СПИКЕРЫ 2022

Марта Рейс

Министр здравоохранения Республики Никарагуа

Марта Рейс

Министр здравоохранения Республики Никарагуа

УЧАСТВУЕТ

Пленарное заседание

Международное взаимодействие в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 10:30 — 11:50
Вопросы и темы для обсуждения:
• Формирование новых международных альянсов стран, не участвующих в санкционных войнах
• Международные профессиональные отраслевые объединения и ассоциации как инструмент гармонизации правил GMP
• Опыт международного сотрудничества в вопросах регуляторики
• Механизмы поддержки развивающихся регуляторных систем

Хэреш Амель

Заместитель директора по контролю и экспертизе, Национальное агентство по фармацевтическим продуктам, Алжир

Хэреш Амель

Заместитель директора по контролю и экспертизе, Национальное агентство по фармацевтическим продуктам, Алжир

УЧАСТВУЕТ

Пленарное заседание

Международное взаимодействие в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 10:30 — 11:50
Вопросы и темы для обсуждения:
• Формирование новых международных альянсов стран, не участвующих в санкционных войнах
• Международные профессиональные отраслевые объединения и ассоциации как инструмент гармонизации правил GMP
• Опыт международного сотрудничества в вопросах регуляторики
• Механизмы поддержки развивающихся регуляторных систем

Правин Джагтап

Заместитель инспектора лекарственных средств, Центральная организация по контролю за соответствием лекарственных средств стандартам, Индия

Правин Джагтап

Заместитель инспектора лекарственных средств, Центральная организация по контролю за соответствием лекарственных средств стандартам, Индия

УЧАСТВУЕТ

Пленарное заседание

Международное взаимодействие в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 10:30 — 11:50
Вопросы и темы для обсуждения:
• Формирование новых международных альянсов стран, не участвующих в санкционных войнах
• Международные профессиональные отраслевые объединения и ассоциации как инструмент гармонизации правил GMP
• Опыт международного сотрудничества в вопросах регуляторики
• Механизмы поддержки развивающихся регуляторных систем

Хамидреза Инанлу

Директор департамента по международным делам Администрации пищевых продуктов и лекарственных средств Ирана

Хамидреза Инанлу

Директор департамента по международным делам Администрации пищевых продуктов и лекарственных средств Ирана

УЧАСТВУЕТ

Пленарное заседание

Международное взаимодействие в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 10:30 — 11:50
Вопросы и темы для обсуждения:
• Формирование новых международных альянсов стран, не участвующих в санкционных войнах
• Международные профессиональные отраслевые объединения и ассоциации как инструмент гармонизации правил GMP
• Опыт международного сотрудничества в вопросах регуляторики
• Механизмы поддержки развивающихся регуляторных систем

Ашраф Хоссейн

Директор Генерального управления администрации лекарственных средств, Бангладеш

Ашраф Хоссейн

Директор Генерального управления администрации лекарственных средств, Бангладеш

УЧАСТВУЕТ

Пленарное заседание

Международное взаимодействие в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 10:30 — 11:50
Вопросы и темы для обсуждения:
• Формирование новых международных альянсов стран, не участвующих в санкционных войнах
• Международные профессиональные отраслевые объединения и ассоциации как инструмент гармонизации правил GMP
• Опыт международного сотрудничества в вопросах регуляторики
• Механизмы поддержки развивающихся регуляторных систем

Таня Сенаида Овиедо Латорре

Ведущий GMP-инспектор, Главное управление по лекарственным средствам и продуктам здравоохранения Перу

Таня Сенаида Овиедо Латорре

Ведущий GMP-инспектор, Главное управление по лекарственным средствам и продуктам здравоохранения Перу

УЧАСТВУЕТ

Пленарное заседание

Международное взаимодействие в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 10:30 — 11:50
Вопросы и темы для обсуждения:
• Формирование новых международных альянсов стран, не участвующих в санкционных войнах
• Международные профессиональные отраслевые объединения и ассоциации как инструмент гармонизации правил GMP
• Опыт международного сотрудничества в вопросах регуляторики
• Механизмы поддержки развивающихся регуляторных систем

Нани Хандаяни

Ведущий GMP-инспектор, Национальное агентство по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами, Индонезия

Нани Хандаяни

Ведущий GMP-инспектор, Национальное агентство по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами, Индонезия

УЧАСТВУЕТ

Пленарное заседание

Международное взаимодействие в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 10:30 — 11:50
Вопросы и темы для обсуждения:
• Формирование новых международных альянсов стран, не участвующих в санкционных войнах
• Международные профессиональные отраслевые объединения и ассоциации как инструмент гармонизации правил GMP
• Опыт международного сотрудничества в вопросах регуляторики
• Механизмы поддержки развивающихся регуляторных систем

Малых Наталья Юрьевна

Вице-президент по развитию бизнеса АО «Фармасинтез»

Малых Наталья Юрьевна

Вице-президент по развитию бизнеса АО «Фармасинтез»

УЧАСТВУЕТ

Пленарное заседание

Международное взаимодействие в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 10:30 — 11:50
Вопросы и темы для обсуждения:
• Формирование новых международных альянсов стран, не участвующих в санкционных войнах
• Международные профессиональные отраслевые объединения и ассоциации как инструмент гармонизации правил GMP
• Опыт международного сотрудничества в вопросах регуляторики
• Механизмы поддержки развивающихся регуляторных систем

Шестаков Владислав Николаевич

Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

Шестаков Владислав Николаевич

Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

Родился 27 ноября 1969, город Салехард, Ямало-Ненецкий АО, СССР) — Директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик». До назначения на должность директора института был Председателем отраслевого отделения по фармации и биотехнологиям Общероссийской Общественной организации «Деловая Россия». Почетный химик, сертифицированный инспектор и аудитор GMP. Является заместителем руководителя государственного GMP-инспектората и руководителем Комитета по надлежащим практикам Совета по профессиональным квалификациям в области фармации Национальной Фармацевтической Палаты. С 1997 года работает в области здравоохранения и фармацевтики.

