НОВОСТИ
ВСЕРОССИЙСКОЙ GMP КОНФЕРЕНЦИЯ: 5 ЛЕТ В НОГУ СО ВРЕМЕНЕМ
Стартовав в 2016 году Всероссийская GMP-конференция с каждым годом набирала обороты и расширяла географию участников. Так, за прошедший период в конференции приняли участие представители мирового фармацевтического сообщества из России,…
БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: ПОЗДРАВЛЯЕМ С НАЧАЛОМ ОСЕНИ И УЧЕБНОГО ГОДА! В ЭТОТ ВТОРНИК ГОВОРИМ О ВАЛИДАЦИИ
Процедуры и исследования по валидации – это неотъемлемая часть современной системы качества GMP. Слово «VALID» впервые было использовано в английском языке в 1648 году, и в переводе означает: действительный,…
БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: ПОНЕДЕЛЬНИК НАЧИНАЕМ С ИСТОРИИ ПРАВИЛ GMP В 70-80-Х ГОДАХ
В это время советские специалисты вели активную дискуссию с ВОЗ, а взгляды на GMP в СССР изменялись от резкого неприятия идеи о присоединении к международной системе, до выработки замечаний к…
БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ. В ВОСКРЕСНЫЙ ДЕНЬ ВСПОМНИМ, КАК ВАЖНО ЭФФЕКТИВНОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ В МЕНЯЮЩИХСЯ УСЛОВИЯХ
Не секрет, что наравне с медициной, фармацевтика оказалась на переднем крае борьбы с пандемией COVID-19. В новых условиях целому ряду компаний пришлось параллельно увеличивать мощности, форсировать разработку, перестраивать внутренние процессы,…
V ВСЕРОССИЙСКАЯ GMP-КОНФЕРЕНЦИЯ: ПРОИЗВОДСТВО АФС – ПРИОРИТЕТНЫЙ ВОПРОС ОТЕЧЕСТВЕННОГО ФАРМПРОИЗВОДСТВА
Кризис, вызванный пандемией COVID-19 затронул мировой рынок фармацевтических субстанций. Привычная модель разделения в фарминдустрии дала сбой на фоне нарушений транспортного сообщения и прерванных логистических цепочек. В этой связи задача по…
БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: В ПЯТНИЦУ ВСПОМИНАЕМ ИСТОРИЮ ВНЕДРЕНИЯ ПРАВИЛ GMP
В 1967 – 1968 годах начальник Госинспекции по качеству лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР Михаил Клюев стал участником разработки Секретариатом ВОЗ проекта международных правил GMP. А фундамент правил…
БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: СЕГОДНЯШНИЙ ЧЕТВЕРГ ПОСВЯЩАЕМ ЧИСТЫМ ПОМЕЩЕНИЯМ
Философия GMP говорит о том, что выпускающий контроль качества лекарственного препарата не может рассматриваться как единственное средство обеспечения стерильности, или других показателей качества. Качество определяется всеми критическими этапами производства и…
БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: В СЕРЕДИНЕ РАБОЧЕЙ НЕДЕЛИ, В СРЕДУ, РЕЧЬ ПОЙДЕТ О СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗАХ
Обзор ведущих зарубежных фармакопей и современных международных нормативных документов свидетельствует, что для установления подлинности, анализа чистоты и количественного определения ЛС преимущественно применяются методы, реализация которых предусматривает использование стандартных образцов (СО)…
БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ. V ВСЕРОССИЙСКАЯ GMP-КОНФЕРЕНЦИЯ: НИ ДНЯ БЕЗ ПОЛЬЗЫ
V Всероссийская GMP-конференция – это всегда передовые идеи, новые технологии и прогрессивные решения. В преддверие события Оргкомитет запускает челендж «Буквенный календарь»: каждый день мы будем публиковать материалы, касающиеся истории и…
В ЕАЭС РАЗРАБОТАНО РУКОВОДСТВО ПО ТРАНСФЕРУ ТЕХНОЛОГИЙ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ ЛЕКАРСТВ
Коллегия ЕЭК подготовила проект Руководства по трансферу технологий и аналитических методик при производстве лекарственных средств в целях гармонизации требований к производству лекарств, установленных законодательством государств–членов ЕАЭС. Проект документа опубликован на правовом портале docs.eaeunion.org,…