ПАНЕЛЬНАЯ СЕССИЯ

13:10 — 14:30

Зал Grand Hall

ЕВРАЗИЙСКАЯ ИНТЕГРАЦИЯ В СФЕРЕ НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК В СОВРЕМЕННЫХ ГЕОПОЛИТИЧЕСКИХ УСЛОВИЯХ

Вопросы и темы для обсуждения:
• Развитие общего рынка ЕАЭС в рамках «Стратегии-2025» и концепции развития
• Обзор утвержденных ключевых мер и решений ЕЭК в период 2020-2022 годов
• Выработка единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС
• Переход на наднациональное регулирование. Опыт стран-членов ЕАЭС
• Дальнейшие вопросы интеграции и гармонизации. Опыт фармацевтических компаний

Партнер сессии: ГК «ФармЭко»

MODERATOR

Кедрин Алексей Леонидович

Председатель Правления АФПЕАЭС

Кедрин Алексей Леонидович

Председатель Правления АФПЕАЭС

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 13:10 – 14:30

Евразийская интеграция в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 13:10 — 14:30
Вопросы и темы для обсуждения:
• Развитие общего рынка ЕАЭС в рамках «Стратегии-2025» и концепции развития
• Обзор утвержденных ключевых мер и решений ЕЭК в период 2020-2022 годов
• Выработка единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС
• Переход на наднациональное регулирование. Опыт стран-членов ЕАЭС
• Дальнейшие вопросы интеграции и гармонизации. Опыт фармацевтических компанийПартнер сессии: ГК «ФармЭко»

Денисова Елена Владимировна

Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

Денисова Елена Владимировна

Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России

Елена Денисова обладает опытом и знаниями в области регистрации и перерегистрации иностранных и отечественных лекарственных средств, а также проведения проверок производителей лекарственных средств на соответствие требованиям GMP. Имеет сертификат инспектора GMP, выданный ВОЗ. С января 2014 года Елена Владимировна руководила отделом лицензирования производства лекарственных средств департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности. В мае 2017 года назначена заместителем директора департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России. Почти 9 лет Елена Денисова работала в Росздравнадзоре, где также курировала область регистрации лекарственных средств. Общий стаж работы в фармацевтической сфере-20 лет, в том числе в крупных компаниях, производстве лекарств – 5 лет.

УЧАСТВУЕТ

Пленарное заседание

Международное взаимодействие в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 10:30 — 11:50
Вопросы и темы для обсуждения:
• Формирование новых международных альянсов стран, не участвующих в санкционных войнах
• Международные профессиональные отраслевые объединения и ассоциации как инструмент гармонизации правил GMP
• Опыт международного сотрудничества в вопросах регуляторики
• Механизмы поддержки развивающихся регуляторных систем

УЧАСТНИКИ

Мамбеталиева Чинара Мырзакматовна

Заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии

Мамбеталиева Чинара Мырзакматовна

Заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 13:10 – 14:30

Евразийская интеграция в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 13:10 — 14:30
Вопросы и темы для обсуждения:
• Развитие общего рынка ЕАЭС в рамках «Стратегии-2025» и концепции развития
• Обзор утвержденных ключевых мер и решений ЕЭК в период 2020-2022 годов
• Выработка единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС
• Переход на наднациональное регулирование. Опыт стран-членов ЕАЭС
• Дальнейшие вопросы интеграции и гармонизации. Опыт фармацевтических компанийПартнер сессии: ГК «ФармЭко»

Рождественский Дмитрий Анатольевич

Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии

Рождественский Дмитрий Анатольевич

Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии

Образование и профессиональная деятельность:
  • В 1998 г. окончил УО «Витебский государственный медицинский институт».
  • 1999-2002 г. – Аспирантура, затем клиническая ординатура Витебского государственного медицинского университета по специальности «Клиническая фармакология».
  • 2002-2004 г. – Кафедра общей и клинической фармакологии Витебского государственного медицинского университета (Республика Беларусь).
  • 2004-2014 г. – Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (Республика Беларусь).
  • 2014 – настоящее время Евразийская экономическая комиссия, Департамент технического регулирования и аккредитации (российская Федерация).
Область практических интересов:

Клинические исследования лекарственных средств, биологическая статистика, клиническая фармакология.

