ВОЗ начала пересмотр руководства по требованиям GMP для препаратов, проходящих исследования. Документ включает новые рекомендации по управлению рисками для качества лекарств. Новая версия руководства Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по требованиям…

0 сентября – 1 октября в онлайн-формате состоялось самое ожидаемое и знаковое событие для специалистов в области надлежащих практик событие – V Всероссийская GMP-конференция с международным участием. 25 зарубежных регуляторов,…

На общих основаниях Участники панельной дискуссии «Настоящее и будущее интеграции единого рынка стран ЕАЭС», состоявшейся в рамках V Всероссийской GMP-конференции, рассказали о последних изменениях, а также обозначили задачи на ближайшее…

Самое популярное мероприятие GMP-конференции – мастер-класс – в этом году собрал на одной площадке регуляторов из России, Азербайджана, Индии, Великобритании, Испании, Хорватии, Венгрии, Боснии и Герцеговины, Саудовской Аравии, Южной Африки…

В области непрерывного производства чаще всего ставятся три актуальных вопроса: какие фармацевтические продукты возможно перевести на эту модель, какова экономическая целесообразность такого перевода и каково отношение к этому регулятора? На…

К такому выводу пришли производители фармсубстанций, готовых лекарственных средств и дистрибьюторы в ходе панельной дискуссии «Потенциал отечественного производства АФС и актуальные практики локального производства». Мероприятие состоялось в рамках V Всероссийской…

30 сентября в рамках круглого стола «Междисциплинарный подход для развития инновационного и экспортного потенциала фармацевтической промышленности ЕАЭС» состоялась дискуссия по вопросам GLP. Во всем мире система GLP является основой качества…

Сегмент иммунобиологических препаратов, годовой объем которого оценивается более чем в 130 млрд рублей, в ближайшие годы внесет значимый вклад в динамику российского фармрынка. К такому выводу пришли участники круглого стола «Особенности…

Компания первой в России продемонстрировала соответствие своего зарубежного производства стандартам GMP в режиме реального времени. В ходе V Всероссийской GMP-конференции с международным участием компания «Рош» поделилась опытом организации государственной GMP-инспекции…

Сегмент иммунобиологических препаратов, годовой объем которого оценивается более чем в 130 млрд рублей, в ближайшие годы внесет значимый вклад в динамику российского фармрынка. К такому выводу пришли участники круглого стола «Особенности…