Панельная сессия

15:00 — 16:30

Параллельное мероприятие

Главный зал

ОСОБЕННОСТИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ GMP
ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. РОССИЙСКИЙ И МЕЖДУНАРОДНЫЙ ОПЫТ

Вопросы и темы для обсуждения:

  • Инновации и передовые технологии фармацевтической промышленности при производстве стерильных лекарственных средств 
  • Одноразовые системы: риски. Фокус при инспектировании
  • Особенности обеспечения безопасности высокотехнологических лекарственных препаратов (ВТЛП). Что надо учесть разработчику
  • Cистемы контроля биологических продуктов
  • Практические сложности внедрения анализа рисков элементных примесей
  • Экстрагируемые и выщелачиваемые вещества: требования и подходы
  • Совмещенное производство твердых лекарственных форм. Опыт применения риск-ориентированного подхода

МОДЕРАТОРЫ

Архипова Надежда Валентиновна

Заместитель начальника Управления инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

СПИКЕРЫ

Таубэ Александра Альбертовна

Ведущий научный сотрудник Института исследований и разработок ФГБУ НЦЭСМП Министерства здравоохранения Российской Федерации

Эррера Хесус

Глава дирекции по лекарственным препаратам и косметическим средствам Автономной службы контроля в сфере здравоохранения, Боливарианская Республика Венесуэла

Наала Гривапш

Корпоративный директор по качеству  «Биннофарм Групп»

Карасёв Роман Петрович

Главное уполномоченное лицо по качеству АО «Гедеон Рихтер-Рус»

Ягудина Фаиза

Директор по качеству АО «Акрихин»

Горячкин Вячеслав Викторович

Советник по вопросам качества, трансферов технологий ООО «Скопинфарм»

Али Ал-Мусхин

Старший эксперт по инспектированию продукции и производственных помещений, Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств, Королевство Саудовская Аравия

Меню