Сессия

Зал Континент

Лицензирование и инспектирование производства лекарственных средств

Вопросы и темы для обсуждения:

• Обзор изменений законодательства
• Риск-ориентированный подход при проведении ППС
• Цифровизация надзора: внедрение приложения «Инспектор»
• Практика применения требований Приложения 1 GMP: Стратегия контроля контаминации
• ФСК: обзор ФСК со стороны руководства: оценка тенденций и порядок принятия решений
• Обзор качества продукции: переход от формального отчета к аналитическому инструменту
• Контроль образов и привлечение внешних экспертов в рамках GMP инспектирования

Партнер сессии: PRO.MED.CS Praha a. s.