NEW GMP TRENDS IN THE EAEU REGULATORY SYSTEM
On Day Two of the III All-Russia GMP conference, Elena Denisova, Deputy Head of the Department of Pharmaceutical and Medical Industry Development of the Russian Ministry of Industry and Trade,…
НОВОСТИ
ОПУБЛИКОВАНО РУКОВОДСТВО FDA ПО КОНТРОЛЮ ПРИМЕСЕЙ НИТРОЗАМИНОВ
Источник этих примесей может быть связан с процессом производства лекарства, материалами, используемыми в производстве, химической структурой препарата. Более двух лет назад Администрация США по продуктам питания и лекарствам (FDA) обнаружила…
О КОНФЕРЕНЦИИ ПРОГРАММА СПИКЕРЫ УЧАСТНИКАМ ПАРТНЕРЫ СМИ НОВОСТИ АРХИВ БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: В ЭТОТ ЧЕТВЕРГ МЫ РЕШИЛИ ПОДУМАТЬ О САМОМ ВАЖНОМ – О ЧЕЛОВЕЧЕСКИХ РЕСУРСАХ
Когда речь идет о преимуществах компании, или предприятия, чаще всего упоминают человеческие ресурсы, ведь кадры сегодня действительно решают многое. Что касается фармацевтической отрасли, во всех ее проявлениях, от научных…
СВЕТЛОГОРСК: СВЕТЛЫЕ МОМЕНТЫ, ПОЛЕЗНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
Осенью прошлого года в Калининградской области, в городе Светлогорск, прошла IV Всероссийская GMP-конференция под девизом: «Надлежащие практики: объединяя отрасль и мир». В событии приняли участие более 1200 специалистов, включая иностранных…
БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: СРЕДА – ПОВОД ПОГОВОРИТЬ О СТЕРИЛИЗАЦИИ
Стоит отметить, что простые методы обеззараживания и использования природных антисептиков известны со времен до нашей эры. Интересно, что в различных источниках описан даже метод «очищения» сосудов и помещений огнем.…
ПРИВЕТСТВИЕ В.Н. ШЕСТАКОВА УЧАСТНИКАМ И ГОСТЯМ V ВСЕРОССИЙСКОЙ GMP-КОНФЕРЕНЦИИ
Уважаемые коллеги, друзья, партнеры, участники и гости V Всероссийской GMP-конференции с международным участием! От лица ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, организатора одного из ключевых событий в области надлежащих практик,…
ВСЕРОССИЙСКОЙ GMP КОНФЕРЕНЦИЯ: 5 ЛЕТ В НОГУ СО ВРЕМЕНЕМ
Стартовав в 2016 году Всероссийская GMP-конференция с каждым годом набирала обороты и расширяла географию участников. Так, за прошедший период в конференции приняли участие представители мирового фармацевтического сообщества из России,…
БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: ПОЗДРАВЛЯЕМ С НАЧАЛОМ ОСЕНИ И УЧЕБНОГО ГОДА! В ЭТОТ ВТОРНИК ГОВОРИМ О ВАЛИДАЦИИ
Процедуры и исследования по валидации – это неотъемлемая часть современной системы качества GMP. Слово «VALID» впервые было использовано в английском языке в 1648 году, и в переводе означает: действительный,…
БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: ПОНЕДЕЛЬНИК НАЧИНАЕМ С ИСТОРИИ ПРАВИЛ GMP В 70-80-Х ГОДАХ
В это время советские специалисты вели активную дискуссию с ВОЗ, а взгляды на GMP в СССР изменялись от резкого неприятия идеи о присоединении к международной системе, до выработки замечаний к…
БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ. В ВОСКРЕСНЫЙ ДЕНЬ ВСПОМНИМ, КАК ВАЖНО ЭФФЕКТИВНОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ В МЕНЯЮЩИХСЯ УСЛОВИЯХ
Не секрет, что наравне с медициной, фармацевтика оказалась на переднем крае борьбы с пандемией COVID-19. В новых условиях целому ряду компаний пришлось параллельно увеличивать мощности, форсировать разработку, перестраивать внутренние процессы,…
V ВСЕРОССИЙСКАЯ GMP-КОНФЕРЕНЦИЯ: ПРОИЗВОДСТВО АФС – ПРИОРИТЕТНЫЙ ВОПРОС ОТЕЧЕСТВЕННОГО ФАРМПРОИЗВОДСТВА
Кризис, вызванный пандемией COVID-19 затронул мировой рынок фармацевтических субстанций. Привычная модель разделения в фарминдустрии дала сбой на фоне нарушений транспортного сообщения и прерванных логистических цепочек. В этой связи задача по…