Панельная сессия
Главный зал
НАУЧНО ОБОСНОВАННЫЙ ПОДХОД В ВОПРОСАХ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Вопросы и темы для обсуждения:
- Цели, задачи и промежуточные результаты работы Экспертного совета Евразийской Академии надлежащих практик
- Подходы к микробиологическому мониторингу производственной среды при осуществлении производства лекарственных средств. Требования и практика применения
- Научные данные токсикологической оценки для подтверждения возможности совмещения производства лекарственных средств
- Токсикологическая оценка лекарственных средств для целей надлежащей производственной практики
- Проект приложения № 1 «Требования к производству стерильных лекарственных средств»
- Уполномоченные лица
- Требования к производству высокотехнологичных лекарственных средств
МОДЕРАТОРЫ
Соттаева Мадина Магометовна
Начальник Управления инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
СПИКЕРЫ
Архипова Надежда Валентиновна
Заместитель начальника Управления инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
Бурлакина Наталья Владимировна
Заместитель начальника Управления инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Чернявская Ася Анатольевна
Руководитель испытательного центра ООО ИЦ «МЛ-СТАНДАРТ»
Вязьмина Татьяна Михайловна
Директор по качеству ГК АО «Р-Фарм»
Гузеватых Людмила Сергеевна
Руководитель группы токсикологии GMP процессов ДК АО «Р-Фарм»
Маклакова Ольга Валентиновна
АО «Химфарм» (САНТА) (Республика Казахстан) Директор по корпоративному качеству Евразийской экономической зоны АО «Акрихин»
Е Сиао
GMP-инспектор, Центр инспектирования пищевых продуктов и лекарственных средств CFDI, Китай