Российский государственный GMP-инспекторат провел первую онлайн-инспекцию швейцарского завода «Рош» (г. Базель), выпускающего лекарственные препараты для лечения онкологических заболеваний, спинальной мышечной атрофии и гриппа. Это первая подобная инспекция для международных производственных…

В открытом доступе на русском языке опубликовано Руководство PE 010-4 Системы сотрудничества по фармацевтическим инспекциям (PIC/S) по надлежащей практике изготовления лекарственных препаратов в медицинских учреждениях от 2014 года, которое актуально…

В условиях ЧС и эпидемий, при которых фармацевтическое инспектирование, предусматривающее осмотр производственной площадки, не предоставляется возможным, заключение может выдаваться сроком на 3 года. Премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление № 789,…

Несмотря на то, что коронавирус превалирует в информационном поле, стоит помнить, что никуда не уходит и опасность заражения гриппом. Профилактика данной группы заболеваний остается в числе приоритетных, и, согласно намерениям…

V Всероссийская GMP-конференция гордится многолетним сотрудничеством с передовыми компаниями. Компания Abbott занимается разработкой новых продуктов и технологий в таких областях как диагностика, исследования, производство малоинвазивных медицинских устройств и лекарственных препаратов.…

21 января в Центре разработки лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России прошла пресс-экскурсия для отраслевых СМИ.   В ходе посещения лабораторных комплексов по разработке лекарственных форм и аналитических…

Минпромторг России разработал проект постановления, которым предусматривается внесение изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств (утверждено постановлением Правительства Российской Федерации № 686). Основной целью этих изменений является приведение в…

В Японии состоялось заседание комитета Схемы сотрудничества фармацевтических инспекторатов – PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme). В мероприятии приняли участие представители Минпромторга России, ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России и ФГБУ «Информационно-методический…

21 января в Центре разработки лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России прошла пресс-экскурсия для отраслевых СМИ.   В ходе посещения лабораторных комплексов по разработке лекарственных форм и аналитических…

Многолетняя работа по созданию единого экономического пространства Евразийского Экономического Союза начала приносить свои плоды: фармкомпании начали на практике использовать регуляторные инструменты, которые позволяют им выходить со своей продукцией на рынки…