Министр здравоохранения Республики Никарагуа
Министр здравоохранения Республики Никарагуа
Заместитель директора по контролю и экспертизе, Национальное агентство по фармацевтическим продуктам, Алжир
Заместитель директора по контролю и экспертизе, Национальное агентство по фармацевтическим продуктам, Алжир
Заместитель инспектора лекарственных средств, Центральная организация по контролю за соответствием лекарственных средств стандартам, Индия
Заместитель инспектора лекарственных средств, Центральная организация по контролю за соответствием лекарственных средств стандартам, Индия
Директор департамента по международным делам Администрации пищевых продуктов и лекарственных средств Ирана
Директор департамента по международным делам Администрации пищевых продуктов и лекарственных средств Ирана
Директор Генерального управления администрации лекарственных средств, Бангладеш
Директор Генерального управления администрации лекарственных средств, Бангладеш
Ведущий GMP-инспектор, Главное управление по лекарственным средствам и продуктам здравоохранения Перу
Ведущий GMP-инспектор, Главное управление по лекарственным средствам и продуктам здравоохранения Перу
Ведущий GMP-инспектор, Национальное агентство по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами, Индонезия
Ведущий GMP-инспектор, Национальное агентство по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами, Индонезия
Вице-президент по развитию бизнеса АО «Фармасинтез»
Вице-президент по развитию бизнеса АО «Фармасинтез»
Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
Родился 27 ноября 1969, город Салехард, Ямало-Ненецкий АО, СССР) — Директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик». До назначения на должность директора института был Председателем отраслевого отделения по фармации и биотехнологиям Общероссийской Общественной организации «Деловая Россия». Почетный химик, сертифицированный инспектор и аудитор GMP. Является заместителем руководителя государственного GMP-инспектората и руководителем Комитета по надлежащим практикам Совета по профессиональным квалификациям в области фармации Национальной Фармацевтической Палаты. С 1997 года работает в области здравоохранения и фармацевтики.
Родился 27 ноября 1969 года в Салехарде. В 1987 году поступил в Тюменский государственный медицинский институт, в 1989 году продолжил обучение в Смоленской Государственной медицинской академии. Окончил Государственный университет управления (2005 г.), специальность – «государственное и муниципальное управление». В 2008 году окончил Академию труда и социальных отношений, специальность – «менеджмент организации». В 2016 году получил диплом о профессиональной переподготовке Московского физико-технического института (МФТИ) в сфере «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – теория и практика GMP-инспектирования/аудита». В начале 2000-х занимал должность заместителя генерального директора ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод». В 2001 году был вице-президентом РА «Росмедпром», где первым поднял вопрос по препаратам низкого ценового сегмента и разработал рекомендации для фармпроизводителей по оптимизации состава продуктового портфеля. С 2002 года руководил коммерческим отделом московского представительства немецкой фирмы «Хемофарм». В 2004 году стал заместителем генерального директора в ЗАО «Макиз-Фарма». В 2005 году был генеральным директором ЗАО «Скопинский фармацевтический завод». В 2007 году занимал должность директора по связям с государственными учреждениями и общественными организациями в некоммерческой организации «Союз профессиональных фармацевтических организаций». В 2008 году стал президентом ЗАО Группа компаний «Эпидбиомед». В 2009 году руководил Департаментом развития бизнеса в ЗАО «Биннофарм». В 2011-2012 годах являлся советником генерального директора ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод». В 2012-2013 годах был первым заместителем генерального директора ООО «Нанолек». С 27 ноября 2013 года назначен директором ФБУ «ГИК и МП», в дальнейшем переименованным в ФБУ «ГИЛС и НП». С 2003 года является постоянным лектором образовательных программ по повышению квалификации в области управления деятельностью коммерческих и государственных организаций, а также специализированных программ по фармацевтике и фармацевтическому производству. Имеет сертификат международного инспектора ВОЗ по надлежащей производственной практике GMP.
Исполнительный директор АНО «Евразийская Академия надлежащих практик»
Исполнительный директор АНО «Евразийская Академия надлежащих практик»
Начальник управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
Начальник управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
Московский государственный университет им. М.В.Ломоносова; Кандидат химических наук, MBA управление производством, повышение квалификации в области GMP/GDP-инспектирования/аудита.
В 1997 году перешла из научной лаборатории в производство. В течение 9 лет работала на предприятии «Мосхимфармпрепарты», прошла путь от технолога цеха до заместителя директора по производственно-техническим вопросам. С 2006 по 2010 гг. работала на предприятии «Биннофарм» («МТХ») от этапа проектирования до запуска производства по выпуску лекарственных форм, в том числе вакцин. С октября 2010 по октябрь 2015 г – работа в инжиниринговой компании «ФармМедика». С октября 2015 года — начальник отдела инспектирования производства лекарственных средств. В 2018 году назначена начальником Управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП».
Заместитель начальника управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
Заместитель начальника управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
Начальник отдела фармацевтической инспекции главного управления контроля медицинской деятельности и обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Беларусь
Начальник отдела фармацевтической инспекции главного управления контроля медицинской деятельности и обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Беларусь
Исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций
Исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций
Директор по качеству ГК «Р-Фарм»
Директор по качеству ГК «Р-Фарм»
Окончила Московский Химико-Технологический институт им. Д.И. Менделеева, специальность «Инженер-технолог».
С 2003 года занимает различные руководящие должности в сфере качества ряда крупных высокотехнологичных инновационных фармацевтических компаний. С апреля 2015 года руководит Дирекцией по качеству группы компаний «Р-Фарм».
Корпоративный директор по качеству АО «Фармасинтез»
Корпоративный директор по качеству АО «Фармасинтез»
Заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии
Заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии
Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии
Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии
Клинические исследования лекарственных средств, биологическая статистика, клиническая фармакология.
Планирование, проведение и обеспечение качества более 140 исследований биоэквивалентности воспроизведенных (генерических) лекарственных средств в Республике Беларусь, 30 клинических исследований лекарственных средств (аллергология, кардиология, неврология, офтальмология) I и III фазы.
Руководитель управления фармацевтического инспектората и интеграции Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Руководитель управления фармацевтического инспектората и интеграции Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Начальник отдела надлежащей фармацевтической практики АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Эмиля Габриеляна», Армения
Начальник отдела надлежащей фармацевтической практики АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Эмиля Габриеляна», Армения
Заведующий республиканской контрольно-аналитической лабораторией РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь
Заведующий республиканской контрольно-аналитической лабораторией РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь
Заведующий отделом Единое окно и координатор работ по ЕАЭС Департамента лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики
Заведующий отделом Единое окно и координатор работ по ЕАЭС Департамента лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики
Заведующая отделом надлежащих фармацевтических практик Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Заведующая отделом надлежащих фармацевтических практик Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Заместитель директора — руководитель департамента регистрации Представительства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) г. Москва
Образование
Тюменская государственная медицинская Академия, специальность фармация, квалификация «провизор».
Профессиональный путь
Работу в фармацевтической отрасли начала в 1997 году с должности провизора в аптеке. С 2006 года начала свою деятельность в московском представительстве ОАО «Гедеон Рихтер» с должности менеджер по сертификации.
С 2011 года приняла руководство Департаментом регистрации, назначена на должность заместителя директора Представительства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), г. Москва.
Область профессиональных интересов:
Директор департамента качества ГЕРОФАРМ
Директор департамента качества ГЕРОФАРМ
Консультант отдела фармацевтической инспекции главного управления контроля медицинской деятельности и обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Беларусь
Консультант отдела фармацевтической инспекции главного управления контроля медицинской деятельности и обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Беларусь
Директор СРО «Ассоциация независимых аптек», Глава Альянса фармацевтических ассоциаций
Директор СРО «Ассоциация независимых аптек», Глава Альянса фармацевтических ассоциаций
Консультант отдела фармацевтической инспекции главного управления контроля медицинской деятельности и обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Беларусь
Консультант отдела фармацевтической инспекции главного управления контроля медицинской деятельности и обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Беларусь
Исполнительный секретарь совета по лекарственным средствам, Национальный институт гигиены «Рафаэль Ранхель», Венесуэла
Исполнительный секретарь совета по лекарственным средствам, Национальный институт гигиены «Рафаэль Ранхель», Венесуэла
Фармацевтический специалист Управления по безопасности продуктов и лекарственных средств, Филиппины
Фармацевтический специалист Управления по безопасности продуктов и лекарственных средств, Филиппины
Глава Департамента инспектирования лекарственных средств Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям, Турция
Глава Департамента инспектирования лекарственных средств Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям, Турция
Генеральный директор АНО «ННЦ Фармаконадзора»
Генеральный директор АНО «ННЦ Фармаконадзора»
Основатель Интернет-портала proGMP.ru
Основатель Интернет-портала proGMP.ru
Более 25 лет профессиональной деятельности в области управления и инжиниринга для медицинской, фармацевтической и биотехнологической промышленности. Является независимым консультантом. Основатель интернет-портала proGMP.ru Профессиональная деятельность в фармацевтической промышленности с 1993 г. Занимал руководящие позиции в компаниях Pharmaplan, Фарма Групп, Romaco, Микроген. Принимал непосредственное участие в проектировании и строительстве новых медико-фармацевтических предприятий, таких как Биннофарм, Takeda, Berlin-Chemie, AstraZeneca, Teva, Fresenius Medical Care. Имеет опыт управления и координации международных и мульти дисциплинарных проектов в России и за рубежом. Обладает компетенциями:
Директор Центра государственного контроля лекарственных средств, медтехники и медицинских изделий, Куба
Директор Центра государственного контроля лекарственных средств, медтехники и медицинских изделий, Куба
Вопросы и темы для обсуждения:
• Лекарственная безопасность нации. Обеспечение качества лекарственных средств в свете новых законодательных мер и инициатив
• Надлежащая дистрибьюторская практика. Новые логистические связи, цепочки поставок и каналы продаж
• Соответствие надлежащей аптечной практики: какое будущее у рынка сбыта?
