День первый, 18 сентября

Локализация производств (13.00-14.00)

• Алтухов С.В. – Фармацевтическое производство Москвы
• Кукава В.В. – Biopharmaceutical Competitiveness
• Новикова И.И. – Опыт локализации фармацевтических производств
• Семенов А.С. – Вопросы регулирования отрасли
• Фурсин А.А. – Фармацевтическое производство Москвы Цыб С.А. – Обзор фармацевтического рынка

Интеграция в международную систему (15.00-16.00)

• Рождественский Д.А. – GMP Евразийского союза как основа регулирования производства и изучения лекарственных препаратов

GMP инспектирование. Взаимопризнание (16.00-18.00)

• Belen Escribano – Mutual recognition
• Daniela Drago – Strengthening Regulatory Systems
• Александрова Е.Л. – Имплементация требований к фармацевтическим инспекторатам государств-членов ЕАЭС. Международное сотрудничество
• Дежемесова А.В. – Современное состояние фармацевтической отрасли
• Рождественский Д.А. – GMP Евразийского союза. Вопросы признания инспекций и представления регистрационных досье
• Степкина Е.Л. – Вопросы гармонизации национальных стандартов с международными требованиями и практиками GxP. Опыт оценки условий производст
• Чадова Н.Н. – Анализ ключевых тенденций по результатам инспектирования иностранных производителей лекарственных средств за 2016-2017 годы

Заводы будущего (16.00-18.00)

• Giuseppe Fedegari – Delivering Cost-effective Unconventional Solutions for the Global BioPharmaceutical Industry
• Oskar Goldstein – Current Status Continuous Manufacturing
• Tomas Zimmer – Factories and plants
• Волошин Д.В. – Фармацевтический завод Pharma Group Baltic
• Зденек Павелек – Принципы и средства для обеспечения целостности данных
• Малахов О.И. – Актуальные потребности фармацевтического рынка РФ в инжиниринговых услугах
• Сергеев А.А. – Фармацевтический завод ЗАО «Биоком» Фальковский И.В. – Фармацевтическое производство

Зона деловых контактов

• Andrew Chang – Introduction and Case Sharing of FDA CGMP Inspections

День второй, 19 сентября

• Межлумян А.Г. – Сравнительный анализ требований к составу регистрационного досье на лекарственный препарат

Международные практики (10.00-11.00)

• Belen Escribano – GMP Inspections
• Daniela Drago – Compliance is not equal to Quality
• Yvonne French – DVP QA_Industry trends
• Isabella Magic – HALMED accession to PICS and GMP inspections outside
• Andrew Chang – US-EU Mutual Reliance Agreement on cGMP Inspections

Маркировка (11.00-12.00)

• Ахантьев А.Р. – Опыт внедрения процесса маркировки
• Быков А.В. – Система мониторинга движения
• Глушков И.А. – Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов
• Косенко В.В. – О реализации в Российской Федерации эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знак
• Мальцев В.Г. – Реализация приоритетного проекта по маркировке лекарственных препаратов в Российской федерации
• Полянский Н.Е. – Проект «Маркировка»

Фармаконадзор (13.00-14.00)

• Журавлев Р.И. – Организация фармаконадзора
• Косенко В.В. – Законодательные требования к фармаконадзору
• Крашенинников А.Е. – Система спонтанных сообщений в России
• Логиновская О.А. – Автоматизация процессов фармаконадзора
• Романов Б.К. – Фармаконадзор

Стратегический диалог (15.00-16.00)

• Апазов А.Д. – ПАО «Фармимэкс»

День третий, 20 сентября

Зал «А»

• Борисов К.А. – Бизнес-тренинг
• Желтвай А.И. – Гармонизация отечественных стандартов производства с зарубежными лучшие примеры из практики
• Ливанский С.М. – Оценка рынка ЕАЭС
• Никитина И.В. – Управление изменениями в фармацевтической компании
• Рождественский Д.А. – Единый рынок лекарственных средств в ЕАЭС

Зал «B»

• Мухина С.А. – GxPs для HR. Введение
• Племяшова А.Г. – Искусственный интеллект. Новые технологии в обучении персонала
• Плесовских А.В. – Обучение персонала на фармпроизводстве. Повышение квалификации сотрудников
• Абрамович Р.А. – Подготовка кадров в разрезе стратегии «Фарма-2020»
• Овчинников С.Н. – Технологии очного образования
• Пятигорская Н.В. – Система независимой оценки квалификации специалистов фармацевтической отрасли

Зал «C»

• Вязьмина Т.М. – Целостность данных Data Integrity
• Маклакова О.В. – Сертификация по GMP международный и российский опыт. Взгляд с двух сторон
• Орлов В.А. – Бизнес-практикум классификация несоответствий, выявляемых по результатам GMP-инспектирования аудита
• Павлов М.В. – Инспекция и аудит
• Чадова Н.Н. – Анализ ключевых тенденций по результатам инспектирования иностранных производителей лекарственных средств за 2016-2017 годы