ОТКРЫТЫЙ МИКРОФОН

12:00 — 13:00

Зал Grand Hall

МЕЖДУНАРОДНЫЕ АЛЬЯНСЫ В СФЕРЕ НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК: ОБРАЗОВАНИЕ, РЕГУЛЯТОРИКА, ПРОИЗВОДСТВО

MODERATOR

Новикова Ирина Игоревна

Генеральный директор GxP News

Новикова Ирина Игоревна

Генеральный директор GxP News

Образование:

Закончила ФГБОУ ВО «Государственный университет управления», специальность «Финансовый менеджмент», аспирантуру Государственного университета управления, к.э.н. Прошла профессиональную переподготовку по специальности «Маркетинг» Московской международной школы бизнеса «МИРБИС». Повышение квалификации: Шведский институт менеджмента, California State University Fullerton (США), Университет прикладных наук г.Ювяскюля (Финляндия), НИУ «Высшая школа экономики» (г.Москва) по программам формирования и развития кластеров, финансирования инновационных проектов, управления проектами.

Карьера:
  • С 2015 года – исполнительный директор Ассоциации «Калужский фармацевтический кластер».
  • С 2010 года – заместитель генерального директора АО «Агентство инновационного развития-центр кластерного развития Калужской области».
  • Член рабочей группы «Эффективное управление территориальными кластерами» Министерства экономического развития РФ и АО «Российская венчурная компания». Опыт работы в негосударственном секторе более 15 лет. Автор более 30 научных статей и отчетов по грантам. Соавтор монографии «Территории инновационного развития».

УЧАСТВУЕТ

Открытый микрофон

Международные альянсы в сфере надлежащих практик: образование, регуляторика, производство
Время: 12:00 — 13:00

УЧАСТНИКИ

Шестаков Владислав Николаевич

Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

Шестаков Владислав Николаевич

Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

Родился 27 ноября 1969, город Салехард, Ямало-Ненецкий АО, СССР) — Директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик». До назначения на должность директора института был Председателем отраслевого отделения по фармации и биотехнологиям Общероссийской Общественной организации «Деловая Россия». Почетный химик, сертифицированный инспектор и аудитор GMP. Является заместителем руководителя государственного GMP-инспектората и руководителем Комитета по надлежащим практикам Совета по профессиональным квалификациям в области фармации Национальной Фармацевтической Палаты. С 1997 года работает в области здравоохранения и фармацевтики.

Биография

Родился 27 ноября 1969 года в Салехарде. В 1987 году поступил в Тюменский государственный медицинский институт, в 1989 году продолжил обучение в Смоленской Государственной медицинской академии. Окончил Государственный университет управления (2005 г.), специальность – «государственное и муниципальное управление». В 2008 году окончил Академию труда и социальных отношений, специальность – «менеджмент организации». В 2016 году получил диплом о профессиональной переподготовке Московского физико-технического института (МФТИ) в сфере «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – теория и практика GMP-инспектирования/аудита». В начале 2000-х занимал должность заместителя генерального директора ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод». В 2001 году был вице-президентом РА «Росмедпром», где первым поднял вопрос по препаратам низкого ценового сегмента и разработал рекомендации для фармпроизводителей по оптимизации состава продуктового портфеля. С 2002 года руководил коммерческим отделом московского представительства немецкой фирмы «Хемофарм». В 2004 году стал заместителем генерального директора в ЗАО «Макиз-Фарма». В 2005 году был генеральным директором ЗАО «Скопинский фармацевтический завод». В 2007 году занимал должность директора по связям с государственными учреждениями и общественными организациями в некоммерческой организации «Союз профессиональных фармацевтических организаций». В 2008 году стал президентом ЗАО Группа компаний «Эпидбиомед». В 2009 году руководил Департаментом развития бизнеса в ЗАО «Биннофарм». В 2011-2012 годах являлся советником генерального директора ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод». В 2012-2013 годах был первым заместителем генерального директора ООО «Нанолек». С 27 ноября 2013 года назначен директором ФБУ «ГИК и МП», в дальнейшем переименованным в ФБУ «ГИЛС и НП». С 2003 года является постоянным лектором образовательных программ по повышению квалификации в области управления деятельностью коммерческих и государственных организаций, а также специализированных программ по фармацевтике и фармацевтическому производству. Имеет сертификат международного инспектора ВОЗ по надлежащей производственной практике GMP.

