ИТОГИ VI Всероссийской GMP-Конференции с международным участием

13 Андрес Де Ла Торре Конрада (Эквадор) рус 1

Спиридонова — СИСТЕМА РЕГУЛИРОВАНИЯ ДИСТРИБЬЮЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ЕАЭС

Стефан Рённингер — Международные требования к надлежащим практикам производства, хранения и дистрибуции

Доктор Рубина Боус — Подход Индии к GDP для вакцин: вызовы и накопленный опыт

Муковина — Сравнительный анализ надлежащих производственных практик (GMP) при производстве лекарственных препаратов для медицинского применения и БАД к пище в России

Варварина — Омега-3 — наш природный лекарь

Василий Казей — Роль лабораторий в качестве клинических испытаний Labs in clinical trial quality

Арина Игоревна Селезнева — Пути совершенствования системы надлежащих лабораторных практик ЕАЭС: опыт и предложения

Шипаева Е.Н. — GLP в России

Ивкин Дмитрий Юрьевич — Приведение испытательного центра доклинических исследований к требованиям GLP

Шохин И.Е. — Эффективное регулирование GLP как залог безопасности и эффективности ЛС для пациентов: опыт российских биоаналитических лабораторий

Ференс Лукас — Национальная программа GLP В Венгрии

Майси Валлехос Кампос — Надлежащая лабораторная практика (GLP) в Чили: вопросы регулирования и инспектирования

Ференс Лукас — Нормативные требования к передаче технологий

Д-р Сузана Юкич — Нормативные требования Хорватии / ЕС, регулирующие перенос технологий в фармацевтическом производстве

Господин Сао Йи — Требования Китайской Народной Республики к трансферу технологий в производстве

Лизетт Перез Охеда — Кубинский опыт регулирования в контексте переноса технологии производства биологических продуктов

Реализация проекта по трансферу производства вакцины для профилактики гриппа в Никарагуа

Вопросы обращения лекарственных средств на едином рынке — контроль, ввод в оборот на территориях государств-членов

Мешалкин Михаил — Опыт трансфера технологий компании Takeda

ОПЫТ КОМПАНИИ «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» ПО ПРОВЕДЕНИЮ ТРАНСФЕРА ТЕХНОЛОГИЙ

Д-р Патрисия Апреа — Требования к передаче технологий для фармацевтической продукции в Аргентине

Трансфер. Краткий обзор регуляторных требований

Опыт компании Ново Нордиск по трансферу технологий

Маклакова О.В. — О трансфере технологий и связи с ФСК

Смирнов Валерий Валерьевич — Стандартные образцы в научных исследованиях

Доктор Патрисия Апреа — Требования надлежащей практики производства биологических продуктов в Аргентине

М.ШАКАРЯН — ВНЕДРЕНИЕ ПРАВИЛ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВ: ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА

Футыш К.Б. — Подходы к созданию, валидации и контролю асептического производства

Футыш К.Б. — Подходы к созданию, валидации и контролю асептического производства

А. Михайлова — Отличия и особенности обеспечения качества при производстве биологических препаратов

М.ШАКАРЯН — ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ОРГАНОВ ПО ВОПРОСАМ СУБСТАНДАРТНЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДТСВ

М.ШАКАРЯН — ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ УПОЛНОМОЧЕННЫХ ОРГАНОВ ПО ВОПРОСАМ СУБСТАНДАРТНЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДТСВ

Фунташева Олеся — Вопросы перехода фармацевтического рынка к регулированию по правилам Евразийского Экономического Союза

Процедуры инспектирования по правилам ЕАЭС (в рамках регистрационных процедур)

Пономарёва М. — Система контроля качества лекарственных средств на всех этапах их обращения на территории Республики Беларусь

Кравчук А.М. — Акты ЕЭК «третьего уровня» по вопросам проведения фармацевтических инспекций

Т. Ерицян — Острые вопросы интеграции в рамках единого фармацевтического рынка ЕАЭС

Волович Наталья Владимировна — Обращение лекарственных препаратов на рынке ЕАЭС

А. Батралиева — Некоторые аспекты регулирования обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС

Абдырасулова Н.Т. — Ввод в обращение лекарственных препаратов в ЕАЭС

А. Батралиева — Некоторые аспекты регулирования обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС

Соттаева Мадина Магометовна — ВИДЫ ИНСПЕКЦИЙ ПО ПРАВИЛАМ ЕАЭС. ВНЕПЛАНОВЫЕ ИНСПЕКЦИИ

Д.А. Рождественский — ЕДИНЫЕ БАЗЫ ДАННЫХ: ВОПРОСЫ ВЕДЕНИЯ ЕДИНЫХ РЕЕСТРОВ

Смирнов Валерий Валерьевич — Стандартные образцы в научных исследованиях

Доктор Патрисия Апреа — Требования надлежащей практики производства биологических продуктов в Аргентине

М.ШАКАРЯН — ВНЕДРЕНИЕ ПРАВИЛ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВ: ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА

Футыш К.Б. — Подходы к созданию, валидации и контролю асептического производства

А. Михайлова — Отличия и особенности обеспечения качества при производстве биологических препаратов

Проф. К. Мансури — Регуляторные меры во время пандемии COVID-19

Ниэл Болдвин — GMP инспекции в период пандемии: опыт Австралии. Локальные и международные аудиты в период пандемии COVID-19

Леандро Виллануэва — Логистические центры: Рост популярности в постковидный период

Доктор Жером Лепантр — Координация действий ЕС в период пандемии COVID-19: Успех или катастрофа?

Генерал-майор Мухаммел Махбубур Рахман — Основные регуляторные меры, принятые Главным управлением по контролю за лекарственными средствами Народной Республики Бангладеш на период пандемии Covid-19

Приветствие Д.В. Мантурова

Приветствие В.Н. Шестакова

ПРИВЕТСТВИЕ АНДРЕЯ ЗАГОРСКОГО

Приветствие Ларса Нильсена

Приветствие Н. Волович