+7 (495) 120-53-33
ТРАНСЛЯЦИЯ

НОВОСТИ

SEPTEMBER 17: WORLD PATIENT SAFETY DAY

In 2020, this date is celebrated for the second time. Last year, in 2019, in its 72nd session the World Health Assembly passed resolution WHA72.6 “Global action on patient safety” and…

THE RUSSIAN PHARMACEUTICAL INSPECTORATE HAS PROVEN WORTH

The Vth All-Russia GMP Conference with International Participation will take place on September 30 and October 1. Its agenda addresses the implementation of the rules of Good Manufacturing Practice in the…

NEW DEVELOPMENTS IN THE EAEU REGULATIONS

THE BOARD OF THE EURASIAN ECONOMIC COMMISSION HAS PASSED TWO GUIDELINES THAT REGULATE THE PROCESS OF PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT AND VALIDATION OF EQUIVALENT EFFICACY AND SAFETY OF MICELLAR DRUGS AND NANODRUGS.…

LETTER CALENDAR: SATURDAY

IN NOVEMBER 2020, CHANGES ARE THOUGHT TO TAKE EFFECT TO RESOLUTION NO. 1361 OF THE GOVERNMENT OF THE RUSSIAN FEDERATION DATED 5 SEPTEMBER 2020, WHICH DEFINES THE RULES OF INSPECTING…

WHAT IS IN THE PROGRAMME OF V GMP-CONFERENCE?

On the official site of V All-Russia GMP-conference with international participation published a business program of the event. Thanks to the online format, Conference organizers were able to ensure the…

БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: ЧТО НОВОГО ПРОИЗОШЛО У ПАРТНЕРОВ V ВСЕРОССИЙСКОЙ GMP-КОНФЕРЕНЦИИ

В Четверг посмотрим, Что нового произошло у партнеров V Всероссийской GMP-конференции. Одним из самых заметных событий начала осени стала публикация журналом Forbes первого рейтинга 20-ти лучших фармацевтических компаний России. В…

БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: СТАБИЛЬНОСТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Наступила Среда, и мы говорим о Стабильности лекарственных средств. Вообще стабильность – это одно из ключевых слов для системы GMP. Без стабильности процессов и составов невозможно было бы выдерживать однородность…

БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: ВТОРНИК ПОСВЯЩАЕМ ТАКОЙ ВАЖНОЙ ПРОЦЕДУРЕ, КАК ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ

Вторник посвящаем такой важной процедуре, как Внутренние аудиты. Впервые положение о внутренних аудитах, самоинспектировании, было включено ВОЗ в проект разработанных международных правил GMP в 1967-68 годах. В этом документе учитывался…

PIC/S ОБЪЕДИНЯЕТ ЭКСПЕРТИЗУ И УСИЛИЯ

Вступление России в Схему сотрудничества фармацевтических инспекторатов (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme — PIC/S) – вопрос, который рассматривается не один год. Еще в 2017 году Минпромторг России и ФБУ «ГИЛС и…

GMP-ИНСПЕКТОР – КАКИМ ОН ДОЛЖЕН БЫТЬ?

В апреле 2016 года Приказом Минпромторга России № 1153 «Об утверждении реестра инспекторов, осуществляющих инспектирование производителей лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики» был создан инспекторат, состоящий из…

БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: ИСТОРИЯ ПРАВИЛ GMP

Понедельник начинает рабочую неделю, и мы вновь обращаемся к истории Правил GMP.   20 лет назад мы отмечали «Милленинум», и многие помнят, сколько ожиданий было связано с новым периодом истории.…

БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ

Этим Воскресным утром мы решили приурочить календарь к информационному поводу – обращению европейских производителей Вакцин от COVID-19 к регуляторам ЕС с просьбой упросить требование указывать информацию в инструкциях по применению…

GXP – 6 СЛАГАЕМЫХ КАЧЕСТВА

Говоря о GMP, мы понимаем, что это часть более широкого понятия GxP (Good Practice, Надлежащая практика). Эта система охватывает все этапы жизненного цикла лекарственного средства и позволяет обеспечивать наивысшее качество…

БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: СУББОТА – ОТЛИЧНОЕ ВРЕМЯ, ЧТОБЫ ВСПОМНИТЬ О ТАКОЙ ВАЖНОЙ ЧАСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО АНАЛИЗА, КАК СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ

Применение стандартных образцов ЛС регуляторно установлено для всех этапов жизненного цикла препаратов, от разработки до контроля качества готовой формы, а их число в мировой практике превышает 5000.   До недавнего…

БУКВЕННЫЙ КАЛЕНДАРЬ: СЕГОДНЯ ПЯТНИЦА, А ЗНАЧИТ МЫ ПРОДОЛЖАЕМ ИСТОРИЧЕСКИЙ ЭКСКУРС ПО ПРАВИЛАМ GMP

90-е годы – это понятие вызывает целую бурю эмоций, связанную с глобальными изменениями в нашей стране, которые касались, в том числе, и выработки новых подходов к контролю качества лекарственных средств.…
Меню