СПИКЕРЫ 2023

Приезжева Екатерина Геннадьевна

Заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации

Глаголев Сергей Владимирович

Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации

Шестаков Владислав Николаевич

Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

Шестаков Владислав Николаевич

Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

Родился 27 ноября 1969, город Салехард, Ямало-Ненецкий АО, СССР) — Директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик». До назначения на должность директора института был Председателем отраслевого отделения по фармации и биотехнологиям Общероссийской Общественной организации «Деловая Россия». Почетный химик, сертифицированный инспектор и аудитор GMP. Является заместителем руководителя государственного GMP-инспектората и руководителем Комитета по надлежащим практикам Совета по профессиональным квалификациям в области фармации Национальной Фармацевтической Палаты. С 1997 года работает в области здравоохранения и фармацевтики.

Биография

Родился 27 ноября 1969 года в Салехарде. В 1987 году поступил в Тюменский государственный медицинский институт, в 1989 году продолжил обучение в Смоленской Государственной медицинской академии. Окончил Государственный университет управления (2005 г.), специальность – «государственное и муниципальное управление». В 2008 году окончил Академию труда и социальных отношений, специальность – «менеджмент организации». В 2016 году получил диплом о профессиональной переподготовке Московского физико-технического института (МФТИ) в сфере «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – теория и практика GMP-инспектирования/аудита». В начале 2000-х занимал должность заместителя генерального директора ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод». В 2001 году был вице-президентом РА «Росмедпром», где первым поднял вопрос по препаратам низкого ценового сегмента и разработал рекомендации для фармпроизводителей по оптимизации состава продуктового портфеля. С 2002 года руководил коммерческим отделом московского представительства немецкой фирмы «Хемофарм». В 2004 году стал заместителем генерального директора в ЗАО «Макиз-Фарма». В 2005 году был генеральным директором ЗАО «Скопинский фармацевтический завод». В 2007 году занимал должность директора по связям с государственными учреждениями и общественными организациями в некоммерческой организации «Союз профессиональных фармацевтических организаций». В 2008 году стал президентом ЗАО Группа компаний «Эпидбиомед». В 2009 году руководил Департаментом развития бизнеса в ЗАО «Биннофарм». В 2011-2012 годах являлся советником генерального директора ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод». В 2012-2013 годах был первым заместителем генерального директора ООО «Нанолек». С 27 ноября 2013 года назначен директором ФБУ «ГИК и МП», в дальнейшем переименованным в ФБУ «ГИЛС и НП». С 2003 года является постоянным лектором образовательных программ по повышению квалификации в области управления деятельностью коммерческих и государственных организаций, а также специализированных программ по фармацевтике и фармацевтическому производству. Имеет сертификат международного инспектора ВОЗ по надлежащей производственной практике GMP.

Награды
  • Звание «Почетный химик»
  • Почетная грамота Министра промышленности и торговли Российской Федерации «За достигнутые успехи в работе»
  • Почетная грамота заместителя Министра здравоохранения Сирийской Арабской Республики «За весомый вклад в укрепление сотрудничества между Россией и Сирией»

Денисова Елена Владимировна

Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

Денисова Елена Владимировна

Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России

Елена Денисова обладает опытом и знаниями в области регистрации и перерегистрации иностранных и отечественных лекарственных средств, а также проведения проверок производителей лекарственных средств на соответствие требованиям GMP. Имеет сертификат инспектора GMP, выданный ВОЗ. С января 2014 года Елена Владимировна руководила отделом лицензирования производства лекарственных средств департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности. В мае 2017 года назначена заместителем директора департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России. Почти 9 лет Елена Денисова работала в Росздравнадзоре, где также курировала область регистрации лекарственных средств. Общий стаж работы в фармацевтической сфере-20 лет, в том числе в крупных компаниях, производстве лекарств – 5 лет.

УЧАСТВУЕТ

Пленарное заседание

Международное взаимодействие в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях
Время: 10:30 — 11:50
Вопросы и темы для обсуждения:
• Формирование новых международных альянсов стран, не участвующих в санкционных войнах
• Международные профессиональные отраслевые объединения и ассоциации как инструмент гармонизации правил GMP
• Опыт международного сотрудничества в вопросах регуляторики
• Механизмы поддержки развивающихся регуляторных систем

Али Ал-Мусхин

Старший эксперт по инспектированию продукции и производственных помещений, Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств, Королевство Саудовская Аравия

Амирова Анар Калиназаровна

Эксперт 1 категории Управления фармацевтической экспертизы Департамента экспертизы лекарственных средств, РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Архипова Надежда Валентиновна

Заместитель начальника Управления инспектирования производителей лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

Бабушкина Анна Евгеньевна

Заместитель начальника Управления государственного ветеринарного надзора Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Белинна бинти Абу Бакар

Старший главный заместитель директора Секции по надлежащей производственной практике, Государственное агентство по регулированию фармацевтической отрасли, Малайзия

Белинский Александр Григорьевич

Технический директор PQE CIS

Бурлакина Наталья Владимировна

Заместитель начальника отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

Вуйнович Мелита

Представитель Всемирной организации здравоохранения в России

Вязьмина Татьяна Михайловна

Директор по качеству ГК «Р-Фарм»

Горячкин Вячеслав Викторович

Советник по вопросам качества, трансферов технологий ООО «Скопинфарм»

Грошева Гелена Витальевна

Начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

Гузеватых Людмила Сергеевна

Руководитель группы токсикологии GMP процессов ГК «Р-Фарм»

Д-р Боутарене Эл Халдиа Набиха

Директор по техническому мониторингу, инспекциям и фармаконадзору, Национальное агентство фармацевтической продукции, Алжир