Биография

Родился 27 ноября 1969 года в Салехарде. В 1987 году поступил в Тюменский государственный медицинский институт, в 1989 году продолжил обучение в Смоленской Государственной медицинской академии. Окончил Государственный университет управления (2005 г.), специальность – «государственное и муниципальное управление». В 2008 году окончил Академию труда и социальных отношений, специальность – «менеджмент организации». В 2016 году получил диплом о профессиональной переподготовке Московского физико-технического института (МФТИ) в сфере «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – теория и практика GMP-инспектирования/аудита». В начале 2000-х занимал должность заместителя генерального директора ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод». В 2001 году был вице-президентом РА «Росмедпром», где первым поднял вопрос по препаратам низкого ценового сегмента и разработал рекомендации для фармпроизводителей по оптимизации состава продуктового портфеля. С 2002 года руководил коммерческим отделом московского представительства немецкой фирмы «Хемофарм». В 2004 году стал заместителем генерального директора в ЗАО «Макиз-Фарма». В 2005 году был генеральным директором ЗАО «Скопинский фармацевтический завод». В 2007 году занимал должность директора по связям с государственными учреждениями и общественными организациями в некоммерческой организации «Союз профессиональных фармацевтических организаций». В 2008 году стал президентом ЗАО Группа компаний «Эпидбиомед». В 2009 году руководил Департаментом развития бизнеса в ЗАО «Биннофарм». В 2011-2012 годах являлся советником генерального директора ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод». В 2012-2013 годах был первым заместителем генерального директора ООО «Нанолек». С 27 ноября 2013 года назначен директором ФБУ «ГИК и МП», в дальнейшем переименованным в ФБУ «ГИЛС и НП». С 2003 года является постоянным лектором образовательных программ по повышению квалификации в области управления деятельностью коммерческих и государственных организаций, а также специализированных программ по фармацевтике и фармацевтическому производству. Имеет сертификат международного инспектора ВОЗ по надлежащей производственной практике GMP.

Награды
  • Звание «Почетный химик»
  • Почетная грамота Министра промышленности и торговли Российской Федерации «За достигнутые успехи в работе»
  • Почетная грамота заместителя Министра здравоохранения Сирийской Арабской Республики «За весомый вклад в укрепление сотрудничества между Россией и Сирией»

УЧАСТВУЕТ

Пленарное заседание

Международное взаимодействие в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 10:30 — 11:50
Вопросы и темы для обсуждения:
• Формирование новых международных альянсов стран, не участвующих в санкционных войнах
• Международные профессиональные отраслевые объединения и ассоциации как инструмент гармонизации правил GMP
• Опыт международного сотрудничества в вопросах регуляторики
• Механизмы поддержки развивающихся регуляторных систем

Спичак Ирина Владимировна

Исполнительный директор АНО «Евразийская Академия надлежащих практик»

Спичак Ирина Владимировна

Исполнительный директор АНО «Евразийская Академия надлежащих практик»

УЧАСТВУЕТ

Открытый микрофон

Международные альянсы в сфере надлежащих практик: образование, регуляторика, производство
Время: 12:00 — 13:00

Чадова Наталия Николаевна

Начальник управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

Чадова Наталия Николаевна

Начальник управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

Образование

Московский государственный университет им. М.В.Ломоносова; Кандидат химических наук, MBA управление производством, повышение квалификации в области GMP/GDP-инспектирования/аудита.

Опыт работы

В 1997 году перешла из научной лаборатории в производство. В течение 9 лет работала на предприятии «Мосхимфармпрепарты», прошла путь от технолога цеха до заместителя директора по производственно-техническим вопросам. С 2006 по 2010 гг. работала на предприятии «Биннофарм» («МТХ») от этапа проектирования до запуска производства по выпуску лекарственных форм, в том числе вакцин. С октября 2010 по октябрь 2015 г – работа в инжиниринговой компании «ФармМедика». С октября 2015 года — начальник отдела инспектирования производства лекарственных средств. В 2018 году назначена начальником Управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП».

УЧАСТВУЕТ

Открытый микрофон

Международные альянсы в сфере надлежащих практик: образование, регуляторика, производство
Время: 12:00 — 13:00

Соттаева Мадина Магометовна

Заместитель начальника управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

Соттаева Мадина Магометовна

Заместитель начальника управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

УЧАСТВУЕТ

Открытый микрофон

Международные альянсы в сфере надлежащих практик: образование, регуляторика, производство
Время: 12:00 — 13:00

Лавник Елена Борисовна

Начальник отдела фармацевтической инспекции главного управления контроля медицинской деятельности и обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Беларусь

Лавник Елена Борисовна

Начальник отдела фармацевтической инспекции главного управления контроля медицинской деятельности и обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Беларусь

УЧАСТВУЕТ

Открытый микрофон

Международные альянсы в сфере надлежащих практик: образование, регуляторика, производство
Время: 12:00 — 13:00

Титова Лилия Викторовна

Исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций

Титова Лилия Викторовна

Исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций

УЧАСТВУЕТ

Открытый микрофон

Международные альянсы в сфере надлежащих практик: образование, регуляторика, производство
Время: 12:00 — 13:00

Вязьмина Татьяна Михайловна

Директор по качеству ГК «Р-Фарм»

Вязьмина Татьяна Михайловна

Директор по качеству ГК «Р-Фарм»

Образование:

Окончила Московский Химико-Технологический институт им. Д.И. Менделеева, специальность «Инженер-технолог».

Карьера:

С 2003 года занимает различные руководящие должности в сфере качества ряда крупных высокотехнологичных инновационных фармацевтических компаний. С апреля 2015 года руководит Дирекцией по качеству группы компаний «Р-Фарм».

УЧАСТВУЕТ

Открытый микрофон

Международные альянсы в сфере надлежащих практик: образование, регуляторика, производство
Время: 12:00 — 13:00

Аристов Валерий Валерьевич

Корпоративный директор по качеству АО «Фармасинтез»

Аристов Валерий Валерьевич

Корпоративный директор по качеству АО «Фармасинтез»

УЧАСТВУЕТ

Открытый микрофон

Международные альянсы в сфере надлежащих практик: образование, регуляторика, производство
Время: 12:00 — 13:00

Мамбеталиева Чинара Мырзакматовна

Заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии

Мамбеталиева Чинара Мырзакматовна

Заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 13:10 – 14:30

Евразийская интеграция в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 13:10 — 14:30
Вопросы и темы для обсуждения:
• Развитие общего рынка ЕАЭС в рамках «Стратегии-2025» и концепции развития
• Обзор утвержденных ключевых мер и решений ЕЭК в период 2020-2022 годов
• Выработка единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС
• Переход на наднациональное регулирование. Опыт стран-членов ЕАЭС
• Дальнейшие вопросы интеграции и гармонизации. Опыт фармацевтических компанийПартнер сессии: ГК «ФармЭко»

Рождественский Дмитрий Анатольевич

Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии

Рождественский Дмитрий Анатольевич

Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии

Образование и профессиональная деятельность:
  • В 1998 г. окончил УО «Витебский государственный медицинский институт».
  • 1999-2002 г. – Аспирантура, затем клиническая ординатура Витебского государственного медицинского университета по специальности «Клиническая фармакология».
  • 2002-2004 г. – Кафедра общей и клинической фармакологии Витебского государственного медицинского университета (Республика Беларусь).
  • 2004-2014 г. – Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (Республика Беларусь).
  • 2014 – настоящее время Евразийская экономическая комиссия, Департамент технического регулирования и аккредитации (российская Федерация).
Область практических интересов:

Клинические исследования лекарственных средств, биологическая статистика, клиническая фармакология.