• Надлежащая практика фармаконадзора
Партнер сессии: компания PRO.MED.CS Praha a.s
GMP-инспектор Института лекарственных средств и медицинских изделий, Черногория
GMP-инспектор Института лекарственных средств и медицинских изделий, Черногория
Научный директор АО «НПО «Дом фармации»
Научный директор АО «НПО «Дом фармации»
Руководитель Департамента контроля и инспектирования лекарственных средств Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами, Иордания
Руководитель Департамента контроля и инспектирования лекарственных средств Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами, Иордания
Заместитель руководителя Органа инспекции ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
Заместитель руководителя Органа инспекции ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
GMP-инспектор Центра инспектирования пищевых продуктов и лекарственных средств, Национальное управление по изделиям медицинского назначения, Китай
GMP-инспектор Центра инспектирования пищевых продуктов и лекарственных средств, Национальное управление по изделиям медицинского назначения, Китай
Врио генерального директора ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
Врио генерального директора ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
Корпоративный директор по качеству ООО «Биннофарм Групп»
Корпоративный директор по качеству ООО «Биннофарм Групп»
Заместитель генерального директора по производству и стратегическому развитию ООО «Национальный Центр Стандартных Образцов»
Заместитель генерального директора по производству и стратегическому развитию ООО «Национальный Центр Стандартных Образцов»
Старший менеджер по инспектированию и соблюдению нормативных требований Южноафриканского регуляторного органа медицинской продукции, ЮАР
Старший менеджер по инспектированию и соблюдению нормативных требований Южноафриканского регуляторного органа медицинской продукции, ЮАР
GMP-инспектор Дирекции инспекционного департамента Министерства здравоохранения, Тунис
GMP-инспектор Дирекции инспекционного департамента Министерства здравоохранения, Тунис
Заместитель директора Департамента санитарных, фитосанитарных и ветеринарных мер Евразийской экономической комиссии
Заместитель директора Департамента санитарных, фитосанитарных и ветеринарных мер Евразийской экономической комиссии
Для посещения сессии необходима предварительная регистрация!
Основные темы докладов и обсуждения:
• Механизм инспекций: правовые новеллы
• Статус и перспективы инспекций: взгляд ЕАЭС, органов инспекции и бизнес-сообщества
Международный опыт: актуальные подходы и возможности продолжения сотрудничества
Технические аспекты инспекций: разъяснения и рекомендации органов инспекции
Партнер сессии: компания «АВФАРМ»
Руководитель Органа инспекции ФГБУ «ВГНКИ»
Руководитель Органа инспекции ФГБУ «ВГНКИ»
Для посещения сессии необходима предварительная регистрация!
Основные темы докладов и обсуждения:
• Механизм инспекций: правовые новеллы
• Статус и перспективы инспекций: взгляд ЕАЭС, органов инспекции и бизнес-сообщества
Международный опыт: актуальные подходы и возможности продолжения сотрудничества
Технические аспекты инспекций: разъяснения и рекомендации органов инспекции
Партнер сессии: компания «АВФАРМ»
Заместитель директора ГУ «Белорусский государственный ветеринарный центр», руководитель ветеринарного фармацевтического инспектората
Заместитель директора ГУ «Белорусский государственный ветеринарный центр», руководитель ветеринарного фармацевтического инспектората
Для посещения сессии необходима предварительная регистрация!
Основные темы докладов и обсуждения:
• Механизм инспекций: правовые новеллы
• Статус и перспективы инспекций: взгляд ЕАЭС, органов инспекции и бизнес-сообщества
Международный опыт: актуальные подходы и возможности продолжения сотрудничества
Технические аспекты инспекций: разъяснения и рекомендации органов инспекции
Партнер сессии: компания «АВФАРМ»
Начальник отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
Начальник отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
Для посещения сессии необходима предварительная регистрация!
Основные темы докладов и обсуждения:
• Механизм инспекций: правовые новеллы
• Статус и перспективы инспекций: взгляд ЕАЭС, органов инспекции и бизнес-сообщества
Международный опыт: актуальные подходы и возможности продолжения сотрудничества
Технические аспекты инспекций: разъяснения и рекомендации органов инспекции
Партнер сессии: компания «АВФАРМ»
Эксперт по GMP ветеринарных фармацевтических производств, Международная ассоциация «HealthforAnimals»
Эксперт по GMP ветеринарных фармацевтических производств, Международная ассоциация «HealthforAnimals»
Для посещения сессии необходима предварительная регистрация!
