Параллельная сессия
Параллельная сессия
Зал Классик
Производство биологических препаратов
Вопросы и темы для обсуждения:
- Законодательные аспекты производства биологических препаратов
- Управление рисками в биофармацевтическом производстве
- Система посевных культур и банков клеток
- Квалификация производственных клеточных банков. Риски, доказательства и обоснование спецификаций
- Совмещенное производство биологической продукции
- Обзор типичных несоответствий при производстве биологических лекарственных препаратов
Партнер сессии: ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
МОДЕРАТОРЫ
Сомов Дмитрий Владимирович
Директор ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
СПИКЕРЫ
Денисова Елена Владимировна
Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ
Денисова Елена Владимировна
Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России
УЧАСТВУЕТ
Пленарное заседание
Международное взаимодействие в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 10:30 — 11:50
• Формирование новых международных альянсов стран, не участвующих в санкционных войнах
• Международные профессиональные отраслевые объединения и ассоциации как инструмент гармонизации правил GMP
• Опыт международного сотрудничества в вопросах регуляторики
• Механизмы поддержки развивающихся регуляторных систем
Вейн Мэтью Мюллер
Председатель технического комитета GMP AMRH (Африканская гармонизация регулирования лекарственных средств)
Семихин Александр Сергеевич
Заместитель директора филиала «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России
Кононова Татьяна Александровна
Руководитель Микробиологической лаборатории Ярославского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
Швыткин Антон Владимирович
Заместитель директора по производству НИИВС им. И.И. Мечникова
Карпов Павел Адольфович
Заместитель начальника отдела организации сотрудничества по вопросам фармацевтического инспектората ФБУ «ГИЛС и НП»
Шанти Марлина
Исполняющий обязанности директора Департамент контроля производства лекарственных средств, психотропных веществ и прекурсоров Индонезийское управление по контролю за продуктами питания и лекарствами Республика Индонезия, онлайн