Научно-исследовательская работа:

Планирование, проведение и обеспечение качества более 140 исследований биоэквивалентности воспроизведенных (генерических) лекарственных средств в Республике Беларусь, 30 клинических исследований лекарственных средств (аллергология, кардиология, неврология, офтальмология) I и III фазы.

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 13:10 – 14:30

Евразийская интеграция в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 13:10 — 14:30
Вопросы и темы для обсуждения:
• Развитие общего рынка ЕАЭС в рамках «Стратегии-2025» и концепции развития
• Обзор утвержденных ключевых мер и решений ЕЭК в период 2020-2022 годов
• Выработка единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС
• Переход на наднациональное регулирование. Опыт стран-членов ЕАЭС
• Дальнейшие вопросы интеграции и гармонизации. Опыт фармацевтических компанийПартнер сессии: ГК «ФармЭко»

Ордабекова Жанар Капешовна

Руководитель управления фармацевтического инспектората и интеграции Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Ордабекова Жанар Капешовна

Руководитель управления фармацевтического инспектората и интеграции Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 13:10 – 14:30

Евразийская интеграция в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 13:10 — 14:30
Вопросы и темы для обсуждения:
• Развитие общего рынка ЕАЭС в рамках «Стратегии-2025» и концепции развития
• Обзор утвержденных ключевых мер и решений ЕЭК в период 2020-2022 годов
• Выработка единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС
• Переход на наднациональное регулирование. Опыт стран-членов ЕАЭС
• Дальнейшие вопросы интеграции и гармонизации. Опыт фармацевтических компанийПартнер сессии: ГК «ФармЭко»

Шакарян Мкртыч Карапетович

Начальник отдела надлежащей фармацевтической практики АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Эмиля Габриеляна», Армения

Шакарян Мкртыч Карапетович

Начальник отдела надлежащей фармацевтической практики АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Эмиля Габриеляна», Армения

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 13:10 – 14:30

Евразийская интеграция в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 13:10 — 14:30
Вопросы и темы для обсуждения:
• Развитие общего рынка ЕАЭС в рамках «Стратегии-2025» и концепции развития
• Обзор утвержденных ключевых мер и решений ЕЭК в период 2020-2022 годов
• Выработка единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС
• Переход на наднациональное регулирование. Опыт стран-членов ЕАЭС
• Дальнейшие вопросы интеграции и гармонизации. Опыт фармацевтических компанийПартнер сессии: ГК «ФармЭко»

Тумеля Татьяна Леонидовна

Заведующий республиканской контрольно-аналитической лабораторией РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь

Тумеля Татьяна Леонидовна

Заведующий республиканской контрольно-аналитической лабораторией РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 13:10 – 14:30

Евразийская интеграция в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 13:10 — 14:30
Вопросы и темы для обсуждения:
• Развитие общего рынка ЕАЭС в рамках «Стратегии-2025» и концепции развития
• Обзор утвержденных ключевых мер и решений ЕЭК в период 2020-2022 годов
• Выработка единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС
• Переход на наднациональное регулирование. Опыт стран-членов ЕАЭС
• Дальнейшие вопросы интеграции и гармонизации. Опыт фармацевтических компанийПартнер сессии: ГК «ФармЭко»

Мусаева Марткуль Асанкановна

Заведующий отделом Единое окно и координатор работ по ЕАЭС Департамента лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

Мусаева Марткуль Асанкановна

Заведующий отделом Единое окно и координатор работ по ЕАЭС Департамента лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 13:10 – 14:30

Евразийская интеграция в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 13:10 — 14:30
Вопросы и темы для обсуждения:
• Развитие общего рынка ЕАЭС в рамках «Стратегии-2025» и концепции развития
• Обзор утвержденных ключевых мер и решений ЕЭК в период 2020-2022 годов
• Выработка единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС
• Переход на наднациональное регулирование. Опыт стран-членов ЕАЭС
• Дальнейшие вопросы интеграции и гармонизации. Опыт фармацевтических компанийПартнер сессии: ГК «ФармЭко»

Абдырасулова Нази Токтобаевна

Заведующая отделом надлежащих фармацевтических практик Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Абдырасулова Нази Токтобаевна

Заведующая отделом надлежащих фармацевтических практик Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 13:10 – 14:30

Евразийская интеграция в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 13:10 — 14:30
Вопросы и темы для обсуждения:
• Развитие общего рынка ЕАЭС в рамках «Стратегии-2025» и концепции развития
• Обзор утвержденных ключевых мер и решений ЕЭК в период 2020-2022 годов
• Выработка единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС
• Переход на наднациональное регулирование. Опыт стран-членов ЕАЭС
• Дальнейшие вопросы интеграции и гармонизации. Опыт фармацевтических компанийПартнер сессии: ГК «ФармЭко»

Волович Наталья Владимировна

Заместитель директора — руководитель департамента регистрации Представительства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) г. Москва

Волович Наталья Владимировна

Образование

Тюменская государственная медицинская Академия, специальность фармация, квалификация «провизор».

Профессиональный путь

Работу в фармацевтической отрасли начала в 1997 году с должности провизора в аптеке. С 2006 года начала свою деятельность в московском представительстве ОАО «Гедеон Рихтер» с должности менеджер по сертификации.

С 2011 года приняла руководство Департаментом регистрации, назначена на должность заместителя директора Представительства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия), г. Москва.

