Пленарное заседание
Главный зал
Лучшие подходы к регулированию обращения лекарственных средств в
условиях многополярного мира
Часть 1
Вопросы и темы для обсуждения:
- Способность российской регуляторной системы быстро реагировать на вызовы, сохраняя высокое качество лекарственных средств
- Международный опыт развития фармацевтической промышленности
- Снижение зависимости от импорта и наращивание собственного экспортного потенциала
- Взаимодействие регуляторных органов в современных условиях. Площадки для международного сотрудничества
- Международные профессиональные отраслевые ассоциации как инструмент совершенствования подходов GMP
- Модели национальных регуляторных органов. Организация взаимодействия при разделении функций между регуляторными органами. Опыт России и разных стран
- Вопросы взаимного признания. Международный опыт
МОДЕРАТОРЫ
![](https://gosgmp.ru/wp-content/uploads/2024/08/denisova-elena.png)
Денисова Елена Владимировна
Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
Денисова Елена Владимировна
Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России
УЧАСТВУЕТ
Пленарное заседание
Международное взаимодействие в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 10:30 — 11:50
• Формирование новых международных альянсов стран, не участвующих в санкционных войнах
• Международные профессиональные отраслевые объединения и ассоциации как инструмент гармонизации правил GMP
• Опыт международного сотрудничества в вопросах регуляторики
• Механизмы поддержки развивающихся регуляторных систем
![](https://gosgmp.ru/wp-content/uploads/2024/08/shestakov.png)
Шестаков Владислав Николаевич
Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
Шестаков Владислав Николаевич
Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
Родился 27 ноября 1969, город Салехард, Ямало-Ненецкий АО, СССР) — Директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик». До назначения на должность директора института был Председателем отраслевого отделения по фармации и биотехнологиям Общероссийской Общественной организации «Деловая Россия». Почетный химик, сертифицированный инспектор и аудитор GMP. Является заместителем руководителя государственного GMP-инспектората и руководителем Комитета по надлежащим практикам Совета по профессиональным квалификациям в области фармации Национальной Фармацевтической Палаты. С 1997 года работает в области здравоохранения и фармацевтики.
Родился 27 ноября 1969 года в Салехарде. В 1987 году поступил в Тюменский государственный медицинский институт, в 1989 году продолжил обучение в Смоленской Государственной медицинской академии. Окончил Государственный университет управления (2005 г.), специальность – «государственное и муниципальное управление». В 2008 году окончил Академию труда и социальных отношений, специальность – «менеджмент организации». В 2016 году получил диплом о профессиональной переподготовке Московского физико-технического института (МФТИ) в сфере «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – теория и практика GMP-инспектирования/аудита». В начале 2000-х занимал должность заместителя генерального директора ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод». В 2001 году был вице-президентом РА «Росмедпром», где первым поднял вопрос по препаратам низкого ценового сегмента и разработал рекомендации для фармпроизводителей по оптимизации состава продуктового портфеля. С 2002 года руководил коммерческим отделом московского представительства немецкой фирмы «Хемофарм». В 2004 году стал заместителем генерального директора в ЗАО «Макиз-Фарма». В 2005 году был генеральным директором ЗАО «Скопинский фармацевтический завод». В 2007 году занимал должность директора по связям с государственными учреждениями и общественными организациями в некоммерческой организации «Союз профессиональных фармацевтических организаций». В 2008 году стал президентом ЗАО Группа компаний «Эпидбиомед». В 2009 году руководил Департаментом развития бизнеса в ЗАО «Биннофарм». В 2011-2012 годах являлся советником генерального директора ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод». В 2012-2013 годах был первым заместителем генерального директора ООО «Нанолек». С 27 ноября 2013 года назначен директором ФБУ «ГИК и МП», в дальнейшем переименованным в ФБУ «ГИЛС и НП». С 2003 года является постоянным лектором образовательных программ по повышению квалификации в области управления деятельностью коммерческих и государственных организаций, а также специализированных программ по фармацевтике и фармацевтическому производству. Имеет сертификат международного инспектора ВОЗ по надлежащей производственной практике GMP.
- Звание «Почетный химик»
- Почетная грамота Министра промышленности и торговли Российской Федерации «За достигнутые успехи в работе»
- Почетная грамота заместителя Министра здравоохранения Сирийской Арабской Республики «За весомый вклад в укрепление сотрудничества между Россией и Сирией»
СПИКЕРЫ
![](https://gosgmp.ru/wp-content/uploads/2024/08/dorina-pirgari-voz.jpg)
Дорина Пыргарь
Сотрудник отдела страновых программ и стратегий систем здравоохранения, европейское региональное бюро Всемирной организации здравоохранения
![](https://gosgmp.ru/wp-content/uploads/2024/08/glagolev-sergej.png)
Глаголев Сергей Владимирович
Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации
![](https://gosgmp.ru/wp-content/uploads/2023/09/muratov.jpg)
Муратов Рустем Булатович
Генеральный директор ООО «БИННОФАРМ ГРУПП»
![](https://gosgmp.ru/wp-content/uploads/2023/09/marta-rejs.jpg)
Д-р Марта Рейес
Министр здравоохранения Республики Никарагуа
![](https://gosgmp.ru/wp-content/uploads/2023/09/vujnovich-melita-683x1024.jpg)
Вуйнович Мелита
Представитель Всемирной организации здравоохранения в России
![](https://gosgmp.ru/wp-content/uploads/2023/09/stoyanka-ivetich.jpg)
Стоянка Иветич
Фармацевтический инспектор, магистр общественного здравоохранения, Сектор по вопросам инспекций, Министерство здравоохранения Сербии
![](https://gosgmp.ru/wp-content/uploads/2023/09/d-d°d½d°-dd°ddod°d²d¸_dd¾nd´d°d½d¸n_img_20230725_170719-770x1024.jpg)
Рана Муса Аль-Али
Начальник дирекции по лекарственным средствам, Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами, Иордания
![](https://gosgmp.ru/wp-content/uploads/2023/09/ddµdd¸d½d½d°-dd±n-dd°dod°n_photo-1.jpeg)
Белинна бинти Абу Бакар
Старший главный заместитель директора Секции по надлежащей производственной практике, Государственное агентство по регулированию фармацевтической отрасли, Малайзия