БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: ИСТОРИЯ ПРАВИЛ GMP
Понедельник начинает рабочую неделю, и мы вновь обращаемся к истории Правил GMP. 20 лет назад мы отмечали «Милленинум», и многие помнят, сколько ожиданий было связано с новым периодом истории.…
НОВОСТИ
БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ
Этим Воскресным утром мы решили приурочить календарь к информационному поводу – обращению европейских производителей Вакцин от COVID-19 к регуляторам ЕС с просьбой упросить требование указывать информацию в инструкциях по применению…
GXP – 6 СЛАГАЕМЫХ КАЧЕСТВА
Говоря о GMP, мы понимаем, что это часть более широкого понятия GxP (Good Practice, Надлежащая практика). Эта система охватывает все этапы жизненного цикла лекарственного средства и позволяет обеспечивать наивысшее качество…
БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: СУББОТА – ОТЛИЧНОЕ ВРЕМЯ, ЧТОБЫ ВСПОМНИТЬ О ТАКОЙ ВАЖНОЙ ЧАСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО АНАЛИЗА, КАК СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ
Применение стандартных образцов ЛС регуляторно установлено для всех этапов жизненного цикла препаратов, от разработки до контроля качества готовой формы, а их число в мировой практике превышает 5000. До недавнего…
БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: СЕГОДНЯ ПЯТНИЦА, А ЗНАЧИТ МЫ ПРОДОЛЖАЕМ ИСТОРИЧЕСКИЙ ЭКСКУРС ПО ПРАВИЛАМ GMP
90-е годы – это понятие вызывает целую бурю эмоций, связанную с глобальными изменениями в нашей стране, которые касались, в том числе, и выработки новых подходов к контролю качества лекарственных средств.…
ОПУБЛИКОВАНО РУКОВОДСТВО FDA ПО КОНТРОЛЮ ПРИМЕСЕЙ НИТРОЗАМИНОВ
Источник этих примесей может быть связан с процессом производства лекарства, материалами, используемыми в производстве, химической структурой препарата. Более двух лет назад Администрация США по продуктам питания и лекарствам (FDA) обнаружила…
О КОНФЕРЕНЦИИ ПРОГРАММА СПИКЕРЫ УЧАСТНИКАМ ПАРТНЕРЫ СМИ НОВОСТИ АРХИВ БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: В ЭТОТ ЧЕТВЕРГ МЫ РЕШИЛИ ПОДУМАТЬ О САМОМ ВАЖНОМ – О ЧЕЛОВЕЧЕСКИХ РЕСУРСАХ
Когда речь идет о преимуществах компании, или предприятия, чаще всего упоминают человеческие ресурсы, ведь кадры сегодня действительно решают многое. Что касается фармацевтической отрасли, во всех ее проявлениях, от научных…
СВЕТЛОГОРСК: СВЕТЛЫЕ МОМЕНТЫ, ПОЛЕЗНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
Осенью прошлого года в Калининградской области, в городе Светлогорск, прошла IV Всероссийская GMP-конференция под девизом: «Надлежащие практики: объединяя отрасль и мир». В событии приняли участие более 1200 специалистов, включая иностранных…
БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: СРЕДА – ПОВОД ПОГОВОРИТЬ О СТЕРИЛИЗАЦИИ
Стоит отметить, что простые методы обеззараживания и использования природных антисептиков известны со времен до нашей эры. Интересно, что в различных источниках описан даже метод «очищения» сосудов и помещений огнем.…
ПРИВЕТСТВИЕ В.Н. ШЕСТАКОВА УЧАСТНИКАМ И ГОСТЯМ V ВСЕРОССИЙСКОЙ GMP-КОНФЕРЕНЦИИ
Уважаемые коллеги, друзья, партнеры, участники и гости V Всероссийской GMP-конференции с международным участием! От лица ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, организатора одного из ключевых событий в области надлежащих практик,…