Область профессиональных интересов:

  • деятельность компании «Гедеон Рихтер» в России и странах СНГ;
  • ценообразование и законодательство по регуляции рынка лекарственных препаратов в России, странах СНГ и ЕАЭС;
  • выведение новых препаратов на рынок;
  • клинические исследования;
  • развитие продуктового портфеля компании;
  • участие компании в проекте по маркировке лекарственных средств;
  • законодательные и отраслевые инициативы

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 13:10 – 14:30

Евразийская интеграция в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 13:10 — 14:30
Вопросы и темы для обсуждения:
• Развитие общего рынка ЕАЭС в рамках «Стратегии-2025» и концепции развития
• Обзор утвержденных ключевых мер и решений ЕЭК в период 2020-2022 годов
• Выработка единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС
• Переход на наднациональное регулирование. Опыт стран-членов ЕАЭС
• Дальнейшие вопросы интеграции и гармонизации. Опыт фармацевтических компанийПартнер сессии: ГК «ФармЭко»

Абраамян Асмик Гарегиновна

Директор департамента качества ГЕРОФАРМ

Абраамян Асмик Гарегиновна

Директор департамента качества ГЕРОФАРМ

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 13:10 – 14:30

Евразийская интеграция в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 13:10 — 14:30
Вопросы и темы для обсуждения:
• Развитие общего рынка ЕАЭС в рамках «Стратегии-2025» и концепции развития
• Обзор утвержденных ключевых мер и решений ЕЭК в период 2020-2022 годов
• Выработка единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС
• Переход на наднациональное регулирование. Опыт стран-членов ЕАЭС
• Дальнейшие вопросы интеграции и гармонизации. Опыт фармацевтических компанийПартнер сессии: ГК «ФармЭко»

Ситько Татьяна Ивановна

Консультант отдела фармацевтической инспекции главного управления контроля медицинской деятельности и обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Беларусь

Ситько Татьяна Ивановна

Консультант отдела фармацевтической инспекции главного управления контроля медицинской деятельности и обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Беларусь

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 15:30 – 16:50

Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности. Часть 1
Время: 15:30 — 16:50
Вопросы и темы для обсуждения:
• Лекарственная безопасность нации. Обеспечение качества лекарственных средств в свете новых законодательных мер и инициатив
• Надлежащая дистрибьюторская практика. Новые логистические связи, цепочки поставок и каналы продаж
• Соответствие надлежащей аптечной практики: какое будущее у рынка сбыта?
• Надлежащая практика фармаконадзораПартнер сессии: компания PRO.MED.CS Praha a.s

Преснякова Виктория Валентиновна

Директор СРО «Ассоциация независимых аптек», Глава Альянса фармацевтических ассоциаций

Преснякова Виктория Валентиновна

Директор СРО «Ассоциация независимых аптек», Глава Альянса фармацевтических ассоциаций

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 15:30 – 16:50

Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности. Часть 1
Время: 15:30 — 16:50
Вопросы и темы для обсуждения:
• Лекарственная безопасность нации. Обеспечение качества лекарственных средств в свете новых законодательных мер и инициатив
• Надлежащая дистрибьюторская практика. Новые логистические связи, цепочки поставок и каналы продаж
• Соответствие надлежащей аптечной практики: какое будущее у рынка сбыта?
• Надлежащая практика фармаконадзораПартнер сессии: компания PRO.MED.CS Praha a.s

Пономарева Мария Михайловна

Консультант отдела фармацевтической инспекции главного управления контроля медицинской деятельности и обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Беларусь

Пономарева Мария Михайловна

Консультант отдела фармацевтической инспекции главного управления контроля медицинской деятельности и обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Беларусь

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 15:30 – 16:50

Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности. Часть 1
Время: 15:30 — 16:50
Вопросы и темы для обсуждения:
• Лекарственная безопасность нации. Обеспечение качества лекарственных средств в свете новых законодательных мер и инициатив
• Надлежащая дистрибьюторская практика. Новые логистические связи, цепочки поставок и каналы продаж
• Соответствие надлежащей аптечной практики: какое будущее у рынка сбыта?
• Надлежащая практика фармаконадзора
Партнер сессии: компания PRO.MED.CS Praha a.s

Юдит Тибисей Делгадо

Исполнительный секретарь совета по лекарственным средствам, Национальный институт гигиены «Рафаэль Ранхель», Венесуэла

Юдит Тибисей Делгадо

Исполнительный секретарь совета по лекарственным средствам, Национальный институт гигиены «Рафаэль Ранхель», Венесуэла

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 15:30 – 16:50

Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности. Часть 1
Время: 15:30 — 16:50
Вопросы и темы для обсуждения:
• Лекарственная безопасность нации. Обеспечение качества лекарственных средств в свете новых законодательных мер и инициатив
• Надлежащая дистрибьюторская практика. Новые логистические связи, цепочки поставок и каналы продаж
• Соответствие надлежащей аптечной практики: какое будущее у рынка сбыта?
• Надлежащая практика фармаконадзораПартнер сессии: компания PRO.MED.CS Praha a.s

Флерделис Э. Мендиола

Фармацевтический специалист Управления по безопасности продуктов и лекарственных средств, Филиппины

Флерделис Э. Мендиола

Фармацевтический специалист Управления по безопасности продуктов и лекарственных средств, Филиппины

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 15:30 – 16:50

Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности. Часть 1
Время: 15:30 — 16:50
Вопросы и темы для обсуждения:
• Лекарственная безопасность нации. Обеспечение качества лекарственных средств в свете новых законодательных мер и инициатив
• Надлежащая дистрибьюторская практика. Новые логистические связи, цепочки поставок и каналы продаж
• Соответствие надлежащей аптечной практики: какое будущее у рынка сбыта?
• Надлежащая практика фармаконадзораПартнер сессии: компания PRO.MED.CS Praha a.s

Филиз Озул

Глава Департамента инспектирования лекарственных средств Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям, Турция

Филиз Озул

Глава Департамента инспектирования лекарственных средств Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям, Турция

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 15:30 – 16:50

Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности. Часть 1
Время: 15:30 — 16:50
Вопросы и темы для обсуждения:
• Лекарственная безопасность нации. Обеспечение качества лекарственных средств в свете новых законодательных мер и инициатив
• Надлежащая дистрибьюторская практика. Новые логистические связи, цепочки поставок и каналы продаж
• Соответствие надлежащей аптечной практики: какое будущее у рынка сбыта?
• Надлежащая практика фармаконадзораПартнер сессии: компания PRO.MED.CS Praha a.s

Крашенинников Анатолий Евгеньевич

Генеральный директор АНО «ННЦ Фармаконадзора»

Крашенинников Анатолий Евгеньевич

Генеральный директор АНО «ННЦ Фармаконадзора»

Закончил Казанский государственный медицинский университет, имеет дополнительное высшее финансово-экономическое образование, степень МВА по инновационному и проектному менеджменту. Участник президентской программы подготовки управленческих кадров. Автор 16 научных работ, 1 монографии.