Основные темы докладов и обсуждения:
• Механизм инспекций: правовые новеллы
• Статус и перспективы инспекций: взгляд ЕАЭС, органов инспекции и бизнес-сообщества
Международный опыт: актуальные подходы и возможности продолжения сотрудничества
Технические аспекты инспекций: разъяснения и рекомендации органов инспекции
Партнер сессии: компания «АВФАРМ»
Исполнительный директор Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ), член Генерального совета «Деловой России» (вопросы бизнеса)
Исполнительный директор Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ), член Генерального совета «Деловой России» (вопросы бизнеса)
Для посещения сессии необходима предварительная регистрация!
Основные темы докладов и обсуждения:
• Механизм инспекций: правовые новеллы
• Статус и перспективы инспекций: взгляд ЕАЭС, органов инспекции и бизнес-сообщества
Международный опыт: актуальные подходы и возможности продолжения сотрудничества
Технические аспекты инспекций: разъяснения и рекомендации органов инспекции
Партнер сессии: компания «АВФАРМ»
Исполнительный директор Ассоциации содействия развитию ветеринарного дела «Национальная Ветеринарная Ассоциация» (Ассоциация «НВА»)
Исполнительный директор Ассоциации содействия развитию ветеринарного дела «Национальная Ветеринарная Ассоциация» (Ассоциация «НВА»)
Для посещения сессии необходима предварительная регистрация!
Основные темы докладов и обсуждения:
• Механизм инспекций: правовые новеллы
• Статус и перспективы инспекций: взгляд ЕАЭС, органов инспекции и бизнес-сообщества
Международный опыт: актуальные подходы и возможности продолжения сотрудничества
Технические аспекты инспекций: разъяснения и рекомендации органов инспекции
Партнер сессии: компания «АВФАРМ»
Начальник отдела обучения и развития фармацевтического инспектората ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
Начальник отдела обучения и развития фармацевтического инспектората ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
Директор по лекарственным и косметическим средствам Автономной службы санитарного контроля, Венесуэла
Директор по лекарственным и косметическим средствам Автономной службы санитарного контроля, Венесуэла
GMP-инспектор Инспектората института медицинской продукции и медицинских изделий, Черногория
GMP-инспектор Инспектората института медицинской продукции и медицинских изделий, Черногория
Руководитель отдела инспектирования Центра государственного контроля лекарственных средств, медтехники и медицинских изделий, Куба
Корпоративный директор по качеству ООО «Биннофарм Групп»
Эксперт по инспектированию продукции и оборудования Уполномоченного органа по продуктам и лекарственным средствам, Саудовская Аравия
Эксперт по инспектированию продукции и оборудования Уполномоченного органа по продуктам и лекарственным средствам, Саудовская Аравия
Корпоративный директор по обеспечению качества «Др. Редди’с Лабораторис»
Корпоративный директор по обеспечению качества «Др. Редди’с Лабораторис»
Генеральный директор ООО «Макиз-Фарма»
Генеральный директор ООО «Макиз-Фарма»
Директор корпоративного качества Евразийской экономической зоны компании «Акрихин»
Директор корпоративного качества Евразийской экономической зоны компании «Акрихин»
Директор по качеству АО «НПО «Микроген»
Директор по качеству АО «НПО «Микроген»
Заместитель директора по качеству ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Заместитель директора по качеству ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Начальник Отдела обеспечения качества ООО «НТФФ «Полисан»
Начальник Отдела обеспечения качества ООО «НТФФ «Полисан»
Заместитель Директора по качеству АО «Гедеон Рихтер-Рус»
Заместитель Директора по качеству АО «Гедеон Рихтер-Рус»
Заместитель директора по качеству по проектной деятельности «ФармФирма «Сотекс»
Заместитель директора по качеству по проектной деятельности «ФармФирма «Сотекс»
Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России
Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России
Генеральный директор GxP News
Генеральный директор GxP News
Закончила ФГБОУ ВО «Государственный университет управления», специальность «Финансовый менеджмент», аспирантуру Государственного университета управления, к.э.н. Прошла профессиональную переподготовку по специальности «Маркетинг» Московской международной школы бизнеса «МИРБИС». Повышение квалификации: Шведский институт менеджмента, California State University Fullerton (США), Университет прикладных наук г.Ювяскюля (Финляндия), НИУ «Высшая школа экономики» (г.Москва) по программам формирования и развития кластеров, финансирования инновационных проектов, управления проектами.
Председатель Правления АФПЕАЭС
Председатель Правления АФПЕАЭС
R&D-директор ГЕРОФАРМ
R&D-директор ГЕРОФАРМ
