Панельная сессия
Параллельное мероприятие
Главный зал
ОСОБЕННОСТИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ GMP
ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. РОССИЙСКИЙ И МЕЖДУНАРОДНЫЙ ОПЫТ
Вопросы и темы для обсуждения:
- Инновации и передовые технологии фармацевтической промышленности при производстве стерильных лекарственных средств
- Одноразовые системы: риски. Фокус при инспектировании
- Особенности обеспечения безопасности высокотехнологических лекарственных препаратов (ВТЛП). Что надо учесть разработчику
- Cистемы контроля биологических продуктов
- Практические сложности внедрения анализа рисков элементных примесей
- Экстрагируемые и выщелачиваемые вещества: требования и подходы
- Совмещенное производство твердых лекарственных форм. Опыт применения риск-ориентированного подхода
МОДЕРАТОРЫ
Архипова Надежда Валентиновна
Заместитель начальника Управления инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
СПИКЕРЫ
Таубэ Александра Альбертовна
Ведущий научный сотрудник Института исследований и разработок ФГБУ НЦЭСМП Министерства здравоохранения Российской Федерации
Эррера Хесус
Глава дирекции по лекарственным препаратам и косметическим средствам Автономной службы контроля в сфере здравоохранения, Боливарианская Республика Венесуэла
Наала Гривапш
Корпоративный директор по качеству «Биннофарм Групп»
Карасёв Роман Петрович
Директор по качеству Гедеон Рихтер Рус
Ягудина Фаиза
Директор по качеству АО «Акрихин»
Горячкин Вячеслав Викторович
Советник по вопросам качества, трансферов технологий ООО «Скопинфарм»
Али Ал-Мусхин
Старший эксперт по инспектированию продукции и производственных помещений, Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств, Королевство Саудовская Аравия