Параллельная сессия

14:30 — 16:00

Параллельная сессия

Зал Молекула

Регуляторные аспекты локализации ВТЛП в России: открытая дискуссия

Вопросы и темы для обсуждения:

  • ВТЛП сегодня: правовое поле, индустриальные перспективы и пути локализации;
  • Анализ барьеров и необходимые практические решения для ускоренной интеграции высокотехнологичных препаратов в здравоохранении;
  • Совершенствование нормативной базы;
  • Как повысить инвестиционную привлекательность сектора препаратов передовой терапии.

МОДЕРАТОРЫ

Филатова Ирина Анатольевна

Депутат Государственной Думы, руководитель Экспертного совета по развитию конкуренции в сфере фармацевтической деятельности при Комитете Государственной Думы по развитию конкуренции.

СПИКЕРЫ

г-н Хорхе Каналес

Глава Национального агентства по лекарственным средствам, Чили

Бурлакина Наталья Владимировна

Заместитель начальника Управления инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»

Яковлева Екатерина Вадимовна

Директор отдела регистрации препаратов, Россия и Евразия, АстраЗенека

Клабуков Илья Дмитриевич

Отдел регенеративной медицины Центра инновационных радиологических и регенеративных технологий ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, к.б.н

Денисова Елена Владимировна

Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ

Денисова Елена Владимировна

Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России

Елена Денисова обладает опытом и знаниями в области регистрации и перерегистрации иностранных и отечественных лекарственных средств, а также проведения проверок производителей лекарственных средств на соответствие требованиям GMP. Имеет сертификат инспектора GMP, выданный ВОЗ. С января 2014 года Елена Владимировна руководила отделом лицензирования производства лекарственных средств департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности. В мае 2017 года назначена заместителем директора департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России. Почти 9 лет Елена Денисова работала в Росздравнадзоре, где также курировала область регистрации лекарственных средств. Общий стаж работы в фармацевтической сфере-20 лет, в том числе в крупных компаниях, производстве лекарств – 5 лет.

УЧАСТВУЕТ

Пленарное заседание

Международное взаимодействие в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 10:30 — 11:50
Вопросы и темы для обсуждения:
• Формирование новых международных альянсов стран, не участвующих в санкционных войнах
• Международные профессиональные отраслевые объединения и ассоциации как инструмент гармонизации правил GMP
• Опыт международного сотрудничества в вопросах регуляторики
• Механизмы поддержки развивающихся регуляторных систем

Заславская Кира Яковлевна

Директор по новым продуктам ГК Промомед

Меню