Панельная сессия
Параллельное мероприятие
Главный зал
ОСОБЕННОСТИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ GMP
ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. РОССИЙСКИЙ И МЕЖДУНАРОДНЫЙ ОПЫТ
Вопросы и темы для обсуждения:
- Инновации и передовые технологии фармацевтической промышленности при производстве стерильных лекарственных средств
- Одноразовые системы: риски. Фокус при инспектировании
- Особенности обеспечения безопасности высокотехнологических лекарственных препаратов (ВТЛП). Что надо учесть разработчику
- Cистемы контроля биологических продуктов
- Практические сложности внедрения анализа рисков элементных примесей
- Экстрагируемые и выщелачиваемые вещества: требования и подходы
- Совмещенное производство твердых лекарственных форм. Опыт применения риск-ориентированного подхода
МОДЕРАТОРЫ
Архипова Надежда Валентиновна
Заместитель начальника Управления инспектирования производителей лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
СПИКЕРЫ
Таубэ Александра Альбертовна
Ведущий научный сотрудник Института исследований и разработок ФГБУ НЦЭСМП Министерства здравоохранения Российской Федерации
Эррера Хесус
Глава дирекции по лекарственным препаратам и косметическим средствам Автономной службы контроля в сфере здравоохранения, Боливарианская Республика Венесуэла
Наала Гривапш
Корпоративный директор по качеству «Биннофарм Групп»
Карасёв Роман Петрович
Главное уполномоченное лицо по качеству АО «Гедеон Рихтер-Рус»
Ягудина Фаиза
Директор по качеству АО «Акрихин»
Горячкин Вячеслав Викторович
Советник по вопросам качества, трансферов технологий ООО «Скопинфарм»
Али Ал-Мусхин
Старший эксперт по инспектированию продукции и производственных помещений, Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств, Королевство Саудовская Аравия