Программа 2022 — 1 — 13:10-14:30 — IX Всероссийская GMP-Конференция

Уфа, Конгресс-холл
Торатау

IX Всероссийская GMP-Конференция

21-23 августа 2024

РЕГИСТРАЦИЯ

УЧАСТНИКАМ

ПРОГРАММА

ПАНЕЛЬНАЯ СЕССИЯ

СМОТРЕТЬ ПРОГРАММУ

13:10 — 14:30

Зал Grand Hall

ЕВРАЗИЙСКАЯ ИНТЕГРАЦИЯ В СФЕРЕ НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК В СОВРЕМЕННЫХ ГЕОПОЛИТИЧЕСКИХ УСЛОВИЯХ

Вопросы и темы для обсуждения:
• Развитие общего рынка ЕАЭС в рамках «Стратегии-2025» и концепции развития
• Обзор утвержденных ключевых мер и решений ЕЭК в период 2020-2022 годов
• Выработка единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС
• Переход на наднациональное регулирование. Опыт стран-членов ЕАЭС
• Дальнейшие вопросы интеграции и гармонизации. Опыт фармацевтических компаний

Партнер сессии: ГК «ФармЭко»

MODERATOR

Кедрин Алексей Леонидович

Председатель Правления АФПЕАЭС

Денисова Елена Владимировна

Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

Денисова Елена Владимировна

Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России

Елена Денисова обладает опытом и знаниями в области регистрации и перерегистрации иностранных и отечественных лекарственных средств, а также проведения проверок производителей лекарственных средств на соответствие требованиям GMP. Имеет сертификат инспектора GMP, выданный ВОЗ. С января 2014 года Елена Владимировна руководила отделом лицензирования производства лекарственных средств департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности. В мае 2017 года назначена заместителем директора департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России. Почти 9 лет Елена Денисова работала в Росздравнадзоре, где также курировала область регистрации лекарственных средств. Общий стаж работы в фармацевтической сфере-20 лет, в том числе в крупных компаниях, производстве лекарств – 5 лет.

УЧАСТВУЕТ

Пленарное заседание

Международное взаимодействие в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях

Время: 10:30 — 11:50

Вопросы и темы для обсуждения:
• Формирование новых международных альянсов стран, не участвующих в санкционных войнах
• Международные профессиональные отраслевые объединения и ассоциации как инструмент гармонизации правил GMP
• Опыт международного сотрудничества в вопросах регуляторики
• Механизмы поддержки развивающихся регуляторных систем

УЧАСТНИКИ

Мамбеталиева Чинара Мырзакматовна

Заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии

Рождественский Дмитрий Анатольевич

Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии

Рождественский Дмитрий Анатольевич

Образование и профессиональная деятельность:

В 1998 г. окончил УО «Витебский государственный медицинский институт».
1999-2002 г. – Аспирантура, затем клиническая ординатура Витебского государственного медицинского университета по специальности «Клиническая фармакология».
2002-2004 г. – Кафедра общей и клинической фармакологии Витебского государственного медицинского университета (Республика Беларусь).
2004-2014 г. – Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (Республика Беларусь).
2014 – настоящее время Евразийская экономическая комиссия, Департамент технического регулирования и аккредитации (российская Федерация).

Область практических интересов:

Клинические исследования лекарственных средств, биологическая статистика, клиническая фармакология.

Научно-исследовательская работа:

Планирование, проведение и обеспечение качества более 140 исследований биоэквивалентности воспроизведенных (генерических) лекарственных средств в Республике Беларусь, 30 клинических исследований лекарственных средств (аллергология, кардиология, неврология, офтальмология) I и III фазы.

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 13:10 – 14:30

Евразийская интеграция в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях

Время: 13:10 — 14:30

Лавник Елена Борисовна

Начальник отдела фармацевтической инспекции главного управления контроля медицинской деятельности и обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Беларусь

Ордабекова Жанар Капешовна

Руководитель управления фармацевтического инспектората и интеграции Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Соттаева Мадина Магометовна

Заместитель начальника управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

Шакарян Мкртыч Карапетович

Начальник отдела надлежащей фармацевтической практики АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Эмиля Габриеляна», Армения

Тумеля Татьяна Леонидовна

Заведующий республиканской контрольно-аналитической лабораторией РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь

Мусаева Марткуль Асанкановна

Заведующий отделом Единое окно и координатор работ по ЕАЭС Департамента лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

Абдырасулова Нази Токтобаевна

Заведующая отделом надлежащих фармацевтических практик Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Волович Наталья Владимировна

Заместитель директора, руководитель департамента регистрации Представительства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), г. Москва

Волович Наталья Владимировна

Образование

Тюменская государственная медицинская Академия, специальность фармация, квалификация «провизор».

Профессиональный путь

Работу в фармацевтической отрасли начала в 1997 году с должности провизора в аптеке. С 2006 года начала свою деятельность в московском представительстве ОАО «Гедеон Рихтер» с должности менеджер по сертификации.

С 2011 года приняла руководство Департаментом регистрации, назначена на должность заместителя директора Представительства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), г. Москва.

Область профессиональных интересов:

деятельность компании «Гедеон Рихтер» в России и странах СНГ;
ценообразование и законодательство по регуляции рынка лекарственных препаратов в России, странах СНГ и ЕАЭС;
выведение новых препаратов на рынок;
клинические исследования;
развитие продуктового портфеля компании;
участие компании в проекте по маркировке лекарственных средств;
законодательные и отраслевые инициативы

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 13:10 – 14:30

Евразийская интеграция в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях

Время: 13:10 — 14:30

Абраамян Асмик Гарегиновна

Директор департамента качества ГЕРОФАРМ

ПАНЕЛЬНАЯ СЕССИЯ

13:10 — 14:30

ЕВРАЗИЙСКАЯ ИНТЕГРАЦИЯ В СФЕРЕ НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК В СОВРЕМЕННЫХ ГЕОПОЛИТИЧЕСКИХ УСЛОВИЯХ