SEPTEMBER 17: WORLD PATIENT SAFETY DAY
In 2020, this date is celebrated for the second time. Last year, in 2019, in its 72nd session the World Health Assembly passed resolution WHA72.6 “Global action on patient safety” and…
НОВОСТИ
БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: СУББОТА – ОТЛИЧНОЕ ВРЕМЯ, ЧТОБЫ ВСПОМНИТЬ О ТАКОЙ ВАЖНОЙ ЧАСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО АНАЛИЗА, КАК СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ
Применение стандартных образцов ЛС регуляторно установлено для всех этапов жизненного цикла препаратов, от разработки до контроля качества готовой формы, а их число в мировой практике превышает 5000. До недавнего…
БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: СЕГОДНЯ ПЯТНИЦА, А ЗНАЧИТ МЫ ПРОДОЛЖАЕМ ИСТОРИЧЕСКИЙ ЭКСКУРС ПО ПРАВИЛАМ GMP
90-е годы – это понятие вызывает целую бурю эмоций, связанную с глобальными изменениями в нашей стране, которые касались, в том числе, и выработки новых подходов к контролю качества лекарственных средств.…
ОПУБЛИКОВАНО РУКОВОДСТВО FDA ПО КОНТРОЛЮ ПРИМЕСЕЙ НИТРОЗАМИНОВ
Источник этих примесей может быть связан с процессом производства лекарства, материалами, используемыми в производстве, химической структурой препарата. Более двух лет назад Администрация США по продуктам питания и лекарствам (FDA) обнаружила…
О КОНФЕРЕНЦИИ ПРОГРАММА СПИКЕРЫ УЧАСТНИКАМ ПАРТНЕРЫ СМИ НОВОСТИ АРХИВ БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: В ЭТОТ ЧЕТВЕРГ МЫ РЕШИЛИ ПОДУМАТЬ О САМОМ ВАЖНОМ – О ЧЕЛОВЕЧЕСКИХ РЕСУРСАХ
Когда речь идет о преимуществах компании, или предприятия, чаще всего упоминают человеческие ресурсы, ведь кадры сегодня действительно решают многое. Что касается фармацевтической отрасли, во всех ее проявлениях, от научных…
СВЕТЛОГОРСК: СВЕТЛЫЕ МОМЕНТЫ, ПОЛЕЗНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
Осенью прошлого года в Калининградской области, в городе Светлогорск, прошла IV Всероссийская GMP-конференция под девизом: «Надлежащие практики: объединяя отрасль и мир». В событии приняли участие более 1200 специалистов, включая иностранных…
БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: СРЕДА – ПОВОД ПОГОВОРИТЬ О СТЕРИЛИЗАЦИИ
Стоит отметить, что простые методы обеззараживания и использования природных антисептиков известны со времен до нашей эры. Интересно, что в различных источниках описан даже метод «очищения» сосудов и помещений огнем.…
ПРИВЕТСТВИЕ В.Н. ШЕСТАКОВА УЧАСТНИКАМ И ГОСТЯМ V ВСЕРОССИЙСКОЙ GMP-КОНФЕРЕНЦИИ
Уважаемые коллеги, друзья, партнеры, участники и гости V Всероссийской GMP-конференции с международным участием! От лица ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, организатора одного из ключевых событий в области надлежащих практик,…
ВСЕРОССИЙСКОЙ GMP КОНФЕРЕНЦИЯ: 5 ЛЕТ В НОГУ СО ВРЕМЕНЕМ
Стартовав в 2016 году Всероссийская GMP-конференция с каждым годом набирала обороты и расширяла географию участников. Так, за прошедший период в конференции приняли участие представители мирового фармацевтического сообщества из России,…
БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: ПОЗДРАВЛЯЕМ С НАЧАЛОМ ОСЕНИ И УЧЕБНОГО ГОДА! В ЭТОТ ВТОРНИК ГОВОРИМ О ВАЛИДАЦИИ
Процедуры и исследования по валидации – это неотъемлемая часть современной системы качества GMP. Слово «VALID» впервые было использовано в английском языке в 1648 году, и в переводе означает: действительный,…
БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: ПОНЕДЕЛЬНИК НАЧИНАЕМ С ИСТОРИИ ПРАВИЛ GMP В 70-80-Х ГОДАХ
В это время советские специалисты вели активную дискуссию с ВОЗ, а взгляды на GMP в СССР изменялись от резкого неприятия идеи о присоединении к международной системе, до выработки замечаний к…