Пленарное заседание

16:00 — 18:00

Зал Молекула

Лицензирование производства лекарственных средств для медицинского применения

Вопросы и темы для обсуждения:

  • Взаимодействие производителя и регуляторного органа в рамках лицензирования производства лекарственных средств;
  • Опыт прохождения инспекций, обратная связь представителей фармацевтических компаний;
  • Ответы на вопросы отрасли (интерактивный формат)

Партнер сессии: ООО «Нанолек»

МОДЕРАТОРЫ

Денисова Елена Владимировна

Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ

Денисова Елена Владимировна

Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России

Елена Денисова обладает опытом и знаниями в области регистрации и перерегистрации иностранных и отечественных лекарственных средств, а также проведения проверок производителей лекарственных средств на соответствие требованиям GMP. Имеет сертификат инспектора GMP, выданный ВОЗ. С января 2014 года Елена Владимировна руководила отделом лицензирования производства лекарственных средств департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности. В мае 2017 года назначена заместителем директора департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России. Почти 9 лет Елена Денисова работала в Росздравнадзоре, где также курировала область регистрации лекарственных средств. Общий стаж работы в фармацевтической сфере-20 лет, в том числе в крупных компаниях, производстве лекарств – 5 лет.

УЧАСТВУЕТ

Пленарное заседание

Международное взаимодействие в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 10:30 — 11:50
Вопросы и темы для обсуждения:
• Формирование новых международных альянсов стран, не участвующих в санкционных войнах
• Международные профессиональные отраслевые объединения и ассоциации как инструмент гармонизации правил GMP
• Опыт международного сотрудничества в вопросах регуляторики
• Механизмы поддержки развивающихся регуляторных систем

СПИКЕРЫ

Грошева Гелена Витальевна

Начальник отдела лицензирования производства лекарственных средств и обеспечения качества фармацевтического инспектората Минпромторга России

Сомов Дмитрий Владимирович

Директор ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора

Г-н Горав Кумар

Заместитель главного фармацевтического инспектора, Центральное управление по контролю за стандартами лекарственных средств, Министерство здравоохранения и семейного благосостояния Правительства Республики Индии

Скорик Светлана Ивановна

Директор по качеству, ООО «НТФФ ПОЛИСАН»

Ягудина Фаиза

Директор по качеству АО «Акрихин»

Карасёв Роман Петрович

Директор по качеству Гедеон Рихтер Рус

Меню