Награды
  • Звание «Почетный химик»
  • Почетная грамота Министра промышленности и торговли Российской Федерации «За достигнутые успехи в работе»
  • Почетная грамота заместителя Министра здравоохранения Сирийской Арабской Республики «За весомый вклад в укрепление сотрудничества между Россией и Сирией»

Спичак Ирина Владимировна

Исполнительный директор АНО «Евразийская Академия надлежащих практик»

Спичак Ирина Владимировна

Исполнительный директор АНО «Евразийская Академия надлежащих практик»

УЧАСТВУЕТ

Открытый микрофон

Международные альянсы в сфере надлежащих практик: образование, регуляторика, производство
Время: 12:00 — 13:00

Чадова Наталия Николаевна

Начальник управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

Чадова Наталия Николаевна

Начальник управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

Образование

Московский государственный университет им. М.В.Ломоносова; Кандидат химических наук, MBA управление производством, повышение квалификации в области GMP/GDP-инспектирования/аудита.

Опыт работы

В 1997 году перешла из научной лаборатории в производство. В течение 9 лет работала на предприятии «Мосхимфармпрепарты», прошла путь от технолога цеха до заместителя директора по производственно-техническим вопросам. С 2006 по 2010 гг. работала на предприятии «Биннофарм» («МТХ») от этапа проектирования до запуска производства по выпуску лекарственных форм, в том числе вакцин. С октября 2010 по октябрь 2015 г – работа в инжиниринговой компании «ФармМедика». С октября 2015 года — начальник отдела инспектирования производства лекарственных средств. В 2018 году назначена начальником Управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП».

УЧАСТВУЕТ

Открытый микрофон

Международные альянсы в сфере надлежащих практик: образование, регуляторика, производство
Время: 12:00 — 13:00

Соттаева Мадина Магометовна

Заместитель начальника управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

Соттаева Мадина Магометовна

Заместитель начальника управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

УЧАСТВУЕТ

Открытый микрофон

Международные альянсы в сфере надлежащих практик: образование, регуляторика, производство
Время: 12:00 — 13:00

Лавник Елена Борисовна

Начальник отдела фармацевтической инспекции главного управления контроля медицинской деятельности и обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Беларусь

Лавник Елена Борисовна

Начальник отдела фармацевтической инспекции главного управления контроля медицинской деятельности и обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Беларусь

УЧАСТВУЕТ

Открытый микрофон

Международные альянсы в сфере надлежащих практик: образование, регуляторика, производство
Время: 12:00 — 13:00

Титова Лилия Викторовна

Исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций

Титова Лилия Викторовна

Исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций

УЧАСТВУЕТ

Открытый микрофон

Международные альянсы в сфере надлежащих практик: образование, регуляторика, производство
Время: 12:00 — 13:00

Вязьмина Татьяна Михайловна

Директор по качеству ГК «Р-Фарм»

Вязьмина Татьяна Михайловна

Директор по качеству ГК «Р-Фарм»

Образование:

Окончила Московский Химико-Технологический институт им. Д.И. Менделеева, специальность «Инженер-технолог».

Карьера:

С 2003 года занимает различные руководящие должности в сфере качества ряда крупных высокотехнологичных инновационных фармацевтических компаний. С апреля 2015 года руководит Дирекцией по качеству группы компаний «Р-Фарм».

УЧАСТВУЕТ

Открытый микрофон

Международные альянсы в сфере надлежащих практик: образование, регуляторика, производство
Время: 12:00 — 13:00

Аристов Валерий Валерьевич

Корпоративный директор по качеству АО «Фармасинтез»

Аристов Валерий Валерьевич

Корпоративный директор по качеству АО «Фармасинтез»

УЧАСТВУЕТ

Открытый микрофон

Международные альянсы в сфере надлежащих практик: образование, регуляторика, производство
Время: 12:00 — 13:00
Меню