Панельная сессия
Параллельное мероприятие
Конференц-зал №2
Панельная сессия
ISPE – это не только фарминжиниринг
Вопросы и темы для обсуждения:
- Концепт-проект пересмотра Приложения 11 GMP ЕС: предпосылки, ожидаемые изменения и их трактовка
- Новые руководства ICH по валидации аналитических методик ICH Q2(R2) и разработке аналитических методик (ICH Q14)
- Обзор нового Руководства ISPE Baseline Guide Vol 8: Pharma 4.0 1st Edition. От теории — к практике»
- Продолжающаяся верификации процесса производства в ходе жизненного цикла (Ongoing Process Verification) как часть требований Приложения № 15 к GMP ЕАЭС
МОДЕРАТОР
Орлов Владимир Александрович
Директор Евразийского отделения ISPE – МАФИ ЕАЭС
СПИКЕРЫ
Белинский Александр Григорьевич
Технический директор PQE CIS
Вязьмина Татьяна Михайловна
Директор по качеству ГК «Р-Фарм»
Фальковский Игорь Всеволодович
Советник генерального директора ООО «Це-Тех» по фармацевтическим проектам
СПИКЕРЫ ПЕРВОГО РЯДА
Футыш Кирилл Богданович
Начальник отдела валидации ООО «Генериум-Некст»
Бурлакина Наталья Владимировна
Заместитель начальника отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации