ИТОГОВАЯ ПРЕЗЕНТАЦИЯ VIII Всероссийской GMP-Конференции

Белинна Абу Бакар_Малайзия_Подходы к признанию документов, подтверждающих соответствие GMP, между Малайзией и другими странами

Марта Рейес_Никарагуа_Развитие национального органа по регулированию в здравоохранении

Мелита Вуйнович_Укрепление потенциала национальных регулирующих органов – роль ВОЗ

Рана Муса Али Аль-Али_Подходы к признанию сертификатов соответствия GMP между странами Ближнего Востока

Стоянка Иветич_Модели национальных регуляторных органов. Схемы взаимодействия в случае разделения функций между органами государственного регулирования и контроля

Амирова А.К._Временный порядок, установленный в 2020 – 2023 годах национальным законодательством государств-членов ЕАЭС, обращения ЛС в части регистрации ЛС

Журавлева О.Б._Регистрация стратегически важных лекарственных препаратов для обращения на рынке Республики Беларусь

Нышанбаев М.Т._Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Петров А.А._Сложности выхода на международные рынки фармацевтических предприятий РФ

Рождественский Д.А._Стратегия-2025 ЕАЭС: итоги первых лет функционирования общего рынка и регистрации лекарственных средств по правилам союза

Сладжана Марсенич_Черногория_Подходы к признанию сертификатов GMP между Черногорией и другими странами мира – нормативно-правовая база и опыт

Соттаева М.М._Инспектирование производства лекарственных средств на соответствие правилам ЕАЭС. Выработка единых подходов

Тейнджи Зин_Подходы к признанию сертификатов соответствия GMP между странами Юго-Восточной Азии

Вязьмина Т.М._Системный взгляд на отраслевое образование, как фактор опережающего развития фарминдустрии

Дусматов А.Ф._Системный взгляд на отраслевое образование как фактор опережающего развития фарминдустрии Республики Узбекистан

Боутарене Эл Халдиа Набиха_Алжир_Законодательные и регуляторные аспекты проведения инспекций фармацевтических производственных предприятий

Журавлева О.Б._Вопросы межведомственного взаимодействия Опыт Республики Беларусь

Мадраимова Р.А._Регуляторная политика фармацевтической отрасли Республики Узбекистан — актуальные вопросы гармонизации требований

Архипова Н.В._Проект Приложения № 1 «Требования к производству стерильных лекарственных средств»

Гузеватых Л.С._Токсикологическая оценка лекарственных средств для целей надлежащей производственной практики

Е Сиао_Внедрение Руководства по управлению рисками для качества при производстве нескольких лекарственных средств на одном участке

Маклакова О.В._Рабочая группа «Уполномоченные лица, Евразийская экономическая зона»

Чернявская А.А._Рабочая группа по теме «Научно-методические подходы к вопросам контроля качества (микробиология)» Экспертного совета Евразийской академии надлежащих практик

Грошева Г.В._Регуляторные подходы по обеспечению соблюдения лицензионных требований производителями лекарственных средств (профилактические мероприятия и внеплановые контрольные (надзорные) мероприятия)

Грошева Г.В._Актуальные требования к лицензированию производства лекарственных средств, периодическое подтверждение соответствия как неотъемлемая его часть

Саттарова А.Р._Опыт прохождения преквалификации ВОЗ

Сомов Д.В._Обеспечение деятельности испытательных лабораторий в сфере производства лекарственных средств

Архипова Н.В._Одноразовые системы: риски Фокус при инспектировании

Карасев Р.П._Практические сложности внедрения оценки рисков элементных примесей

Ягудина Фаиза_Совмещенное производство твёрдых лекарственных форм. Опыт применения риск-ориентированного подхода

Гривапш Наала_Экстрагируемые и выщелачиваемые вещества (E&L): требования и подходы

Таубэ А.А._Надлежащая практика фармаконадзора Особенности обеспечения безопасности высокотехнологических лекарственных препаратов

Али Аль-Мухсин_Инновации и передовые технологии в фармацевтической отрасли при производстве стерильных препаратов

Милтон Эдуардо Замбрано Масаче_Эквадор_Несоответствия, обнаруживаемые в процессе инспекции на соответствие правилам GMP

Макеева Ф.У._Типичные несоответствия, выявляемые при инспекциях

Лавник Е.Б._Типичные несоответствия, выявленные при фарминспекциях Фармацевтическим инспекторатом Министерства здравоохранения Республики Беларусь

Кулова Ч.А._Типичные несоответствия

Каролин П. Кустодио_Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств Филиппин Надлежащая производственная практика (GMP)

Бриль Л.Н._Несоответствия при GMP инспектированиях 2021- 2023

Таня Овиедо_Типичные несоответствия, выявленные в ходе GMP инспекций. Классификация несоответствий. Опыт DIGEMID

Шакарян М.К._Типичные несоответствия, выявляемые при фарм-инспекциях инспектором республики Армения