НОВОСТИ
БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: В СРЕДУ РАССКАЗЫВАЕМ О ТАКОМ ВАЖНОМ МЕТОДИЧЕСКОМ ИНСТРУМЕНТЕ, КАК СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ
В Среду рассказываем о таком важном методическом инструменте, как Ситуационные задачи. Традиционно, на Всероссийской GMP-конференции используются различные форматы коммуникаций – это панельные заседания, дискуссии, тематические сессии, а также мастер-классы.…
БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: СЕГОДНЯ СНОВА ОБРАЩАЕМСЯ К ТАКОЙ ВАЖНОЙ ТЕМЕ, КАК ПРОИЗВОДСТВО ВАКЦИН
Вторник. Сегодня снова обращаемся к такой важной теме, как производство Вакцин. Помимо сохраняющейся опасности распространения Сovid-19, в холодный период возрастает вероятность заболевания гриппом, поэтому ежегодно в России проводится кампания по…
БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: НАЧИНАЕМ НОВУЮ НЕДЕЛЮ С ПРАВИЛ GMP ЕАЭС И ПЕРЕХОДА К ЕДИНЫМ СЕРТИФИКАТАМ GMP
Понедельник. Начинаем новую неделю с Правил GMP ЕАЭС и перехода к единым сертификатам GMP. Одной из самых востребованных на GMP-конференции 2019 года была сессия «Подтверждение соответствия GMP в рамках…
БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: В ВОСКРЕСЕНЬЕ ОБРАТИМСЯ К ВОПРОСАМ ОБНАРУЖЕНИЯ ПРИМЕСЕЙ В ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ (ГЛС)
В воскресенье обратимся к Вопросам обнаружения примесей в готовых лекарственных формах (ГЛС). Именно так звучит тема, которая будет подниматься в рамках V Всероссийской GMP-конференции, на панельной дискуссии «Потенциал отечественного…
БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: В СУББОТУ ОБРАЩАЕМ ВНИМАНИЕ НА НОВЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ РОСЗДРАВНАДЗОРА, КАСАЮЩИЕСЯ РАБОТЫ ПРЕДСТАВИТЕЛЕЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ С СИСТЕМОЙ МДЛП
В Субботу обращаем внимание на новые рекомендации Росздравнадзора, касающиеся работы представителей фармацевтической отрасли с Системой МДЛП. Документ, в котором содержатся разъяснения по шести наиболее типичным ситуациям, возникающим у субъектов обращения…
ИНФОРМАЦИОННАЯ ПОДДЕРЖКА – ВАЖНЕЙШАЯ СОСТАВЛЯЮЩАЯ СОВРЕМЕННЫХ МЕРОПРИЯТИЙ, НАПРАВЛЕННЫХ НА ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ СООБЩЕСТВО
Всероссийская GMP-конференция уже пятый год активно сотрудничает с ведущими СМИ в сфере фармацевтики, медицины, GMP-практик. Среди них такие уважаемые площадки, как: «Новости GMP», «Фармацевтический вестник», «Эксперт Северо-Запад», «Национальный фармацевтический…
GMP-ИНСПЕКТИРОВАНИЕ: НОВЫЕ ФОРМАТЫ, НЕИЗМЕННЫЕ ЦЕЛИ
Пандемия COVID-19 стала причиной ряда серьезных изменений в фармацевтической отрасли, включая регуляторику и инспектирование производства ЛС. На фоне трудностей свободного перемещения и ограничения проведения очных мероприятий были приняты решения,…
БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: ЗАВЕРШАЕМ КРАТКИЙ ЭКСКУРС В ИСТОРИЮ ПРАВИЛ GMP В РОССИИ
В эту Пятницу завершаем краткий экскурс в историю Правил GMP в России, и вспоминаем основные события последнего десятилетия. 12 апреля 2010 года – Президент РФ подписал новый ФЗ-61 «Об…
GLP: ВЫСШЕЕ КАЧЕСТВО НЕКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Надлежащая лабораторная практика, GLP (англ. good laboratory practice) — это международный стандарт, включающий систему норм, правил и указаний, направленных на обеспечение согласованности и достоверности результатов лабораторных исследований. Впервые система…
ИЗМЕНЕНЫ ПРАВИЛА ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЯ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ GMP
5 сентября Председатель Правительства РФ Михаил Мишустин подписал Постановление № 1361, вносящее изменениия в правила организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а…