МАСТЕР-КЛАСС. ЧАСТЬ 1

11:00 — 13:30

Зал Grand Hall

МАСТЕР-КЛАСС. ЧАСТЬ 1

Партнер сессии: Сан Фарма

MODERATOR

Чадова Наталия Николаевна

Начальник управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

Чадова Наталия Николаевна

Начальник управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

Образование

Московский государственный университет им. М.В.Ломоносова; Кандидат химических наук, MBA управление производством, повышение квалификации в области GMP/GDP-инспектирования/аудита.

Опыт работы

В 1997 году перешла из научной лаборатории в производство. В течение 9 лет работала на предприятии «Мосхимфармпрепарты», прошла путь от технолога цеха до заместителя директора по производственно-техническим вопросам. С 2006 по 2010 гг. работала на предприятии «Биннофарм» («МТХ») от этапа проектирования до запуска производства по выпуску лекарственных форм, в том числе вакцин. С октября 2010 по октябрь 2015 г – работа в инжиниринговой компании «ФармМедика». С октября 2015 года — начальник отдела инспектирования производства лекарственных средств. В 2018 году назначена начальником Управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП».

УЧАСТВУЕТ

Открытый микрофон

Международные альянсы в сфере надлежащих практик: образование, регуляторика, производство
Время: 12:00 — 13:00

УЧАСТНИКИ

Никитин Василий Геннадьевич

Начальник отдела обучения и развития фармацевтического инспектората ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

Никитин Василий Геннадьевич

Начальник отдела обучения и развития фармацевтического инспектората ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

УЧАСТВУЕТ

Мастер-класс. Часть 1

Мастер-класс. Часть 1
Время: 11:00 — 13:30
Партнер сессии: Сан Фарма

Хесус Еррера

Директор по лекарственным и косметическим средствам Автономной службы санитарного контроля, Венесуэла

есус Еррера

Директор по лекарственным и косметическим средствам Автономной службы санитарного контроля, Венесуэла

УЧАСТВУЕТ

Мастер-класс. Часть 1

Мастер-класс. Часть 1
Время: 11:00 — 13:30
Партнер сессии: Сан Фарма

Сладжана Марсенич

GMP-инспектор Инспектората института медицинской продукции и медицинских изделий, Черногория

Сладжана Марсенич

GMP-инспектор Инспектората института медицинской продукции и медицинских изделий, Черногория

УЧАСТВУЕТ

Мастер-класс. Часть 1

Мастер-класс. Часть 1
Время: 11:00 — 13:30
Партнер сессии: Сан Фарма

Исак Киньонес Майя

Руководитель отдела инспектирования Центра государственного контроля лекарственных средств, медтехники и медицинских изделий, Куба

Гривапш Наала Валикоевна

Корпоративный директор по качеству ООО «Биннофарм Групп»

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 17:00 – 18:20

Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности. Часть 2
Время: 17:00 — 18:20
Вопросы и темы для обсуждения:
• Лабораторный этап фармацевтической разработки как основа качества и эффективности лекарственного препарата
• Острые вопросы надлежащей доклинической и надлежащей клинической практик
• Особенности обращения стандартных образцов
• От дженериков к инновациям. Вопросы регулирования и производства инновационных и высокотехнологичных ЛС
• Особенности проведения испытаний при вводе в гражданский оборотПартнер сессии: компания «Акрихин»

Ибрагим Яхья Хибрани

Эксперт по инспектированию продукции и оборудования Уполномоченного органа по продуктам и лекарственным средствам, Саудовская Аравия

Ибрагим Яхья Хибрани

Эксперт по инспектированию продукции и оборудования Уполномоченного органа по продуктам и лекарственным средствам, Саудовская Аравия

УЧАСТВУЕТ

Мастер-класс. Часть 1

Мастер-класс. Часть 1
Время: 11:00 — 13:30
Партнер сессии: Сан Фарма

Б.М. Рао

Корпоративный директор по обеспечению качества «Др. Редди’с Лабораторис»

Б.М. Рао

Корпоративный директор по обеспечению качества «Др. Редди’с Лабораторис»

УЧАСТВУЕТ

Мастер-класс. Часть 1

Мастер-класс. Часть 1
Время: 11:00 — 13:30
Партнер сессии: Сан Фарма

Гурский Дмитрий Владимирович

Генеральный директор ООО «Макиз-Фарма»

Гурский Дмитрий Владимирович

Генеральный директор ООО «Макиз-Фарма»

УЧАСТВУЕТ

Мастер-класс. Часть 1

Мастер-класс. Часть 1
Время: 11:00 — 13:30
Партнер сессии: Сан Фарма

Маклакова Ольга Валентиновна

Директор корпоративного качества Евразийской экономической зоны компании «Акрихин»

Маклакова Ольга Валентиновна

Директор корпоративного качества Евразийской экономической зоны компании «Акрихин»

УЧАСТВУЕТ

Мастер-класс. Часть 1

Мастер-класс. Часть 1
Время: 11:00 — 13:30
Партнер сессии: Сан Фарма

Михайлова Алла Анатольевна

Директор по качеству АО «НПО «Микроген»

Михайлова Алла Анатольевна

Директор по качеству АО «НПО «Микроген»

УЧАСТВУЕТ

Мастер-класс. Часть 1

Мастер-класс. Часть 1
Время: 11:00 — 13:30
Партнер сессии: Сан Фарма

Полякова Ирина Николаевна

Заместитель директора по качеству ФГУП СПбНИИВС ФМБА России

Полякова Ирина Николаевна

Заместитель директора по качеству ФГУП СПбНИИВС ФМБА России

УЧАСТВУЕТ

Мастер-класс. Часть 1

Мастер-класс. Часть 1
Время: 11:00 — 13:30
Партнер сессии: Сан Фарма

Кузьмина Елена Николаевна

Начальник Отдела обеспечения качества ООО «НТФФ «Полисан»

Кузьмина Елена Николаевна

Начальник Отдела обеспечения качества ООО «НТФФ «Полисан»

УЧАСТВУЕТ

Мастер-класс. Часть 1

Мастер-класс. Часть 1
Время: 11:00 — 13:30
Партнер сессии: Сан Фарма

Ласкина Ольга Михайловна

Заместитель Директора по качеству АО «Гедеон Рихтер-Рус»

Ласкина Ольга Михайловна

Заместитель Директора по качеству АО «Гедеон Рихтер-Рус»

УЧАСТВУЕТ

Мастер-класс. Часть 1

Мастер-класс. Часть 1
Время: 11:00 — 13:30
Партнер сессии: Сан Фарма

Неляпина Евгения Викторовна

Заместитель директора по качеству по проектной деятельности «ФармФирма «Сотекс»

Неляпина Евгения Викторовна

Заместитель директора по качеству по проектной деятельности «ФармФирма «Сотекс»

УЧАСТВУЕТ

Мастер-класс. Часть 1

Мастер-класс. Часть 1
Время: 11:00 — 13:30
Партнер сессии: Сан Фарма
Меню