Пленарное заседание

12:30 — 14:00

Главный зал

ЛУЧШИЕ ПОДХОДЫ К РЕГУЛИРОВАНИЮ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В УСЛОВИЯХ МНОГОПОЛЯРНОГО МИРА

ЧАСТЬ 2

Вопросы и темы для обсуждения:

  • Стратегия-2025 ЕАЭС: Что это и зачем? Итоги первых лет функционирования общего рынка и регистрации лекарственных средств по правилам ЕАЭС
  • Временный порядок, установленный в 2020-2023 гг. национальным законодательством государств-членов ЕАЭС обращения лекарственных средств в части регистрации лекарственных средств
  • Инспектирование производства лекарственных средств на соответствие правилам ЕАЭС. Выработка единых подходов
  • Сложности выхода на международные рынки фармацевтических предприятий РФ
  • Вопросы взаимного признания. Международный опыт

МОДЕРАТОРЫ

Лавник Елена Борисовна

Заместитель начальника главного управления – начальник управления фармацевтической инспекции Министерства здравоохранения Республики Беларусь

Шестаков Владислав Николаевич

Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

Шестаков Владислав Николаевич

Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

Родился 27 ноября 1969, город Салехард, Ямало-Ненецкий АО, СССР) — Директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик». До назначения на должность директора института был Председателем отраслевого отделения по фармации и биотехнологиям Общероссийской Общественной организации «Деловая Россия». Почетный химик, сертифицированный инспектор и аудитор GMP. Является заместителем руководителя государственного GMP-инспектората и руководителем Комитета по надлежащим практикам Совета по профессиональным квалификациям в области фармации Национальной Фармацевтической Палаты. С 1997 года работает в области здравоохранения и фармацевтики.

Биография

Родился 27 ноября 1969 года в Салехарде. В 1987 году поступил в Тюменский государственный медицинский институт, в 1989 году продолжил обучение в Смоленской Государственной медицинской академии. Окончил Государственный университет управления (2005 г.), специальность – «государственное и муниципальное управление». В 2008 году окончил Академию труда и социальных отношений, специальность – «менеджмент организации». В 2016 году получил диплом о профессиональной переподготовке Московского физико-технического института (МФТИ) в сфере «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – теория и практика GMP-инспектирования/аудита». В начале 2000-х занимал должность заместителя генерального директора ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод». В 2001 году был вице-президентом РА «Росмедпром», где первым поднял вопрос по препаратам низкого ценового сегмента и разработал рекомендации для фармпроизводителей по оптимизации состава продуктового портфеля. С 2002 года руководил коммерческим отделом московского представительства немецкой фирмы «Хемофарм». В 2004 году стал заместителем генерального директора в ЗАО «Макиз-Фарма». В 2005 году был генеральным директором ЗАО «Скопинский фармацевтический завод». В 2007 году занимал должность директора по связям с государственными учреждениями и общественными организациями в некоммерческой организации «Союз профессиональных фармацевтических организаций». В 2008 году стал президентом ЗАО Группа компаний «Эпидбиомед». В 2009 году руководил Департаментом развития бизнеса в ЗАО «Биннофарм». В 2011-2012 годах являлся советником генерального директора ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод». В 2012-2013 годах был первым заместителем генерального директора ООО «Нанолек». С 27 ноября 2013 года назначен директором ФБУ «ГИК и МП», в дальнейшем переименованным в ФБУ «ГИЛС и НП». С 2003 года является постоянным лектором образовательных программ по повышению квалификации в области управления деятельностью коммерческих и государственных организаций, а также специализированных программ по фармацевтике и фармацевтическому производству. Имеет сертификат международного инспектора ВОЗ по надлежащей производственной практике GMP.

Награды
  • Звание «Почетный химик»
  • Почетная грамота Министра промышленности и торговли Российской Федерации «За достигнутые успехи в работе»
  • Почетная грамота заместителя Министра здравоохранения Сирийской Арабской Республики «За весомый вклад в укрепление сотрудничества между Россией и Сирией»

СПИКЕРЫ

Рождественский Дмитрий Анатольевич

Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии

Журавлева Ольга Борисовна

Заместитель директора РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь

Амирова Анар Калиназаровна

Эксперт 1 категории Управления фармацевтической экспертизы Департамента экспертизы лекарственных средств, РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Нышанбаев Мирбек Ташкенбаевич

Начальник отдела регистрации, Департамент лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Кыргызской Республики
 

Соттаева Мадина Магометовна

Начальник Управления инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

Тейнджи Зин

Старший GMP-инспектор, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств, Мьянма

Сладжана Марсенич

GMP/GDP-инспектор Института лекарственных средств и медицинских изделий, Черногория

Петров Александр Александрович

Председатель Совета директоров ООО «Завод Медсинтез»

Меню