Панельная сессия

11:15 — 12:15

Концертный зал

Панельная сессия

Особенности производства биологических лекарственных препаратов

Вопросы и темы для обсуждения:

  • ВТЛП и БМКП  — где водораздел? Мнение экспертов и производителей
  • Опыт разработки и производства препаратов крови

МОДЕРАТОР

Денисова Елена Владимировна

Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

Денисова Елена Владимировна

Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России

Елена Денисова обладает опытом и знаниями в области регистрации и перерегистрации иностранных и отечественных лекарственных средств, а также проведения проверок производителей лекарственных средств на соответствие требованиям GMP. Имеет сертификат инспектора GMP, выданный ВОЗ. С января 2014 года Елена Владимировна руководила отделом лицензирования производства лекарственных средств департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности. В мае 2017 года назначена заместителем директора департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России. Почти 9 лет Елена Денисова работала в Росздравнадзоре, где также курировала область регистрации лекарственных средств. Общий стаж работы в фармацевтической сфере-20 лет, в том числе в крупных компаниях, производстве лекарств – 5 лет.

УЧАСТВУЕТ

Пленарное заседание

Международное взаимодействие в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 10:30 — 11:50
Вопросы и темы для обсуждения:
• Формирование новых международных альянсов стран, не участвующих в санкционных войнах
• Международные профессиональные отраслевые объединения и ассоциации как инструмент гармонизации правил GMP
• Опыт международного сотрудничества в вопросах регуляторики
• Механизмы поддержки развивающихся регуляторных систем

СПИКЕРЫ

Барановский Денис Станиславович

Заведующий лабораторией биоматериалов и тканевых конструкций МРНЦ имени А.Ф. Цыба — филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России

Меркулов Вадим Анатольевич

Заместитель генерального директора по экспертизе лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Обухов Александр Александрович

Директор Медицинского департамента АО «Фармстандарт»

Нуреев Михаил Вадимович

Начальник отдела реализации плазматических проектов АО «Фармстандарт»

Семенов Иван Александрович

Заместитель генерального директора «Скопинфарм»

СПИКЕРЫ ПЕРВОГО РЯДА

Бурлакина Наталья Владимировна

Заместитель начальника отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

Лавник Елена Борисовна

Заместитель начальника главного управления – начальник управления фармацевтической инспекции Министерства здравоохранения Республики Беларусь

Меню