СПИКЕРЫ 2024

Абдырасулова Нази Токтобаевна

Заведующая отделом надлежащих фармацевтических практик Департамента лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

Аблов Максим Андреевич

Руководитель Учебного центра GXP-аудитов Евразийской академии надлежащих практик

Архипова Надежда Валентиновна

Заместитель начальника Управления инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

Арькова Елена Сергеевна

Заместитель генерального директора по качеству БИОКАД

Барановский Денис Станиславович

Заведующий лабораторией биоматериалов и тканевых конструкций МРНЦ имени А.Ф. Цыба — филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России

Белинский Александр Григорьевич

Технический директор PQE CIS

Буренков Павел Валерьевич

Начальник отдела анализа и управления проектами по лекарственным препаратам Центра трансфера медицинских технологий ФБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Бурлакина Наталья Владимировна

Заместитель начальника отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

Ван Лицзе

GMP инспектор, Центр инспектирования пищевых продуктов и лекарственных средств (Китайская Народная Республика)

Виссем Ашур

Заместитель директора по инспекциям, Национальное агентство фармацевтической продукции (Алжир)

Волович Наталья Владимировна

Руководитель по регистрации и фармаконадзору Региона СНГ, Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»

 

Вязьмина Татьяна Михайловна

Директор по качеству ГК «Р-Фарм»

Галдунц Анни Араиковна

Руководитель отдела надлежащей фармацевтической практики «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» (Армения)

Галкин Дмитрий Сергеевич

Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

Глаголев Сергей Владимирович

Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации

Гремякова Полина Владиславовна

GLP, GCLP аудитор, директор частного центра метрологии и консалтинга «Поверие»

Гривапш Наала Валикоевна

Корпоративный директор по качеству «Биннофарм Групп»

 

Грошева Гелена Витальевна

Начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

Гузеватых Людмила Сергеевна

Руководитель группы токсикологии GMP процессов ГК «Р-Фарм»

Денисова Елена Владимировна

Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

Денисова Елена Владимировна

Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России

Елена Денисова обладает опытом и знаниями в области регистрации и перерегистрации иностранных и отечественных лекарственных средств, а также проведения проверок производителей лекарственных средств на соответствие требованиям GMP. Имеет сертификат инспектора GMP, выданный ВОЗ. С января 2014 года Елена Владимировна руководила отделом лицензирования производства лекарственных средств департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности. В мае 2017 года назначена заместителем директора департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России. Почти 9 лет Елена Денисова работала в Росздравнадзоре, где также курировала область регистрации лекарственных средств. Общий стаж работы в фармацевтической сфере-20 лет, в том числе в крупных компаниях, производстве лекарств – 5 лет.

УЧАСТВУЕТ

Пленарное заседание

Международное взаимодействие в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 10:30 — 11:50
Вопросы и темы для обсуждения:
• Формирование новых международных альянсов стран, не участвующих в санкционных войнах
• Международные профессиональные отраслевые объединения и ассоциации как инструмент гармонизации правил GMP
• Опыт международного сотрудничества в вопросах регуляторики
• Механизмы поддержки развивающихся регуляторных систем

Дорина Пыргарь

Сотрудник отдела страновых программ и стратегий систем здравоохранения, европейское региональное бюро Всемирной организации здравоохранения

Журавлева Ольга Борисовна

Заместитель директора РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь

Загуменникова Татьяна Александровна

Директор по качеству АО «Фармстандарт»

Зайцев Дмитрий Иванович

Генеральный директор АО «Фармстандарт»

Заславская Кира Яковлевна

Директор по новым продуктам «ПРОМОМЕД»

Ибрагимов Авазбек Бахтиярович

Заместитель директора ГУП «Центр надлежащих практик» Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан

Исак Киньонес Майя

Ведущий инспектор, Центр государственного контроля лекарственных средств, медтехники и медицинских изделий (CECMED) (Куба)

Калиниченко Вадим Валентинович

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации

Камалетдинова Айсылу Абраровна

Заместитель директора Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации

Кармен Роза Кинте Рохас

Инспектор-фармацевт, Главное управление лекарственных средств и расходных материалов (Перу)

 

Каролин П. Кустодио

Региональный супервайзер, Управление по контролю за продуктами и лекарствами (Филиппины)нных средств, Филиппины

 
 

Ковригин Алексей Александрович

Ведущий советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

Кудрявцева Елена Михайловна

Руководитель центра регуляторного взаимодействия и контроля – заместителя генерального директора ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Лавник Елена Борисовна

Заместитель начальника главного управления – начальник управления фармацевтической инспекции Министерства здравоохранения Республики Беларусь

Мью За Ни Со

Директор, Государственное управление по регулированию лекарственных средств (Мьянма)

 

Макеева Фарида Ургенишбаевна

Руководитель департамента инспекций (Казахстан)

Маклакова Ольга Валентиновна

Директор по корпоративному качеству евразийской экономической зоны компании «Акрихин»

Мамбеталиева Чинара Мырзакматовна

Заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии

Мария Мерседес Бокансака Кабрера

Зональный аналитик, Государственное агентство по регулированию, контролю и санитарному надзору (Эквадор)

 

Меркулов Вадим Анатольевич

Заместитель генерального директора по экспертизе лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Милош Лубурич

GMP инспектор, Институт лекарственных средств и медицинского оборудования (Черногория)

 

Муратов Рустем Булатович

Генеральный директор ООО «БИННОФАРМ ГРУПП»

Никифорова Екатерина Вадимовна

Корпоративный директор по качеству АО «Фармасинтез»

Обухов Александр Александрович

Директор Медицинского департамента АО «Фармстандарт»

