LETTER CALENDAR: SATURDAY
IN NOVEMBER 2020, CHANGES ARE THOUGHT TO TAKE EFFECT TO RESOLUTION NO. 1361 OF THE GOVERNMENT OF THE RUSSIAN FEDERATION DATED 5 SEPTEMBER 2020, WHICH DEFINES THE RULES OF INSPECTING…
НОВОСТИ
БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: В ВОСКРЕСЕНЬЕ ОБРАТИМСЯ К ВОПРОСАМ ОБНАРУЖЕНИЯ ПРИМЕСЕЙ В ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ (ГЛС)
В воскресенье обратимся к Вопросам обнаружения примесей в готовых лекарственных формах (ГЛС). Именно так звучит тема, которая будет подниматься в рамках V Всероссийской GMP-конференции, на панельной дискуссии «Потенциал отечественного…
БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: В СУББОТУ ОБРАЩАЕМ ВНИМАНИЕ НА НОВЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ РОСЗДРАВНАДЗОРА, КАСАЮЩИЕСЯ РАБОТЫ ПРЕДСТАВИТЕЛЕЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ С СИСТЕМОЙ МДЛП
В Субботу обращаем внимание на новые рекомендации Росздравнадзора, касающиеся работы представителей фармацевтической отрасли с Системой МДЛП. Документ, в котором содержатся разъяснения по шести наиболее типичным ситуациям, возникающим у субъектов обращения…
ИНФОРМАЦИОННАЯ ПОДДЕРЖКА – ВАЖНЕЙШАЯ СОСТАВЛЯЮЩАЯ СОВРЕМЕННЫХ МЕРОПРИЯТИЙ, НАПРАВЛЕННЫХ НА ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ СООБЩЕСТВО
Всероссийская GMP-конференция уже пятый год активно сотрудничает с ведущими СМИ в сфере фармацевтики, медицины, GMP-практик. Среди них такие уважаемые площадки, как: «Новости GMP», «Фармацевтический вестник», «Эксперт Северо-Запад», «Национальный фармацевтический…
GMP-ИНСПЕКТИРОВАНИЕ: НОВЫЕ ФОРМАТЫ, НЕИЗМЕННЫЕ ЦЕЛИ
Пандемия COVID-19 стала причиной ряда серьезных изменений в фармацевтической отрасли, включая регуляторику и инспектирование производства ЛС. На фоне трудностей свободного перемещения и ограничения проведения очных мероприятий были приняты решения,…
БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: ЗАВЕРШАЕМ КРАТКИЙ ЭКСКУРС В ИСТОРИЮ ПРАВИЛ GMP В РОССИИ
В эту Пятницу завершаем краткий экскурс в историю Правил GMP в России, и вспоминаем основные события последнего десятилетия. 12 апреля 2010 года – Президент РФ подписал новый ФЗ-61 «Об…
GLP: ВЫСШЕЕ КАЧЕСТВО НЕКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Надлежащая лабораторная практика, GLP (англ. good laboratory practice) — это международный стандарт, включающий систему норм, правил и указаний, направленных на обеспечение согласованности и достоверности результатов лабораторных исследований. Впервые система…
ИЗМЕНЕНЫ ПРАВИЛА ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЯ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ GMP
5 сентября Председатель Правительства РФ Михаил Мишустин подписал Постановление № 1361, вносящее изменениия в правила организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а…
БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: ЧТО НОВОГО ПРОИЗОШЛО У ПАРТНЕРОВ V ВСЕРОССИЙСКОЙ GMP-КОНФЕРЕНЦИИ
В Четверг посмотрим, Что нового произошло у партнеров V Всероссийской GMP-конференции. Одним из самых заметных событий начала осени стала публикация журналом Forbes первого рейтинга 20-ти лучших фармацевтических компаний России. В…
БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: СТАБИЛЬНОСТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Наступила Среда, и мы говорим о Стабильности лекарственных средств. Вообще стабильность – это одно из ключевых слов для системы GMP. Без стабильности процессов и составов невозможно было бы выдерживать однородность…
БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: ВТОРНИК ПОСВЯЩАЕМ ТАКОЙ ВАЖНОЙ ПРОЦЕДУРЕ, КАК ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ
Вторник посвящаем такой важной процедуре, как Внутренние аудиты. Впервые положение о внутренних аудитах, самоинспектировании, было включено ВОЗ в проект разработанных международных правил GMP в 1967-68 годах. В этом документе учитывался…