В Среду рассказываем о таком важном методическом инструменте, как Ситуационные задачи.   Традиционно, на Всероссийской GMP-конференции используются различные форматы коммуникаций – это панельные заседания, дискуссии, тематические сессии, а также мастер-классы.…

Вторник. Сегодня снова обращаемся к такой важной теме, как производство Вакцин. Помимо сохраняющейся опасности распространения Сovid-19, в холодный период возрастает вероятность заболевания гриппом, поэтому ежегодно в России проводится кампания по…

Понедельник. Начинаем новую неделю с Правил GMP ЕАЭС и перехода к единым сертификатам GMP.   Одной из самых востребованных на GMP-конференции 2019 года была сессия «Подтверждение соответствия GMP в рамках…

В воскресенье обратимся к Вопросам обнаружения примесей в готовых лекарственных формах (ГЛС).   Именно так звучит тема, которая будет подниматься в рамках V Всероссийской GMP-конференции, на панельной дискуссии «Потенциал отечественного…

В Субботу обращаем внимание на новые рекомендации Росздравнадзора, касающиеся работы представителей фармацевтической отрасли с Системой МДЛП. Документ, в котором содержатся разъяснения по шести наиболее типичным ситуациям, возникающим у субъектов обращения…

Всероссийская GMP-конференция уже пятый год активно сотрудничает с ведущими СМИ в сфере фармацевтики, медицины, GMP-практик.   Среди них такие уважаемые площадки, как: «Новости GMP», «Фармацевтический вестник», «Эксперт Северо-Запад», «Национальный фармацевтический…

Пандемия COVID-19 стала причиной ряда серьезных изменений в фармацевтической отрасли, включая регуляторику и инспектирование производства ЛС.   На фоне трудностей свободного перемещения и ограничения проведения очных мероприятий были приняты решения,…

В эту Пятницу завершаем краткий экскурс в историю Правил GMP в России, и вспоминаем основные события последнего десятилетия.   12 апреля 2010 года – Президент РФ подписал новый ФЗ-61 «Об…

Надлежащая лабораторная практика, GLP (англ. good laboratory practice) — это международный стандарт, включающий систему норм, правил и указаний, направленных на обеспечение согласованности и достоверности результатов лабораторных исследований.   Впервые система…

5 сентября Председатель Правительства РФ Михаил Мишустин подписал Постановление № 1361, вносящее изменениия в правила организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а…