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 15:30 – 16:50

Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности. Часть 1
Время: 15:30 — 16:50
Вопросы и темы для обсуждения:
• Лекарственная безопасность нации. Обеспечение качества лекарственных средств в свете новых законодательных мер и инициатив
• Надлежащая дистрибьюторская практика. Новые логистические связи, цепочки поставок и каналы продаж
• Соответствие надлежащей аптечной практики: какое будущее у рынка сбыта?
• Надлежащая практика фармаконадзораПартнер сессии: компания PRO.MED.CS Praha a.s

Волошин Дмитрий Валерьевич

Основатель Интернет-портала proGMP.ru

Волошин Дмитрий Валерьевич

Основатель Интернет-портала proGMP.ru

Более 25 лет профессиональной деятельности в области управления и инжиниринга для медицинской, фармацевтической и биотехнологической промышленности. Является независимым консультантомОснователь интернет-портала proGMP.ru Профессиональная деятельность в фармацевтической промышленности с 1993 г. Занимал руководящие позиции в компаниях Pharmaplan, Фарма Групп, Romaco, Микроген. Принимал непосредственное участие в проектировании и строительстве новых медико-фармацевтических предприятий, таких как Биннофарм, Takeda, Berlin-Chemie, AstraZeneca, Teva, Fresenius Medical Care. Имеет опыт управления и координации международных и мульти дисциплинарных проектов в России и за рубежом. Обладает компетенциями:

  • стратегическое планирование и менеджмент;
  • управление инвестиционными проектами и объектами капитального строительства;
  • производство и контроль качества;
  • квалификация и валидация;
  • трансфер технологий;
  • проектирование и инжиниринг;
  • организация аудитов и государственных инспекции.

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 15:30 – 16:50

Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности. Часть 1
Время: 15:30 — 16:50
Вопросы и темы для обсуждения:
• Лекарственная безопасность нации. Обеспечение качества лекарственных средств в свете новых законодательных мер и инициатив
• Надлежащая дистрибьюторская практика. Новые логистические связи, цепочки поставок и каналы продаж
• Соответствие надлежащей аптечной практики: какое будущее у рынка сбыта?
• Надлежащая практика фармаконадзораПартнер сессии: компания PRO.MED.CS Praha a.s

Ольга Лидиа Хакобо Касануэва

Директор Центра государственного контроля лекарственных средств, медтехники и медицинских изделий, Куба

Ольга Лидиа Хакобо Касануэва

Директор Центра государственного контроля лекарственных средств, медтехники и медицинских изделий, Куба

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 15:30 – 16:50

Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности. Часть 1
Время: 15:30 — 16:50

Вопросы и темы для обсуждения:
• Лекарственная безопасность нации. Обеспечение качества лекарственных средств в свете новых законодательных мер и инициатив
• Надлежащая дистрибьюторская практика. Новые логистические связи, цепочки поставок и каналы продаж
• Соответствие надлежащей аптечной практики: какое будущее у рынка сбыта?
• Надлежащая практика фармаконадзора

Партнер сессии: компания PRO.MED.CS Praha a.s

Милош Любурич

GMP-инспектор Института лекарственных средств и медицинских изделий, Черногория

Милош Любурич

GMP-инспектор Института лекарственных средств и медицинских изделий, Черногория

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 17:00 – 18:20

Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности. Часть 2
Время: 17:00 — 18:20
Вопросы и темы для обсуждения:
• Лабораторный этап фармацевтической разработки как основа качества и эффективности лекарственного препарата
• Острые вопросы надлежащей доклинической и надлежащей клинической практик
• Особенности обращения стандартных образцов
• От дженериков к инновациям. Вопросы регулирования и производства инновационных и высокотехнологичных ЛС
• Особенности проведения испытаний при вводе в гражданский оборотПартнер сессии: компания «Акрихин»

Макаров Валерий Геннадьевич

Научный директор АО «НПО «Дом фармации»

Макаров Валерий Геннадьевич

Научный директор АО «НПО «Дом фармации»

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 17:00 – 18:20

Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности. Часть 2
Время: 17:00 — 18:20
Вопросы и темы для обсуждения:
• Лабораторный этап фармацевтической разработки как основа качества и эффективности лекарственного препарата
• Острые вопросы надлежащей доклинической и надлежащей клинической практик
• Особенности обращения стандартных образцов
• От дженериков к инновациям. Вопросы регулирования и производства инновационных и высокотехнологичных ЛС
• Особенности проведения испытаний при вводе в гражданский оборотПартнер сессии: компания «Акрихин»

Махмоуд Ал-Кавасмех

Руководитель Департамента контроля и инспектирования лекарственных средств Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами, Иордания

Махмоуд Ал-Кавасмех

Руководитель Департамента контроля и инспектирования лекарственных средств Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами, Иордания

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 17:00 – 18:20

Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности. Часть 2
Время: 17:00 — 18:20
Вопросы и темы для обсуждения:
• Лабораторный этап фармацевтической разработки как основа качества и эффективности лекарственного препарата
• Острые вопросы надлежащей доклинической и надлежащей клинической практик
• Особенности обращения стандартных образцов
• От дженериков к инновациям. Вопросы регулирования и производства инновационных и высокотехнологичных ЛС
• Особенности проведения испытаний при вводе в гражданский оборотПартнер сессии: компания «Акрихин»

Буренков Павел Валерьевич

Заместитель руководителя Органа инспекции ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

Буренков Павел Валерьевич

Заместитель руководителя Органа инспекции ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 17:00 – 18:20

Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности. Часть 2
Время: 17:00 — 18:20
Вопросы и темы для обсуждения:
• Лабораторный этап фармацевтической разработки как основа качества и эффективности лекарственного препарата
• Острые вопросы надлежащей доклинической и надлежащей клинической практик
• Особенности обращения стандартных образцов
• От дженериков к инновациям. Вопросы регулирования и производства инновационных и высокотехнологичных ЛС
• Особенности проведения испытаний при вводе в гражданский оборотПартнер сессии: компания «Акрихин»

Ду Цзин

GMP-инспектор Центра инспектирования пищевых продуктов и лекарственных средств, Национальное управление по изделиям медицинского назначения, Китай

Ду Цзин

GMP-инспектор Центра инспектирования пищевых продуктов и лекарственных средств, Национальное управление по изделиям медицинского назначения, Китай

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 17:00 – 18:20

Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности. Часть 2
Время: 17:00 — 18:20
Вопросы и темы для обсуждения:
• Лабораторный этап фармацевтической разработки как основа качества и эффективности лекарственного препарата
• Острые вопросы надлежащей доклинической и надлежащей клинической практик
• Особенности обращения стандартных образцов
• От дженериков к инновациям. Вопросы регулирования и производства инновационных и высокотехнологичных ЛС
• Особенности проведения испытаний при вводе в гражданский оборотПартнер сессии: компания «Акрихин»

Сомов Дмитрий Владимирович

Врио генерального директора ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора

Сомов Дмитрий Владимирович

Врио генерального директора ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 17:00 – 18:20

Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности. Часть 2
Время: 17:00 — 18:20
Вопросы и темы для обсуждения:
• Лабораторный этап фармацевтической разработки как основа качества и эффективности лекарственного препарата
• Острые вопросы надлежащей доклинической и надлежащей клинической практик
• Особенности обращения стандартных образцов
• От дженериков к инновациям. Вопросы регулирования и производства инновационных и высокотехнологичных ЛС
• Особенности проведения испытаний при вводе в гражданский оборотПартнер сессии: компания «Акрихин»

Гривапш Наала Валикоевна

Корпоративный директор по качеству ООО «Биннофарм Групп»

Гривапш Наала Валикоевна

Корпоративный директор по качеству ООО «Биннофарм Групп»

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 17:00 – 18:20

Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности. Часть 2
Время: 17:00 — 18:20
Вопросы и темы для обсуждения:
• Лабораторный этап фармацевтической разработки как основа качества и эффективности лекарственного препарата
• Острые вопросы надлежащей доклинической и надлежащей клинической практик
• Особенности обращения стандартных образцов
• От дженериков к инновациям. Вопросы регулирования и производства инновационных и высокотехнологичных ЛС
• Особенности проведения испытаний при вводе в гражданский оборотПартнер сессии: компания «Акрихин»

Гегечкори Владимир Ираклиевич

Заместитель генерального директора по производству и стратегическому развитию ООО «Национальный Центр Стандартных Образцов»

Гегечкори Владимир Ираклиевич

Заместитель генерального директора по производству и стратегическому развитию ООО «Национальный Центр Стандартных Образцов»

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 17:00 – 18:20

Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности. Часть 2
Время: 17:00 — 18:20
Вопросы и темы для обсуждения:
• Лабораторный этап фармацевтической разработки как основа качества и эффективности лекарственного препарата
• Острые вопросы надлежащей доклинической и надлежащей клинической практик
• Особенности обращения стандартных образцов
• От дженериков к инновациям. Вопросы регулирования и производства инновационных и высокотехнологичных ЛС
• Особенности проведения испытаний при вводе в гражданский оборотПартнер сессии: компания «Акрихин»

Деон Пуван

Старший менеджер по инспектированию и соблюдению нормативных требований Южноафриканского регуляторного органа медицинской продукции, ЮАР

Деон Пуван

Старший менеджер по инспектированию и соблюдению нормативных требований Южноафриканского регуляторного органа медицинской продукции, ЮАР

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 17:00 – 18:20

Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности. Часть 2
Время: 17:00 — 18:20
Вопросы и темы для обсуждения:
• Лабораторный этап фармацевтической разработки как основа качества и эффективности лекарственного препарата
• Острые вопросы надлежащей доклинической и надлежащей клинической практик
• Особенности обращения стандартных образцов
• От дженериков к инновациям. Вопросы регулирования и производства инновационных и высокотехнологичных ЛС
• Особенности проведения испытаний при вводе в гражданский оборотПартнер сессии: компания «Акрихин»

Лейла Гаргуби

GMP-инспектор Дирекции инспекционного департамента Министерства здравоохранения, Тунис

Лейла Гаргуби

GMP-инспектор Дирекции инспекционного департамента Министерства здравоохранения, Тунис

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 17:00 – 18:20

Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности. Часть 2
Время: 17:00 — 18:20
Вопросы и темы для обсуждения:
• Лабораторный этап фармацевтической разработки как основа качества и эффективности лекарственного препарата
• Острые вопросы надлежащей доклинической и надлежащей клинической практик
• Особенности обращения стандартных образцов
• От дженериков к инновациям. Вопросы регулирования и производства инновационных и высокотехнологичных ЛС
• Особенности проведения испытаний при вводе в гражданский оборотПартнер сессии: компания «Акрихин»

Субботин Владимир Викторович

Заместитель директора Департамента санитарных, фитосанитарных и ветеринарных мер Евразийской экономической комиссии

Субботин Владимир Викторович

Заместитель директора Департамента санитарных, фитосанитарных и ветеринарных мер Евразийской экономической комиссии

УЧАСТВУЕТ

Круглый стол Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей

GMP ветеринарных фармацевтических производств: тенденции и перспективы
Время: 16:20 — 18:00

Для посещения сессии необходима предварительная регистрация!

Основные темы докладов и обсуждения:
• Механизм инспекций: правовые новеллы
• Статус и перспективы инспекций: взгляд ЕАЭС, органов инспекции и бизнес-сообщества
Международный опыт: актуальные подходы и возможности продолжения сотрудничества
Технические аспекты инспекций: разъяснения и рекомендации органов инспекции

Партнер сессии: компания «АВФАРМ»

Ерёмин Юрий Александрович

Руководитель Органа инспекции ФГБУ «ВГНКИ»

Ерёмин Юрий Александрович

Руководитель Органа инспекции ФГБУ «ВГНКИ»

УЧАСТВУЕТ

Круглый стол Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей

GMP ветеринарных фармацевтических производств: тенденции и перспективы
Время: 16:20 — 18:00

Для посещения сессии необходима предварительная регистрация!

Основные темы докладов и обсуждения:
• Механизм инспекций: правовые новеллы
• Статус и перспективы инспекций: взгляд ЕАЭС, органов инспекции и бизнес-сообщества
Международный опыт: актуальные подходы и возможности продолжения сотрудничества
Технические аспекты инспекций: разъяснения и рекомендации органов инспекции

Партнер сессии: компания «АВФАРМ»

Шут Вадим Георгиевич

Заместитель директора ГУ «Белорусский государственный ветеринарный центр», руководитель ветеринарного фармацевтического инспектората

Шут Вадим Георгиевич

Заместитель директора ГУ «Белорусский государственный ветеринарный центр», руководитель ветеринарного фармацевтического инспектората

УЧАСТВУЕТ

Круглый стол Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей

GMP ветеринарных фармацевтических производств: тенденции и перспективы
Время: 16:20 — 18:00

Для посещения сессии необходима предварительная регистрация!

Основные темы докладов и обсуждения:
• Механизм инспекций: правовые новеллы
• Статус и перспективы инспекций: взгляд ЕАЭС, органов инспекции и бизнес-сообщества
Международный опыт: актуальные подходы и возможности продолжения сотрудничества
Технические аспекты инспекций: разъяснения и рекомендации органов инспекции

Партнер сессии: компания «АВФАРМ»

Попова Наталия Юрьевна

Начальник отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

Попова Наталия Юрьевна

Начальник отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

УЧАСТВУЕТ

Круглый стол Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей

GMP ветеринарных фармацевтических производств: тенденции и перспективы
Время: 16:20 — 18:00

Для посещения сессии необходима предварительная регистрация!