Научно-исследовательская работа:

Планирование, проведение и обеспечение качества более 140 исследований биоэквивалентности воспроизведенных (генерических) лекарственных средств в Республике Беларусь, 30 клинических исследований лекарственных средств (аллергология, кардиология, неврология, офтальмология) I и III фазы.

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 13:10 – 14:30

Евразийская интеграция в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 13:10 — 14:30
Вопросы и темы для обсуждения:
• Развитие общего рынка ЕАЭС в рамках «Стратегии-2025» и концепции развития
• Обзор утвержденных ключевых мер и решений ЕЭК в период 2020-2022 годов
• Выработка единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС
• Переход на наднациональное регулирование. Опыт стран-членов ЕАЭС
• Дальнейшие вопросы интеграции и гармонизации. Опыт фармацевтических компанийПартнер сессии: ГК «ФармЭко»

Лавник Елена Борисовна

Начальник отдела фармацевтической инспекции главного управления контроля медицинской деятельности и обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Беларусь

Лавник Елена Борисовна

Начальник отдела фармацевтической инспекции главного управления контроля медицинской деятельности и обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Беларусь

УЧАСТВУЕТ

Открытый микрофон

Международные альянсы в сфере надлежащих практик: образование, регуляторика, производство
Время: 12:00 — 13:00

Ордабекова Жанар Капешовна

Руководитель управления фармацевтического инспектората и интеграции Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Ордабекова Жанар Капешовна

Руководитель управления фармацевтического инспектората и интеграции Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 13:10 – 14:30

Евразийская интеграция в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 13:10 — 14:30
Вопросы и темы для обсуждения:
• Развитие общего рынка ЕАЭС в рамках «Стратегии-2025» и концепции развития
• Обзор утвержденных ключевых мер и решений ЕЭК в период 2020-2022 годов
• Выработка единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС
• Переход на наднациональное регулирование. Опыт стран-членов ЕАЭС
• Дальнейшие вопросы интеграции и гармонизации. Опыт фармацевтических компанийПартнер сессии: ГК «ФармЭко»

Соттаева Мадина Магометовна

Заместитель начальника управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

Соттаева Мадина Магометовна

Заместитель начальника управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

УЧАСТВУЕТ

Открытый микрофон

Международные альянсы в сфере надлежащих практик: образование, регуляторика, производство
Время: 12:00 — 13:00

Шакарян Мкртыч Карапетович

Начальник отдела надлежащей фармацевтической практики АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Эмиля Габриеляна», Армения

Шакарян Мкртыч Карапетович

Начальник отдела надлежащей фармацевтической практики АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Эмиля Габриеляна», Армения

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 13:10 – 14:30

Евразийская интеграция в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 13:10 — 14:30
Вопросы и темы для обсуждения:
• Развитие общего рынка ЕАЭС в рамках «Стратегии-2025» и концепции развития
• Обзор утвержденных ключевых мер и решений ЕЭК в период 2020-2022 годов
• Выработка единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС
• Переход на наднациональное регулирование. Опыт стран-членов ЕАЭС
• Дальнейшие вопросы интеграции и гармонизации. Опыт фармацевтических компанийПартнер сессии: ГК «ФармЭко»

Тумеля Татьяна Леонидовна

Заведующий республиканской контрольно-аналитической лабораторией РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь

Тумеля Татьяна Леонидовна

Заведующий республиканской контрольно-аналитической лабораторией РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 13:10 – 14:30

Евразийская интеграция в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 13:10 — 14:30
Вопросы и темы для обсуждения:
• Развитие общего рынка ЕАЭС в рамках «Стратегии-2025» и концепции развития
• Обзор утвержденных ключевых мер и решений ЕЭК в период 2020-2022 годов
• Выработка единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС
• Переход на наднациональное регулирование. Опыт стран-членов ЕАЭС
• Дальнейшие вопросы интеграции и гармонизации. Опыт фармацевтических компанийПартнер сессии: ГК «ФармЭко»

