Философия GMP говорит о том, что выпускающий контроль качества лекарственного препарата не может рассматриваться как единственное средство обеспечения стерильности, или других показателей качества.

Качество определяется всеми критическими этапами производства и соответствием критических параметров процессов, таких как показатели производственной среды, например, заданным значениям. Контроль чистоты производственной среды и оборудования производителем лекарственных средств проверяется в рамках GMP инспекций. Требования к чистым помещениям для производства стерильных лекарственных средств совершенствуются и развиваются по мере накопления все большего количества знаний и опыта, становятся достоянием производителей в различных странах и для различных рынков, в том числе и для единого рынка ЕАЭС. Познакомиться с информацией о нормативных основах, опыте инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие правилам GMP, вы сможете во второй день Всероссийской GMP-конференции. Практикум позволит поделиться опытом проведения фармацевтических инспекций, разобрать типичные ситуации и несоответствия, обменяться мнениями с представителями зарубежных фармацевтических инспекторатов. Регистрация на V Всероссийскую GMP-конференцию с международным участием уже идет.

 

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Заполните поле
Заполните поле
Пожалуйста, введите корректный адрес email.
Вы должны согласиться с условиями для продолжения

Меню