Ольга Лидия Хакобо Касануэва

Президент, Центр государственного контроля лекарственных средств, медтехники и медицинских изделий (CECMED) (Куба)

Ордабекова Жанар Копешовна

Руководитель Управления фармацевтического инспектората и интеграции Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Орлов Владимир Александрович

Директор Евразийского отделения ISPE – МАФИ ЕАЭС

Павлов Михаил Витальевич

Заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средства Минпромторга России

Петров Максим Игоревич

Торговый представитель России в Нигерии

 

Попова Елена Юрьевна

Старший директор по регуляторным вопросам и политике в области здравоохранения Ассоциации международных фармацевтических производителей

Растольцева Екатерина Викторовна

Директор по качеству «Новамедика»

Рождественский Дмитрий Анатольевич

Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии

Рожкова Инна Юрьевна

Ассоциация международных фармацевтических производителей

Рыжников Константин Андреевич

Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России

Саид Яшар оглу Фарзуллаев

Начальник отдела мониторинга ЛС, Центра аналитической экспертизы Минздрава (Азербайджан)

Семенов Иван Александрович

Заместитель генерального директора «Скопинфарм»

Сомов Дмитрий Владимирович

Директор ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора

Соттаева Мадина Магометовна

Начальник Управления инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

Спичак Ирина Владимировна

Исполнительный директор Евразийской Академии надлежащих практик, доктор фармацевтических наук, профессор

Тумеля Татьяна Леонидовна

Заведующий республиканской контрольно-аналитической лабораторией республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Республики Беларусь

Уйба Станислав Валентинович

Генеральный директор Латиноамериканского Института Биотехнологии Мечников

Фальковский Игорь Всеволодович

Советник генерального директора ООО «Це-Тех» по фармацевтическим проектам

Хоссейн Мохаммад Имран

Заместитель директора, Главное управление по регулированию лекарственных средств (Бангладеш)

Чернявская Ася Анатольевна

Руководитель испытательного центра контроля качества лекарственных средств ООО ИЦ «МЛ -СТАНДАРТ»

Черняева Юлия Сергеевна

Руководитель отдела корпоративного качества ГЕРОФАРМ

Шестаков Владислав Николаевич

Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

Шестаков Владислав Николаевич

Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

Родился 27 ноября 1969, город Салехард, Ямало-Ненецкий АО, СССР) — Директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик». До назначения на должность директора института был Председателем отраслевого отделения по фармации и биотехнологиям Общероссийской Общественной организации «Деловая Россия». Почетный химик, сертифицированный инспектор и аудитор GMP. Является заместителем руководителя государственного GMP-инспектората и руководителем Комитета по надлежащим практикам Совета по профессиональным квалификациям в области фармации Национальной Фармацевтической Палаты. С 1997 года работает в области здравоохранения и фармацевтики.

Биография

Родился 27 ноября 1969 года в Салехарде. В 1987 году поступил в Тюменский государственный медицинский институт, в 1989 году продолжил обучение в Смоленской Государственной медицинской академии. Окончил Государственный университет управления (2005 г.), специальность – «государственное и муниципальное управление». В 2008 году окончил Академию труда и социальных отношений, специальность – «менеджмент организации». В 2016 году получил диплом о профессиональной переподготовке Московского физико-технического института (МФТИ) в сфере «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – теория и практика GMP-инспектирования/аудита». В начале 2000-х занимал должность заместителя генерального директора ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод». В 2001 году был вице-президентом РА «Росмедпром», где первым поднял вопрос по препаратам низкого ценового сегмента и разработал рекомендации для фармпроизводителей по оптимизации состава продуктового портфеля. С 2002 года руководил коммерческим отделом московского представительства немецкой фирмы «Хемофарм». В 2004 году стал заместителем генерального директора в ЗАО «Макиз-Фарма». В 2005 году был генеральным директором ЗАО «Скопинский фармацевтический завод». В 2007 году занимал должность директора по связям с государственными учреждениями и общественными организациями в некоммерческой организации «Союз профессиональных фармацевтических организаций». В 2008 году стал президентом ЗАО Группа компаний «Эпидбиомед». В 2009 году руководил Департаментом развития бизнеса в ЗАО «Биннофарм». В 2011-2012 годах являлся советником генерального директора ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод». В 2012-2013 годах был первым заместителем генерального директора ООО «Нанолек». С 27 ноября 2013 года назначен директором ФБУ «ГИК и МП», в дальнейшем переименованным в ФБУ «ГИЛС и НП». С 2003 года является постоянным лектором образовательных программ по повышению квалификации в области управления деятельностью коммерческих и государственных организаций, а также специализированных программ по фармацевтике и фармацевтическому производству. Имеет сертификат международного инспектора ВОЗ по надлежащей производственной практике GMP.

Награды
  • Звание «Почетный химик»
  • Почетная грамота Министра промышленности и торговли Российской Федерации «За достигнутые успехи в работе»
  • Почетная грамота заместителя Министра здравоохранения Сирийской Арабской Республики «За весомый вклад в укрепление сотрудничества между Россией и Сирией»

Ягудина Фаиза

Директор по качеству АО «Акрихин»

Якимович Максим Николаевич

Инспектор Госфармнадзора (Беларусь)

НОВОСТИ

Подведены итоги IX Всероссийской GMP-конференции с международным участием

Более 800 специалистов фармацевтической отрасли очно и онлайн приняли участие в GMP-конференции 2024 года, которая прошла в Уфе. Главной темой обсуждения стало непрерывное развитие производства эффективных, качественных и безопасных лекарственных…

ОРГАНИЗАТОРЫ

Меню