Панельная сессия

10:00 — 11:30

Главный зал

НАУЧНО ОБОСНОВАННЫЙ ПОДХОД В ВОПРОСАХ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Вопросы и темы для обсуждения:

  • Цели, задачи и промежуточные результаты работы Экспертного совета Евразийской Академии надлежащих практик
  • Подходы к микробиологическому мониторингу производственной среды при осуществлении производства лекарственных средств. Требования и практика применения
  • Научные данные токсикологической оценки для подтверждения возможности совмещения производства лекарственных средств
  • Токсикологическая оценка лекарственных средств для целей надлежащей производственной практики
  • Проект приложения № 1 «Требования к производству стерильных лекарственных средств»
  • Уполномоченные лица
  • Требования к производству высокотехнологичных лекарственных средств

МОДЕРАТОРЫ

Соттаева Мадина Магометовна

Начальник Управления инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

СПИКЕРЫ

Архипова Надежда Валентиновна

Заместитель начальника Управления инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

Бурлакина Наталья Владимировна

Заместитель начальника отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

Чернявская Ася Анатольевна

Руководитель испытательного центра контроля качества лекарственных средств ООО ИЦ «МЛ -СТАНДАРТ»

Вязьмина Татьяна Михайловна

Директор по качеству ГК «Р-Фарм»

Гузеватых Людмила Сергеевна

Руководитель группы токсикологии GMP процессов ГК «Р-Фарм»

Маклакова Ольга Валентиновна

Директор по корпоративному качеству евразийской экономической зоны компании «Акрихин»

Е Сиао

GMP-инспектор, Центр инспектирования пищевых продуктов и лекарственных средств CFDI, Китай

Меню