+7 (495) 120-53-33
РЕГИСТРАЦИЯ

НОВОСТИ

THE RUSSIAN PHARMACEUTICAL INSPECTORATE HAS PROVEN WORTH

The Vth All-Russia GMP Conference with International Participation will take place on September 30 and October 1. Its agenda addresses the implementation of the rules of Good Manufacturing Practice in the…

NEW DEVELOPMENTS IN THE EAEU REGULATIONS

THE BOARD OF THE EURASIAN ECONOMIC COMMISSION HAS PASSED TWO GUIDELINES THAT REGULATE THE PROCESS OF PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT AND VALIDATION OF EQUIVALENT EFFICACY AND SAFETY OF MICELLAR DRUGS AND NANODRUGS.…

LETTER CALENDAR: SATURDAY

IN NOVEMBER 2020, CHANGES ARE THOUGHT TO TAKE EFFECT TO RESOLUTION NO. 1361 OF THE GOVERNMENT OF THE RUSSIAN FEDERATION DATED 5 SEPTEMBER 2020, WHICH DEFINES THE RULES OF INSPECTING…

WHAT IS IN THE PROGRAMME OF V GMP-CONFERENCE?

On the official site of V All-Russia GMP-conference with international participation published a business program of the event. Thanks to the online format, Conference organizers were able to ensure the…

TRY ON THE ROLE OF THE GMP-INSPECTOR

On September 23-25, in terms of the IV All-Russia GMP Conference exhibition, the State Institute of Drugs and Good Practices (SID&GP) will provide an opportunity for the Conference particpants to conduct…

GOOD PRACTICES UNITING THE INDUSTRY AND THE WORLD

The flagship conference dedicated to good practices in pharmaceutical production, IV All-Russian GMP Conference with international participation, will be held on 23-25 September 2019 in Svetlogorsk (Kaliningrad Region). This year,…

GXP – 6 СЛАГАЕМЫХ КАЧЕСТВА

Говоря о GMP, мы понимаем, что это часть более широкого понятия GxP (Good Practice, Надлежащая практика). Эта система охватывает все этапы жизненного цикла лекарственного средства и позволяет обеспечивать наивысшее качество…

БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: СУББОТА – ОТЛИЧНОЕ ВРЕМЯ, ЧТОБЫ ВСПОМНИТЬ О ТАКОЙ ВАЖНОЙ ЧАСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО АНАЛИЗА, КАК СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ

Применение стандартных образцов ЛС регуляторно установлено для всех этапов жизненного цикла препаратов, от разработки до контроля качества готовой формы, а их число в мировой практике превышает 5000.   До недавнего…

БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: СЕГОДНЯ ПЯТНИЦА, А ЗНАЧИТ МЫ ПРОДОЛЖАЕМ ИСТОРИЧЕСКИЙ ЭКСКУРС ПО ПРАВИЛАМ GMP

90-е годы – это понятие вызывает целую бурю эмоций, связанную с глобальными изменениями в нашей стране, которые касались, в том числе, и выработки новых подходов к контролю качества лекарственных средств.…

ОПУБЛИКОВАНО РУКОВОДСТВО FDA ПО КОНТРОЛЮ ПРИМЕСЕЙ НИТРОЗАМИНОВ

Источник этих примесей может быть связан с процессом производства лекарства, материалами, используемыми в производстве, химической структурой препарата. Более двух лет назад Администрация США по продуктам питания и лекарствам (FDA) обнаружила…

О КОНФЕРЕНЦИИ ПРОГРАММА СПИКЕРЫ УЧАСТНИКАМ ПАРТНЕРЫ СМИ НОВОСТИ АРХИВ БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: В ЭТОТ ЧЕТВЕРГ МЫ РЕШИЛИ ПОДУМАТЬ О САМОМ ВАЖНОМ – О ЧЕЛОВЕЧЕСКИХ РЕСУРСАХ

Когда речь идет о преимуществах компании, или предприятия, чаще всего упоминают человеческие ресурсы, ведь кадры сегодня действительно решают многое.   Что касается фармацевтической отрасли, во всех ее проявлениях, от научных…

СВЕТЛОГОРСК: СВЕТЛЫЕ МОМЕНТЫ, ПОЛЕЗНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ

Осенью прошлого года в Калининградской области, в городе Светлогорск, прошла IV Всероссийская GMP-конференция под девизом: «Надлежащие практики: объединяя отрасль и мир». В событии приняли участие более 1200 специалистов, включая иностранных…

БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: СРЕДА – ПОВОД ПОГОВОРИТЬ О СТЕРИЛИЗАЦИИ

Стоит отметить, что простые методы обеззараживания и использования природных антисептиков известны со времен до нашей эры.   Интересно, что в различных источниках описан даже метод «очищения» сосудов и помещений огнем.…

ПРИВЕТСТВИЕ В.Н. ШЕСТАКОВА УЧАСТНИКАМ И ГОСТЯМ V ВСЕРОССИЙСКОЙ GMP-КОНФЕРЕНЦИИ

Уважаемые коллеги, друзья, партнеры, участники и гости V Всероссийской GMP-конференции с международным участием! От лица ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, организатора одного из ключевых событий в области надлежащих практик,…

ВСЕРОССИЙСКОЙ GMP КОНФЕРЕНЦИЯ: 5 ЛЕТ В НОГУ СО ВРЕМЕНЕМ

Стартовав в 2016 году Всероссийская GMP-конференция с каждым годом набирала обороты и расширяла географию участников.   Так, за прошедший период в конференции приняли участие представители мирового фармацевтического сообщества из России,…

БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: ПОЗДРАВЛЯЕМ С НАЧАЛОМ ОСЕНИ И УЧЕБНОГО ГОДА! В ЭТОТ ВТОРНИК ГОВОРИМ О ВАЛИДАЦИИ

Процедуры и исследования по валидации – это неотъемлемая часть современной системы качества GMP.   Слово «VALID» впервые было использовано в английском языке в 1648 году, и в переводе означает: действительный,…
Меню