Параллельная сессия
Параллельная сессия
Зал Атом
Подходы к организации производства лекарственных средств, содержащих опасные вещества «Производство опасных лекарственных средств»
Вопросы и темы для обсуждения:
- Обзор нормативных документов по опасным веществам;
- Группы опасных лекарственных средств. Практика отнесения лекарственных средств к опасным. Методические рекомендации по совмещению производства лекарственных средств на общих производственных мощностях на основе научных данных токсикологической оценки. Практика применения;
- Всесторонняя оценка риска перекрестной контаминации для предприятия с учетом осложняющих факторов риска;
- Практика использования изолирующих и барьерных технологий для производства лекарственных средств, содержащих опасные вещества и практика обеспечения защиты персонала при производстве опасных лекарственных средств.
Наиболее часто встречающиеся несоответствия.
МОДЕРАТОРЫ
Грошева Гелена Витальевна
Начальник отдела лицензирования производства лекарственных средств и обеспечения качества фармацевтического инспектората Минпромторга России
СПИКЕРЫ
Гузеватых Людмила Сергеевна
Руководитель группы токсикологии GMP процессов ДК АО «Р-Фарм»
Маклакова Ольга Валентиновна
АО «Химфарм» (САНТА) (Республика Казахстан) Директор по корпоративному качеству Евразийской экономической зоны АО «Акрихин»
Головушкина Вера Васильевна
Директор по качеству ООО «Р-Опра»
Дерзский Георгий Эдуардович
Заместитель начальника ООРФИ ФБУ «ГИЛС и НП»