Параллельная сессия

10:00 — 11:30

Параллельная сессия
Зал Континент

Стратегии успеха в контрактном производстве: от выбора площадки до выпуска серии

Вопросы и темы для обсуждения:

  • Обзор нормативных требований
  • Выбор и оценка контрактной производственной площадки. Взгляды проверяемой и проверяющей стороны
  • GMP в регистрационном досье контрактного производителя
  • Трансфер технологий, трансфер аналитических методик

Партнер сессии: АО «Фармстандарт»

МОДЕРАТОРЫ

Соттаева Мадина Магометовна

Начальник Управления инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»

СПИКЕРЫ

Гаскарова Елена Фидаевна

Начальник отдела инспектирования производства лекарственных средств и контроля соблюдения обязательных требований Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России

Вязьмина Татьяна Михайловна

Директор по качеству ГК АО «Р-Фарм»

Волович Наталья Владимировна

Руководитель по регистрации и фармаконадзору Региона СНГ, Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»

 

Рожкова Инна Юрьевна

Ассоциация международных фармацевтических производителей

Меню