Основные темы докладов и обсуждения:
• Механизм инспекций: правовые новеллы
• Статус и перспективы инспекций: взгляд ЕАЭС, органов инспекции и бизнес-сообщества
Международный опыт: актуальные подходы и возможности продолжения сотрудничества
Технические аспекты инспекций: разъяснения и рекомендации органов инспекции

Партнер сессии: компания «АВФАРМ»

Эмманюэль Мотт

Эксперт по GMP ветеринарных фармацевтических производств, Международная ассоциация «HealthforAnimals»

Эмманюэль Мотт

Эксперт по GMP ветеринарных фармацевтических производств, Международная ассоциация «HealthforAnimals»

УЧАСТВУЕТ

Круглый стол Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей

GMP ветеринарных фармацевтических производств: тенденции и перспективы
Время: 16:20 — 18:00

Для посещения сессии необходима предварительная регистрация!

Основные темы докладов и обсуждения:
• Механизм инспекций: правовые новеллы
• Статус и перспективы инспекций: взгляд ЕАЭС, органов инспекции и бизнес-сообщества
Международный опыт: актуальные подходы и возможности продолжения сотрудничества
Технические аспекты инспекций: разъяснения и рекомендации органов инспекции

Партнер сессии: компания «АВФАРМ»

Жаворонков Семён Фёдорович

Исполнительный директор Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ), член Генерального совета «Деловой России» (вопросы бизнеса)

Жаворонков Семён Фёдорович

Исполнительный директор Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ), член Генерального совета «Деловой России» (вопросы бизнеса)

УЧАСТВУЕТ

Круглый стол Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей

GMP ветеринарных фармацевтических производств: тенденции и перспективы
Время: 16:20 — 18:00

Для посещения сессии необходима предварительная регистрация!

Основные темы докладов и обсуждения:
• Механизм инспекций: правовые новеллы
• Статус и перспективы инспекций: взгляд ЕАЭС, органов инспекции и бизнес-сообщества
Международный опыт: актуальные подходы и возможности продолжения сотрудничества
Технические аспекты инспекций: разъяснения и рекомендации органов инспекции

Партнер сессии: компания «АВФАРМ»

Чибиляев Тимур Хайдарович

Исполнительный директор Ассоциации содействия развитию ветеринарного дела «Национальная Ветеринарная Ассоциация» (Ассоциация «НВА»)

Чибиляев Тимур Хайдарович

Исполнительный директор Ассоциации содействия развитию ветеринарного дела «Национальная Ветеринарная Ассоциация» (Ассоциация «НВА»)

УЧАСТВУЕТ

Круглый стол Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей

GMP ветеринарных фармацевтических производств: тенденции и перспективы
Время: 16:20 — 18:00

Для посещения сессии необходима предварительная регистрация!

Основные темы докладов и обсуждения:
• Механизм инспекций: правовые новеллы
• Статус и перспективы инспекций: взгляд ЕАЭС, органов инспекции и бизнес-сообщества
Международный опыт: актуальные подходы и возможности продолжения сотрудничества
Технические аспекты инспекций: разъяснения и рекомендации органов инспекции

Партнер сессии: компания «АВФАРМ»

Никитин Василий Геннадьевич

Начальник отдела обучения и развития фармацевтического инспектората ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

Никитин Василий Геннадьевич

Начальник отдела обучения и развития фармацевтического инспектората ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

УЧАСТВУЕТ

Мастер-класс. Часть 1

Мастер-класс. Часть 1
Время: 11:00 — 13:30
Партнер сессии: Сан Фарма

Хесус Еррера

Директор по лекарственным и косметическим средствам Автономной службы санитарного контроля, Венесуэла

есус Еррера

Директор по лекарственным и косметическим средствам Автономной службы санитарного контроля, Венесуэла

УЧАСТВУЕТ

Мастер-класс. Часть 1

Мастер-класс. Часть 1
Время: 11:00 — 13:30
Партнер сессии: Сан Фарма

Сладжана Марсенич

GMP-инспектор Инспектората института медицинской продукции и медицинских изделий, Черногория

Сладжана Марсенич

GMP-инспектор Инспектората института медицинской продукции и медицинских изделий, Черногория

УЧАСТВУЕТ

Мастер-класс. Часть 1

Мастер-класс. Часть 1
Время: 11:00 — 13:30
Партнер сессии: Сан Фарма

Исак Киньонес Майя

Руководитель отдела инспектирования Центра государственного контроля лекарственных средств, медтехники и медицинских изделий, Куба

Гривапш Наала Валикоевна

Корпоративный директор по качеству ООО «Биннофарм Групп»

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 17:00 – 18:20

Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности. Часть 2
Время: 17:00 — 18:20
Вопросы и темы для обсуждения:
• Лабораторный этап фармацевтической разработки как основа качества и эффективности лекарственного препарата
• Острые вопросы надлежащей доклинической и надлежащей клинической практик
• Особенности обращения стандартных образцов
• От дженериков к инновациям. Вопросы регулирования и производства инновационных и высокотехнологичных ЛС
• Особенности проведения испытаний при вводе в гражданский оборотПартнер сессии: компания «Акрихин»

Ибрагим Яхья Хибрани

Эксперт по инспектированию продукции и оборудования Уполномоченного органа по продуктам и лекарственным средствам, Саудовская Аравия

Ибрагим Яхья Хибрани

Эксперт по инспектированию продукции и оборудования Уполномоченного органа по продуктам и лекарственным средствам, Саудовская Аравия

УЧАСТВУЕТ

Мастер-класс. Часть 1

Мастер-класс. Часть 1
Время: 11:00 — 13:30
Партнер сессии: Сан Фарма

Б.М. Рао

Корпоративный директор по обеспечению качества «Др. Редди’с Лабораторис»

Б.М. Рао

Корпоративный директор по обеспечению качества «Др. Редди’с Лабораторис»

УЧАСТВУЕТ

Мастер-класс. Часть 1

Мастер-класс. Часть 1
Время: 11:00 — 13:30
Партнер сессии: Сан Фарма

Гурский Дмитрий Владимирович

Генеральный директор ООО «Макиз-Фарма»

Гурский Дмитрий Владимирович

Генеральный директор ООО «Макиз-Фарма»

УЧАСТВУЕТ

Мастер-класс. Часть 1

Мастер-класс. Часть 1
Время: 11:00 — 13:30
Партнер сессии: Сан Фарма

Маклакова Ольга Валентиновна

Директор корпоративного качества Евразийской экономической зоны компании «Акрихин»

