В это время советские специалисты вели активную дискуссию с ВОЗ, а взгляды на GMP в СССР изменялись от резкого неприятия идеи о присоединении к международной системе, до выработки замечаний к проекту ВОЗ и готовности к диалогу.

1974 г. – утвержден руководящий технический материал РТМ 64-7-81-74 «Основные требования к организации производства и контролю качества ГЛС» — сокращенный и упрощенный вариант правил GMP, носивший рекомендательный характер.

1975 г. – Минздрав СССР подключается к дискуссиям ВОЗ в отношении усовершенствования Системы сертификации и пересмотра международных правил GMP. СССР выступает ко-спонсором Резолюции ВАЗ 28.65.

1988 г. — Минздрав СССР резко отрицательно отреагировал на предложение присоединиться к Системе ВОЗ сертификации качества медикаментов в международной торговле.

1989 г. – делегация Минмедпрома СССР посещает штаб-квартиру ВОЗ в Швейцарии и упоминает о возможности присоединения СССР к Системе сертификации. Эта позиция подтверждается письмом руководства Минмедпрома, которое запрашивает в ВОЗ документацию по GMP. Советские специалисты представляют детальные замечания к проекту пересмотренных правил GMP ВОЗ.

О следующем периоде развития правила GMP вспомним в эту пятницу.

Регистрируйтесь на GMP-конференцию заранее.