Стоит отметить, что простые методы обеззараживания и использования природных антисептиков известны со времен до нашей эры.   Интересно, что в различных источниках описан даже метод «очищения» сосудов и помещений огнем.…

Уважаемые коллеги, друзья, партнеры, участники и гости V Всероссийской GMP-конференции с международным участием! От лица ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, организатора одного из ключевых событий в области надлежащих практик,…

Стартовав в 2016 году Всероссийская GMP-конференция с каждым годом набирала обороты и расширяла географию участников.   Так, за прошедший период в конференции приняли участие представители мирового фармацевтического сообщества из России,…

Процедуры и исследования по валидации – это неотъемлемая часть современной системы качества GMP.   Слово «VALID» впервые было использовано в английском языке в 1648 году, и в переводе означает: действительный,…

В это время советские специалисты вели активную дискуссию с ВОЗ, а взгляды на GMP в СССР изменялись от резкого неприятия идеи о присоединении к международной системе, до выработки замечаний к…

Не секрет, что наравне с медициной, фармацевтика оказалась на переднем крае борьбы с пандемией COVID-19. В новых условиях целому ряду компаний пришлось параллельно увеличивать мощности, форсировать разработку, перестраивать внутренние процессы,…

Кризис, вызванный пандемией COVID-19 затронул мировой рынок фармацевтических субстанций. Привычная модель разделения в фарминдустрии дала сбой на фоне нарушений транспортного сообщения и прерванных логистических цепочек. В этой связи задача по…

В 1967 – 1968 годах начальник Госинспекции по качеству лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР Михаил Клюев стал участником разработки Секретариатом ВОЗ проекта международных правил GMP. А фундамент правил…

Философия GMP говорит о том, что выпускающий контроль качества лекарственного препарата не может рассматриваться как единственное средство обеспечения стерильности, или других показателей качества. Качество определяется всеми критическими этапами производства и…

Обзор ведущих зарубежных фармакопей и современных международных нормативных документов свидетельствует, что для установления подлинности, анализа чистоты и количественного определения ЛС преимущественно применяются методы, реализация которых предусматривает использование стандартных образцов (СО)…