Коллегия ЕЭК подготовила проект Руководства по трансферу технологий и аналитических методик при производстве лекарственных средств в целях гармонизации требований к производству лекарств, установленных законодательством государств–членов ЕАЭС. Проект документа опубликован на правовом портале docs.eaeunion.org,…

Крупнейшая конференция о надлежащих практиках в фармпроизводстве пройдет с 30 сентября по 1 октября 2020 года в онлайн формате. В дни проведения мероприятия участие бесплатное. Приглашаем вас зарегистрироваться. «Единые GxP…

В последние годы возрос интерес к радиофармацевтическим препаратам (РФП), поэтому вопросы регулирования их разработки, производства и вывода на рынок в России и ЕАЭС активно обсуждаются в профессиональном сообществе.   Отмечается,…

Интервью с Ольгой Маклаковой, обладателем премии IV Всероссийской GMP-конференции «Лучший директор по качеству-2019» среди крупнейших фармацевтических компаний, директором по качеству АО «АКРИХИН». В 2014 году, когда были введены требования российского…

Российский государственный GMP-инспекторат провел первую онлайн-инспекцию швейцарского завода «Рош» (г. Базель), выпускающего лекарственные препараты для лечения онкологических заболеваний, спинальной мышечной атрофии и гриппа. Это первая подобная инспекция для международных производственных…

В открытом доступе на русском языке опубликовано Руководство PE 010-4 Системы сотрудничества по фармацевтическим инспекциям (PIC/S) по надлежащей практике изготовления лекарственных препаратов в медицинских учреждениях от 2014 года, которое актуально…

В условиях ЧС и эпидемий, при которых фармацевтическое инспектирование, предусматривающее осмотр производственной площадки, не предоставляется возможным, заключение может выдаваться сроком на 3 года. Премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление № 789,…

Несмотря на то, что коронавирус превалирует в информационном поле, стоит помнить, что никуда не уходит и опасность заражения гриппом. Профилактика данной группы заболеваний остается в числе приоритетных, и, согласно намерениям…

V Всероссийская GMP-конференция гордится многолетним сотрудничеством с передовыми компаниями. Компания Abbott занимается разработкой новых продуктов и технологий в таких областях как диагностика, исследования, производство малоинвазивных медицинских устройств и лекарственных препаратов.…

21 января в Центре разработки лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России прошла пресс-экскурсия для отраслевых СМИ.   В ходе посещения лабораторных комплексов по разработке лекарственных форм и аналитических…