Всероссийская GMP-конференция проводится с 2016 года и ежегодно собирает ведущих международных и российских экспертов фармацевтической отрасли, представителей органов государственной власти, руководителей и специалистов фармацевтических производств, представителей профессиональных объединений и сообществ, экспертов в области систем менеджмента качества и надлежащих производственных практик (GMP).

ПРОГРАММА VI ВСЕРОССИЙСКОЙ GMP-КОНФЕРЕНЦИИ 2021 ГОДА

10:00 — 10:30

Зал Grand Hall

ОТКРЫТИЕ КОНФЕРЕНЦИИ

10:00 — 12:00

Открытие конференции
Пленарная сессия

СИЛЬНЫЙ РЕГУЛЯТОР – СИЛЬНАЯ ОТРАСЛЬ

Вопросы и темы для обсуждения:
• Структурный подход при выводе российской фармацевтической промышленности на мировой уровень
• Действия регуляторных органов в период пандемии.
• Опыт межведомственного взаимодействия.
• Анализ принятых решений и результатов
• Опыт зарубежных регуляторных органов

12:00 — 12:20

ПЕРЕРЫВ

12:20 — 13:50

Панельная дискуссия

МЕЖДИСЦИПЛИНАРНЫЙ ПОДХОД В РЕГУЛИРОВАНИИ НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК

Вопросы и темы для обсуждения:
● Нормативно-правовые основы эффективного регулирования жизненного цикла лекарственных средств: роль надлежащих фармацевтических практик
● Трудности внедрения надлежащих практик, их возможные причины и последствия
● Эффективное регулирование лабораторных исследований как залог безопасности и эффективности лекарственных средств для пациентов. Гармонизация с мировой практикой
● Клинические исследования в России: взаимосвязь с другими надлежащими фармацевтическими практиками
● Обеспечение безопасности и качества фармацевтической продукции во время хранения, дистрибуции и транспортировки
● Актуальные вопросы регулирования и обеспечения качества биологически активных добавок
● Пути совершенствования регулирования жизненного цикла лекарственных средств с позиции надлежащих фармацевтических практик: опыт, анализ и предложения

Партнер сессии: компания Abbott

13:50 — 14:50

ОБЕД

14:50 — 15:00

НАГРАЖДЕНИЕ ЛУЧШЕГО КОЛУМНИСТА GXP NEWS

15:00 — 16:30

Продолжение панельной дискуссии

МЕЖДИСЦИПЛИНАРНЫЙ ПОДХОД В РЕГУЛИРОВАНИИ НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК

Вопросы и темы для обсуждения:
● Нормативно-правовые основы эффективного регулирования жизненного цикла лекарственных средств: роль надлежащих фармацевтических практик
● Трудности внедрения надлежащих практик, их возможные причины и последствия
● Эффективное регулирование лабораторных исследований как залог безопасности и эффективности лекарственных средств для пациентов. Гармонизация с мировой практикой
● Клинические исследования в России: взаимосвязь с другими надлежащими фармацевтическими практиками
● Обеспечение безопасности и качества фармацевтической продукции во время хранения, дистрибуции и транспортировки
● Актуальные вопросы регулирования и обеспечения качества биологически активных добавок
● Пути совершенствования регулирования жизненного цикла лекарственных средств с позиции надлежащих фармацевтических практик: опыт, анализ и предложения

Партнер сессии: компания Abbott

16:30 — 16:50

ПЕРЕРЫВ

16:50 — 18:20

Панельная дискуссия

АКТУАЛЬНОЕ РАЗВИТИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА: ВРЕМЯ И МЕСТО ДЛЯ СИСТЕМНОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ

Вопросы и темы для обсуждения:
• Необходимость развития системы отечественных фармацевтических разработок
• Соответствие правилам GMP на этапе разработки лекарственного средства
• Трансфер технологий. Масштабирование производства
• Развитие отечественных производств полного цикла: задачи, возможности и перспективы
• Система государственных стандартных образцов в России
• Основные этапы разработки лекарственных средств: активная фармацевтическая субстанция, доклинические исследования, клинические исследования, регистрация, производство

Партнер сессии компания «Акрихин»

20:00 —

ВЕЧЕРНЕЕ МЕРОПРИЯТИЕ

Меню