Панельная сессия

Параллельное мероприятие

Конференц-зал №2

Панельная сессия

ISPE – это не только фарминжиниринг

Вопросы и темы для обсуждения:

• Концепт-проект пересмотра Приложения 11 GMP ЕС: предпосылки, ожидаемые изменения и их трактовка
• Погружения в ICH Q19 (R1) – новую редакцию Руководства ICH по управлению рисками. Обзор связанных методических рекомендаций и учебных материалов ICH
• Обзор нового руководства ISPE Baseline Guide Vol: Pharma 4.0 1st Edition. От теории – к практике