Д-р Марта Рейес

Министр здравоохранения Республики Никарагуа

Дусматов Азиз Файзаматович

Директор Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан

Е Сиао

GMP-инспектор, Центр инспектирования пищевых продуктов и лекарственных средств CFDI, Китай

Журавлева Ольга Борисовна

Заместитель директора Унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь

Загуменникова Татьяна Александровна

ФБУ «ГИЛС и НП» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

Засова Любовь Владимировна

Заместитель исполнительного директора Евразийской Академии надлежащих практик, кандидат наук

Каролин П. Кустодио

Главный специалист по вопросам регулирования пищевых продуктов и лекарственных средств, Региональный офис регуляторных операций, Управление по безопасности продуктов и лекарственных средств, Филиппины

Карасёв Роман Петрович

Главное уполномоченное лицо по качеству АО «Гедеон Рихтер-Рус»

Кулова Чинаркуль

Главный специалист отдела надлежащих фармацевтических практик, Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники Министерства здравоохранения Кыргызской Республики
 

Лавник Елена Борисовна

Начальник отдела фармацевтической инспекции главного управления контроля медицинской деятельности и обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Беларусь

Левченко Алексей Николаевич

Заместитель директора Департамента государственной политики в сфере высшего образования Министерства науки и высшего образования Российской Федерации

Мадриамова Рахима Абдилахамитовна 

Начальник управления фармацевтического лицензирования,  Государственное учреждение «Центр безопасности фармацевтической продукции» Министерства здравоохранения Республики Узбекистан

Макеева Фарида Ургенишбаевна

Руководитель Департамента инспекций, РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Маклакова Ольга Валентиновна

Директор по корпоративному качеству евразийской экономической зоны компании «Акрихин»

Моисеев Иван Николаевич

Начальник отдела валидации ООО «Герофарм»

Мохаммед Юсуф

Генеральный директор, Генеральное управление администрации лекарственных средств, Бангладеш

Муратов Рустем Булатович

Генеральный директор и член совета директоров «Биннофарм Групп»

Наала Гривапш

Корпоративный директор по качеству  «Биннофарм Групп»

Нани Хандаяни

Руководитель группы по системе менеджмента качества Управления по лекарственным средствам, наркотическим и психотропным веществам и прекурсорам, Агентство по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств, Индонезия

Новикова Ирина Игоревна

Генеральный директор GxP news

 

Нышанбаев Мирбек Ташкенбаевич

Начальник отдела регистрации, Департамент лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Кыргызской Республики
 

Орлов Владимир Александрович

Директор Евразийского отделения ISPE – МАФИ ЕАЭС

Панасенко Евгения Владимировна

Начальник отдела среднего и высшего профессионального образования Департамента медицинского образования и кадровой политики в здравоохранении Министерства здравоохранения Российской Федерации

Петров Александр Александрович

Председатель Совета директоров ООО «Завод Медсинтез»

Пятигорская Наталья Валерьевна

Заведующая кафедрой промышленной фармации Сеченовского Университета, член-корр. РАН, доктор фармацевтических наук, профессор

Рана Муса Аль-Али

Начальник дирекции по лекарственным средствам, Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами, Иордания

Рождественский Дмитрий Анатольевич

Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии

Саттарова Адель Рустамовна

Руководитель департамента проектной деятельности ФГУП СПбНИИВС ФМБА России

Скорик Светлана Ивановна

Директор по качеству ООО «НТФФ «Полисан»

Сладжана Марсенич

GMP/GDP-инспектор Института лекарственных средств и медицинских изделий, Черногория

Смирнов Владимир Алексеевич

Заместитель начальника отдела организации сотрудничества по вопросам фармацевтического инспектората ФБУ «ГИЛС и НП» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

Сомов Дмитрий Владимирович

Врио генерального директора ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Соттаева Мадина Магометовна

Начальник Управления инспектирования производителей лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

Спицкий Олег Розумбаевич

Руководитель системы качества, ООО «Биофамрпроект»

Спичак Ирина Владимировна

Исполнительный директор Евразийской Академии надлежащих практик, доктор фармацевтических наук, профессор

Степанов Александр Владимирович

Заместитель генерального директора АО «Генериум»

Стоянка Иветич

Фармацевтический инспектор, магистр общественного здравоохранения, Сектор по вопросам инспекций, Министерство здравоохранения Сербии

Таня Зенаида Овиедо Латорре

Специалист по управлению качеством фармацевтической продукции — GMP-инспектор, Генеральное управление лекарственным средствам и продуктам здравоохранения, Перу

Таубэ Александра Альбертовна

Ведущий научный сотрудник Института исследований и разработок ФГБУ НЦЭСМП Министерства здравоохранения Российской Федерации

Тейнджи Зин

Старший GMP-инспектор, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств, Мьянма

Титова Лилия Викторовна

Исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций

Фатеме Башокоу

Начальник отдела инспекций, Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств, Иран

Чернявская Ася Анатольевна

Руководитель испытательного центра контроля качества лекарственных средств ООО ИЦ «МЛ -СТАНДАРТ»

Шакарян Мкртыч Карапетович

Начальник отдела надлежащей фармацевтической практики АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Эмиля Габриеляна»

Эррера Хесус

Глава дирекции по лекарственным препаратам и косметическим средствам Автономной службы контроля в сфере здравоохранения, Боливарианская Республика Венесуэла

Ягудина Фаиза

Директор по качеству АО «Акрихин»

НОВОСТИ

Открыта регистрация на GMP-конференцию 2024

Открыта регистрация на GMP-конференцию 2024 IX Всероссийская GMP-конференция с международным участием пройдет 21–23 августа в столице Республики Башкортостан – Уфе, которая в текущем году отмечает свое 450-летие. Мероприятие пройдет в…

ОРГАНИЗАТОРЫ

Меню