Маклакова Ольга Валентиновна

Директор корпоративного качества Евразийской экономической зоны компании «Акрихин»

УЧАСТВУЕТ

Мастер-класс. Часть 1

Мастер-класс. Часть 1
Время: 11:00 — 13:30
Партнер сессии: Сан Фарма

Михайлова Алла Анатольевна

Директор по качеству АО «НПО «Микроген»

Михайлова Алла Анатольевна

Директор по качеству АО «НПО «Микроген»

УЧАСТВУЕТ

Мастер-класс. Часть 1

Мастер-класс. Часть 1
Время: 11:00 — 13:30
Партнер сессии: Сан Фарма

Полякова Ирина Николаевна

Заместитель директора по качеству ФГУП СПбНИИВС ФМБА России

Полякова Ирина Николаевна

Заместитель директора по качеству ФГУП СПбНИИВС ФМБА России

УЧАСТВУЕТ

Мастер-класс. Часть 1

Мастер-класс. Часть 1
Время: 11:00 — 13:30
Партнер сессии: Сан Фарма

Кузьмина Елена Николаевна

Начальник Отдела обеспечения качества ООО «НТФФ «Полисан»

Кузьмина Елена Николаевна

Начальник Отдела обеспечения качества ООО «НТФФ «Полисан»

УЧАСТВУЕТ

Мастер-класс. Часть 1

Мастер-класс. Часть 1
Время: 11:00 — 13:30
Партнер сессии: Сан Фарма

Ласкина Ольга Михайловна

Заместитель Директора по качеству АО «Гедеон Рихтер-Рус»

Ласкина Ольга Михайловна

Заместитель Директора по качеству АО «Гедеон Рихтер-Рус»

УЧАСТВУЕТ

Мастер-класс. Часть 1

Мастер-класс. Часть 1
Время: 11:00 — 13:30
Партнер сессии: Сан Фарма

Неляпина Евгения Викторовна

Заместитель директора по качеству по проектной деятельности «ФармФирма «Сотекс»

Неляпина Евгения Викторовна

Заместитель директора по качеству по проектной деятельности «ФармФирма «Сотекс»

УЧАСТВУЕТ

Мастер-класс. Часть 1

Мастер-класс. Часть 1
Время: 11:00 — 13:30
Партнер сессии: Сан Фарма

Денисова Елена Владимировна

Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России

Денисова Елена Владимировна

Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России

Елена Денисова обладает опытом и знаниями в области регистрации и перерегистрации иностранных и отечественных лекарственных средств, а также проведения проверок производителей лекарственных средств на соответствие требованиям GMP. Имеет сертификат инспектора GMP, выданный ВОЗ. С января 2014 года Елена Владимировна руководила отделом лицензирования производства лекарственных средств департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности. В мае 2017 года назначена заместителем директора департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России. Почти 9 лет Елена Денисова работала в Росздравнадзоре, где также курировала область регистрации лекарственных средств. Общий стаж работы в фармацевтической сфере-20 лет, в том числе в крупных компаниях, производстве лекарств – 5 лет.

УЧАСТВУЕТ

Пленарное заседание

Международное взаимодействие в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 10:30 — 11:50
Вопросы и темы для обсуждения:
• Формирование новых международных альянсов стран, не участвующих в санкционных войнах
• Международные профессиональные отраслевые объединения и ассоциации как инструмент гармонизации правил GMP
• Опыт международного сотрудничества в вопросах регуляторики
• Механизмы поддержки развивающихся регуляторных систем

Новикова Ирина Игоревна

Генеральный директор GxP News

Новикова Ирина Игоревна

Генеральный директор GxP News

Образование:

Закончила ФГБОУ ВО «Государственный университет управления», специальность «Финансовый менеджмент», аспирантуру Государственного университета управления, к.э.н. Прошла профессиональную переподготовку по специальности «Маркетинг» Московской международной школы бизнеса «МИРБИС». Повышение квалификации: Шведский институт менеджмента, California State University Fullerton (США), Университет прикладных наук г.Ювяскюля (Финляндия), НИУ «Высшая школа экономики» (г.Москва) по программам формирования и развития кластеров, финансирования инновационных проектов, управления проектами.

Карьера:
  • С 2015 года – исполнительный директор Ассоциации «Калужский фармацевтический кластер».
  • С 2010 года – заместитель генерального директора АО «Агентство инновационного развития-центр кластерного развития Калужской области».
  • Член рабочей группы «Эффективное управление территориальными кластерами» Министерства экономического развития РФ и АО «Российская венчурная компания». Опыт работы в негосударственном секторе более 15 лет. Автор более 30 научных статей и отчетов по грантам. Соавтор монографии «Территории инновационного развития».

УЧАСТВУЕТ

Открытый микрофон

Международные альянсы в сфере надлежащих практик: образование, регуляторика, производство
Время: 12:00 — 13:00

Кедрин Алексей Леонидович

Председатель Правления АФПЕАЭС

Кедрин Алексей Леонидович

Председатель Правления АФПЕАЭС

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 13:10 – 14:30

Евразийская интеграция в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 13:10 — 14:30
Вопросы и темы для обсуждения:
• Развитие общего рынка ЕАЭС в рамках «Стратегии-2025» и концепции развития
• Обзор утвержденных ключевых мер и решений ЕЭК в период 2020-2022 годов
• Выработка единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС
• Переход на наднациональное регулирование. Опыт стран-членов ЕАЭС
• Дальнейшие вопросы интеграции и гармонизации. Опыт фармацевтических компанийПартнер сессии: ГК «ФармЭко»

Драй Роман Васильевич

R&D-директор ГЕРОФАРМ

Драй Роман Васильевич

R&D-директор ГЕРОФАРМ

УЧАСТВУЕТ

Панельная сессия 17:00 – 18:20

Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности. Часть 2
Время: 17:00 — 18:20
Вопросы и темы для обсуждения:
• Лабораторный этап фармацевтической разработки как основа качества и эффективности лекарственного препарата
• Острые вопросы надлежащей доклинической и надлежащей клинической практик
• Особенности обращения стандартных образцов
• От дженериков к инновациям. Вопросы регулирования и производства инновационных и высокотехнологичных ЛС
• Особенности проведения испытаний при вводе в гражданский оборотПартнер сессии: компания «Акрихин»

НОВОСТИ

Открыта регистрация на GMP-конференцию 2024

Открыта регистрация на GMP-конференцию 2024 IX Всероссийская GMP-конференция с международным участием пройдет 21–23 августа в столице Республики Башкортостан – Уфе, которая в текущем году отмечает свое 450-летие. Мероприятие пройдет в…

ОРГАНИЗАТОРЫ

Меню