Регистрация участников
Зал заседаний
Общему рынку лекарственных средств ЕАЭС – 10 лет
Вопросы и темы для обсуждения:
- Гармонизация национального законодательства с правом Евразийского экономического союза в части проведения фармацевтических инспекций
- Инициирование инспекций в рамках регистрационных процедур
МОДЕРАТОР
Денисова Елена Владимировна
Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
Денисова Елена Владимировна
Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России
УЧАСТВУЕТ
Пленарное заседание
Международное взаимодействие в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 10:30 — 11:50
• Формирование новых международных альянсов стран, не участвующих в санкционных войнах
• Международные профессиональные отраслевые объединения и ассоциации как инструмент гармонизации правил GMP
• Опыт международного сотрудничества в вопросах регуляторики
• Механизмы поддержки развивающихся регуляторных систем
СПИКЕРЫ
Абдырасулова Нази Токтобаевна
Заведующая отделом надлежащих фармацевтических практик Департамента лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики
Галдунц Анни Араиковна
Руководитель отдела надлежащей фармацевтической практики «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» (Армения)
Грошева Гелена Витальевна
Начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
Калиниченко Вадим Валентинович
Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации
Кенжеханова Алмагуль Жумахановна
Заместитель Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Лавник Елена Борисовна
Заместитель начальника главного управления – начальник управления фармацевтической инспекции Министерства здравоохранения Республики Беларусь
Мамбеталиева Чинара Мырзакматовна
Заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии
Ордабекова Жанар Копешовна
Руководитель Управления фармацевтического инспектората и интеграции Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Рождественский Дмитрий Анатольевич
Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии
Соттаева Мадина Магометовна
Начальник Управления инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
Сомов Дмитрий Владимирович
Директор ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
Тумеля Татьяна Леонидовна
Заведующий республиканской контрольно-аналитической лабораторией республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Республики Беларусь
Чижова Диана Александровна
Начальник отдела регистрации лекарственных средств Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России
Шестаков Владислав Николаевич
Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
Шестаков Владислав Николаевич
Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
Родился 27 ноября 1969, город Салехард, Ямало-Ненецкий АО, СССР) — Директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик». До назначения на должность директора института был Председателем отраслевого отделения по фармации и биотехнологиям Общероссийской Общественной организации «Деловая Россия». Почетный химик, сертифицированный инспектор и аудитор GMP. Является заместителем руководителя государственного GMP-инспектората и руководителем Комитета по надлежащим практикам Совета по профессиональным квалификациям в области фармации Национальной Фармацевтической Палаты. С 1997 года работает в области здравоохранения и фармацевтики.
Родился 27 ноября 1969 года в Салехарде. В 1987 году поступил в Тюменский государственный медицинский институт, в 1989 году продолжил обучение в Смоленской Государственной медицинской академии. Окончил Государственный университет управления (2005 г.), специальность – «государственное и муниципальное управление». В 2008 году окончил Академию труда и социальных отношений, специальность – «менеджмент организации». В 2016 году получил диплом о профессиональной переподготовке Московского физико-технического института (МФТИ) в сфере «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – теория и практика GMP-инспектирования/аудита». В начале 2000-х занимал должность заместителя генерального директора ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод». В 2001 году был вице-президентом РА «Росмедпром», где первым поднял вопрос по препаратам низкого ценового сегмента и разработал рекомендации для фармпроизводителей по оптимизации состава продуктового портфеля. С 2002 года руководил коммерческим отделом московского представительства немецкой фирмы «Хемофарм». В 2004 году стал заместителем генерального директора в ЗАО «Макиз-Фарма». В 2005 году был генеральным директором ЗАО «Скопинский фармацевтический завод». В 2007 году занимал должность директора по связям с государственными учреждениями и общественными организациями в некоммерческой организации «Союз профессиональных фармацевтических организаций». В 2008 году стал президентом ЗАО Группа компаний «Эпидбиомед». В 2009 году руководил Департаментом развития бизнеса в ЗАО «Биннофарм». В 2011-2012 годах являлся советником генерального директора ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод». В 2012-2013 годах был первым заместителем генерального директора ООО «Нанолек». С 27 ноября 2013 года назначен директором ФБУ «ГИК и МП», в дальнейшем переименованным в ФБУ «ГИЛС и НП». С 2003 года является постоянным лектором образовательных программ по повышению квалификации в области управления деятельностью коммерческих и государственных организаций, а также специализированных программ по фармацевтике и фармацевтическому производству. Имеет сертификат международного инспектора ВОЗ по надлежащей производственной практике GMP.
- Звание «Почетный химик»
- Почетная грамота Министра промышленности и торговли Российской Федерации «За достигнутые успехи в работе»
- Почетная грамота заместителя Министра здравоохранения Сирийской Арабской Республики «За весомый вклад в укрепление сотрудничества между Россией и Сирией»