Мусаева Марткуль Асанкановна

Заведующий отделом Единое окно и координатор работ по ЕАЭС Департамента лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

Мусаева Марткуль Асанкановна

Заведующий отделом Единое окно и координатор работ по ЕАЭС Департамента лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 13:10 – 14:30

Евразийская интеграция в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 13:10 — 14:30
Вопросы и темы для обсуждения:
• Развитие общего рынка ЕАЭС в рамках «Стратегии-2025» и концепции развития
• Обзор утвержденных ключевых мер и решений ЕЭК в период 2020-2022 годов
• Выработка единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС
• Переход на наднациональное регулирование. Опыт стран-членов ЕАЭС
• Дальнейшие вопросы интеграции и гармонизации. Опыт фармацевтических компанийПартнер сессии: ГК «ФармЭко»

Абдырасулова Нази Токтобаевна

Заведующая отделом надлежащих фармацевтических практик Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Абдырасулова Нази Токтобаевна

Заведующая отделом надлежащих фармацевтических практик Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 13:10 – 14:30

Евразийская интеграция в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 13:10 — 14:30
Вопросы и темы для обсуждения:
• Развитие общего рынка ЕАЭС в рамках «Стратегии-2025» и концепции развития
• Обзор утвержденных ключевых мер и решений ЕЭК в период 2020-2022 годов
• Выработка единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС
• Переход на наднациональное регулирование. Опыт стран-членов ЕАЭС
• Дальнейшие вопросы интеграции и гармонизации. Опыт фармацевтических компанийПартнер сессии: ГК «ФармЭко»

Волович Наталья Владимировна

Заместитель директора, руководитель департамента регистрации Представительства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), г. Москва

Волович Наталья Владимировна

Образование

Тюменская государственная медицинская Академия, специальность фармация, квалификация «провизор».

Профессиональный путь

Работу в фармацевтической отрасли начала в 1997 году с должности провизора в аптеке. С 2006 года начала свою деятельность в московском представительстве ОАО «Гедеон Рихтер» с должности менеджер по сертификации.

С 2011 года приняла руководство Департаментом регистрации, назначена на должность заместителя директора Представительства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), г. Москва.

Область профессиональных интересов:

  • деятельность компании «Гедеон Рихтер» в России и странах СНГ;
  • ценообразование и законодательство по регуляции рынка лекарственных препаратов в России, странах СНГ и ЕАЭС;
  • выведение новых препаратов на рынок;
  • клинические исследования;
  • развитие продуктового портфеля компании;
  • участие компании в проекте по маркировке лекарственных средств;
  • законодательные и отраслевые инициативы

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 13:10 – 14:30

Евразийская интеграция в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 13:10 — 14:30
Вопросы и темы для обсуждения:
• Развитие общего рынка ЕАЭС в рамках «Стратегии-2025» и концепции развития
• Обзор утвержденных ключевых мер и решений ЕЭК в период 2020-2022 годов
• Выработка единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС
• Переход на наднациональное регулирование. Опыт стран-членов ЕАЭС
• Дальнейшие вопросы интеграции и гармонизации. Опыт фармацевтических компанийПартнер сессии: ГК «ФармЭко»

Абраамян Асмик Гарегиновна

Директор департамента качества ГЕРОФАРМ

Абраамян Асмик Гарегиновна

Директор департамента качества ГЕРОФАРМ

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 13:10 – 14:30

Евразийская интеграция в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 13:10 — 14:30
Вопросы и темы для обсуждения:
• Развитие общего рынка ЕАЭС в рамках «Стратегии-2025» и концепции развития
• Обзор утвержденных ключевых мер и решений ЕЭК в период 2020-2022 годов
• Выработка единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС
• Переход на наднациональное регулирование. Опыт стран-членов ЕАЭС
• Дальнейшие вопросы интеграции и гармонизации. Опыт фармацевтических компанийПартнер сессии: ГК «ФармЭко»
Меню