НОВОСТИ

SEPTEMBER 17: WORLD PATIENT SAFETY DAY

In 2020, this date is celebrated for the second time. Last year, in 2019, in its 72nd session the World Health Assembly passed resolution WHA72.6 “Global action on patient safety” and…

THE RUSSIAN PHARMACEUTICAL INSPECTORATE HAS PROVEN WORTH

The Vth All-Russia GMP Conference with International Participation will take place on September 30 and October 1. Its agenda addresses the implementation of the rules of Good Manufacturing Practice in the…

NEW DEVELOPMENTS IN THE EAEU REGULATIONS

THE BOARD OF THE EURASIAN ECONOMIC COMMISSION HAS PASSED TWO GUIDELINES THAT REGULATE THE PROCESS OF PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT AND VALIDATION OF EQUIVALENT EFFICACY AND SAFETY OF MICELLAR DRUGS AND NANODRUGS.…

БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: СЕГОДНЯ СНОВА ОБРАЩАЕМСЯ К ТАКОЙ ВАЖНОЙ ТЕМЕ, КАК ПРОИЗВОДСТВО ВАКЦИН

Вторник. Сегодня снова обращаемся к такой важной теме, как производство Вакцин. Помимо сохраняющейся опасности распространения Сovid-19, в холодный период возрастает вероятность заболевания гриппом, поэтому ежегодно в России проводится кампания по…

БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: НАЧИНАЕМ НОВУЮ НЕДЕЛЮ С ПРАВИЛ GMP ЕАЭС И ПЕРЕХОДА К ЕДИНЫМ СЕРТИФИКАТАМ GMP

Понедельник. Начинаем новую неделю с Правил GMP ЕАЭС и перехода к единым сертификатам GMP.   Одной из самых востребованных на GMP-конференции 2019 года была сессия «Подтверждение соответствия GMP в рамках…

БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: В ВОСКРЕСЕНЬЕ ОБРАТИМСЯ К ВОПРОСАМ ОБНАРУЖЕНИЯ ПРИМЕСЕЙ В ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ (ГЛС)

В воскресенье обратимся к Вопросам обнаружения примесей в готовых лекарственных формах (ГЛС).   Именно так звучит тема, которая будет подниматься в рамках V Всероссийской GMP-конференции, на панельной дискуссии «Потенциал отечественного…

БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: В СУББОТУ ОБРАЩАЕМ ВНИМАНИЕ НА НОВЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ РОСЗДРАВНАДЗОРА, КАСАЮЩИЕСЯ РАБОТЫ ПРЕДСТАВИТЕЛЕЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ С СИСТЕМОЙ МДЛП

В Субботу обращаем внимание на новые рекомендации Росздравнадзора, касающиеся работы представителей фармацевтической отрасли с Системой МДЛП. Документ, в котором содержатся разъяснения по шести наиболее типичным ситуациям, возникающим у субъектов обращения…

ИНФОРМАЦИОННАЯ ПОДДЕРЖКА – ВАЖНЕЙШАЯ СОСТАВЛЯЮЩАЯ СОВРЕМЕННЫХ МЕРОПРИЯТИЙ, НАПРАВЛЕННЫХ НА ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ СООБЩЕСТВО

Всероссийская GMP-конференция уже пятый год активно сотрудничает с ведущими СМИ в сфере фармацевтики, медицины, GMP-практик.   Среди них такие уважаемые площадки, как: «Новости GMP», «Фармацевтический вестник», «Эксперт Северо-Запад», «Национальный фармацевтический…

GMP-ИНСПЕКТИРОВАНИЕ: НОВЫЕ ФОРМАТЫ, НЕИЗМЕННЫЕ ЦЕЛИ

Пандемия COVID-19 стала причиной ряда серьезных изменений в фармацевтической отрасли, включая регуляторику и инспектирование производства ЛС.   На фоне трудностей свободного перемещения и ограничения проведения очных мероприятий были приняты решения,…

GLP: ВЫСШЕЕ КАЧЕСТВО НЕКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Надлежащая лабораторная практика, GLP (англ. good laboratory practice) — это международный стандарт, включающий систему норм, правил и указаний, направленных на обеспечение согласованности и достоверности результатов лабораторных исследований.   Впервые система…

ИЗМЕНЕНЫ ПРАВИЛА ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЯ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ GMP

5 сентября Председатель Правительства РФ Михаил Мишустин подписал Постановление № 1361, вносящее изменениия в правила организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а…
Меню