Фармацевтический инжиниринг
Параллельное мероприятие
Главный зал
Панельная сессия
Фармацевтический инжиниринг. Начальные этапы приемки и квалификации как часть жизненного цикла валидации систем и оборудования. Взгляд с позиции требований Приложения №15 GMP и отраслевой опыт
Вопросы и темы для обсуждения:
- Vol 5: Commissioning & Qualification 2nd Edition
- Взаимосвязь различных этапов квалификации в V-образной модели «жизненного цикла» валидации
- URS как «точка отсчёта» для валидационных мероприятий
- Значимость этапа DQ для новых и реконструируемых систем; применение анализа рисков на этапе DQ с учетом положений обновленной версии руководства ICH Q9 (R1)
МОДЕРАТОРЫ
![](https://gosgmp.ru/wp-content/uploads/2023/09/orlov.jpg)
Орлов Владимир Александрович
Директор Евразийского отделения ISPE – МАФИ ЕАЭС
СПИКЕРЫ
![](https://gosgmp.ru/wp-content/uploads/2023/09/belinskij-1024x817.jpg)
Белинский Александр Григорьевич
Технический директор PQE CIS
![](https://gosgmp.ru/wp-content/uploads/2023/05/siluet-muzhchiny.jpeg)
Моисеев Иван Николаевич
Начальник отдела валидации ООО «Герофарм»
![](https://gosgmp.ru/wp-content/uploads/2023/09/spiczkij-683x1024.jpg)
Спицкий Олег Розумбаевич
Руководитель системы качества, ООО «Биофамрпроект»
![](https://gosgmp.ru/wp-content/uploads/2023/09/skorik-768x1024.jpg)
Скорик Светлана Ивановна
Директор по качеству ООО «НТФФ «Полисан»
ЭКСПЕРТЫ ПЕРВОГО РЯДА
![](https://gosgmp.ru/wp-content/uploads/2023/09/burlakina-1024x873.jpg)
Бурлакина Наталья Владимировна
Заместитель начальника отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
![](https://gosgmp.ru/wp-content/uploads/2023/09/smirnov-898x1024.jpg)
Смирнов Владимир Алексеевич
Заместитель начальника отдела организации сотрудничества по вопросам фармацевтического инспектората ФБУ «ГИЛС и НП» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации