Панельная сессия
Главный зал
НАУЧНО ОБОСНОВАННЫЙ ПОДХОД В ВОПРОСАХ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Вопросы и темы для обсуждения:
- Цели, задачи и промежуточные результаты работы Экспертного совета Евразийской Академии надлежащих практик
- Подходы к микробиологическому мониторингу производственной среды при осуществлении производства лекарственных средств. Требования и практика применения
- Научные данные токсикологической оценки для подтверждения возможности совмещения производства лекарственных средств
- Токсикологическая оценка лекарственных средств для целей надлежащей производственной практики
- Проект приложения № 1 «Требования к производству стерильных лекарственных средств»
- Уполномоченные лица
- Требования к производству высокотехнологичных лекарственных средств
МОДЕРАТОРЫ
Соттаева Мадина Магометовна
Начальник Управления инспектирования производителей лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
СПИКЕРЫ
Архипова Надежда Валентиновна
Заместитель начальника Управления инспектирования производителей лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
Бурлакина Наталья Владимировна
Заместитель начальника отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
Чернявская Ася Анатольевна
Руководитель испытательного центра контроля качества лекарственных средств ООО ИЦ «МЛ -СТАНДАРТ»
Вязьмина Татьяна Михайловна
Директор по качеству ГК «Р-Фарм»
Гузеватых Людмила Сергеевна
Руководитель группы токсикологии GMP процессов ГК «Р-Фарм»
Маклакова Ольга Валентиновна
Директор по корпоративному качеству евразийской экономической зоны компании «Акрихин»
Е Сиао
GMP-инспектор, Центр инспектирования пищевых продуктов и лекарственных средств CFDI, Китай