Модераторы: Елена Денисова, заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России и Петр Родионов, генеральный директор, ГЕРОФАРМ

Спикеры:

• Д-р Рафаэль Перес Кристиа, генеральный директор, Центр государственного контроля лекарственных средств, медтехники и медицинских изделий (CECMED), Куба
• Д-р Сучарт Чонгпрасерт, директор, бюро по контролю за лекарственными средствами, Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (TFDA), Таиланд
• Лесбиа Муро, президент, Национальный институт гигиены имени Рафаэля Рангеля, Венесуэла
• Шингоу Сакурай, старший директор по обеспечению качества и соблюдения стандартов, Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям (PMDA), Япония
• Д-р Аджмир Рамкишан, заместитель главного контроллера службы по контролю лекарств, Центральная организация по контролю за соответствием лекарственных средств стандартам (CDSCO), Индия
• Д-р Ференк Лукас, глава инспектората, Национальный институт фармации и питания (OGYÉI), Венгрия
• Горанка Марусич Контент, советник по европейским делам, Агентство лекарственных средств и медицинских изделий (HALMED), Хорватия
• Д-р Марам Дараг, начальник Управления инспектирования производственных площадок, Управление Египта по лекарственным средствам (EDA), Министерство здравоохранения и популяции (MOHP), Египет
• Юрий Олефир, д.м.н., генеральный директор ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
• Станислав Уйба, генеральный директор Института Mechnikov, Никарагуа

Участники дискуссии:

• Левон Меликян, директор, АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени ак. Эмиля Габриеляна», Армения
• Виктор Трухин, директор СПбНИИВС
• Евгений Горохов, заместитель директора по внешнеэкономической деятельности ООО «Инфамед К»
• Алексей Торгов, заместитель генерального директора по работе с органами государственной власти, BIOCAD

Модератор: Елена Попова, старший директор по регуляторным вопросам и политике в области здравоохранения, Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM)

Спикеры:

• Дмитрий Рождественский, начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК
• Филипп Романов*, директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России
• Елена Денисова, заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ
• Мкртыч Шакарян, руководитель отдела надлежащей фармацевтической практики АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени ак. Эмиля Габриеляна», Армения
• Светлана Сеткина, заместитель директора республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении”, Республика Беларусь
• Акмарал Кабденова*, уполномоченный представитель по вопросам ЕАЭС Испытательного центра РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Казахстана
• Нази Абдырасулова,  начальник отдела надлежащих фармацевтических практик Департамента лекарственного обеспечения и Медицинской Техники при МЗ КР,  Кыргызстан
• Сергей Глаголев*, заместитель начальника управления — начальник отдела мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора
• Елена Ковалева, заместитель директора центра экспертизы и контроля ЛС ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
• Наталья Пятигорская, заведующая кафедрой промышленной фармации Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, член СПК в области фармации, д.ф.н., профессор

Участники дискуссии:

• Мадина Соттаева, начальник отдела международного сотрудничества фармацевтических инспекторатов Управления инспектирования и экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП»
• Валентина Бучнева, глава бизнес-подразделения «Евразия» АО «Босналек»
• Наталья Фальковская, руководитель Отдела регистрации, группа компаний «Р-Фарм»
• Светлана Осипова*, руководитель направления по вопросам регулирования ЕАЭС, отдел международного регулирования, Пфайзер
• Олеся Мерцалова, Глава регуляторного департамента по региону развивающихся рынков, ГлаксоСмитКляйн

Модератор: Фальковский Игорь Всеволодович, начальник отдела надлежащих инженерных практик ФБУ «ГИЛС и НП»

Вопросы к обсуждению:

• Интеграция Надлежащей Инженерной Практики в Систему Менеджмента Качества
• Влияние качества проекта на эксплуатацию фармацевтического производства
• Взаимосвязь инжиниринга и качества на производстве
• Практика управления проектами строительства фармацевтических заводов международных компаний в России
• Фарма 4.0
• Инжиниринг для биотехнологических производств

Спикеры:

• Кристиан Вольбеллинг, старший директор по глобальным связям, Werum IT Solutions
• Янс Питер Гюндорф, главный специалист по валидации, Ново Нордиск, Дания
• Олег Спицкий, специалист отдела инжиниринга и проектирования, ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
• Валерий Аристов, директор по обеспечению качества, Фармасинтез
• Виталий Хилай, Discipline Engineer. Engineering & Maintenance, Bilfinger Tebodin CIS B.V.
• Татьяна Вязьмина, директор по качеству, группа компаний «Р-Фарм»
• Александр Калентьев, заместитель генерального директора, АО «Национальная инжиниринговая корпорация»

Модераторы: Владимир Шипков, исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) и Виктор Дмитриев, генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП)

Спикеры:

• Валентина Косенко*, заместитель руководителя Росздравнадзора
• Дмитрий Алхазов*, исполнительный директор, ЦРПТ
• Лилия Титова, исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций
• Андрей Ахантьев, директор по экономической безопасности, ГЕРОФАРМ
• Сергей Кучиц, заместитель главного врача по перспективному развитию, ГБУЗ “ГКБ им. М. П. Кончаловского ДЗМ»
• Нелли Игнатьева*, исполнительный директор РААС
• Маргарита Мустафина, руководитель по управлению проектами, TEVA

Модератор: Сергей Глаголев*, заместитель начальника управления – начальник отдела мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора

Спикеры:

• Владислав Шестаков*, директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
• Сергей Глаголев*, заместитель начальника управления — начальник отдела мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора
• Татьяна Вязьмина, директор по качеству, группа компаний «Р-Фарм»
• Вадим Тарасов*, заведующий кафедрой фармакологии Института Фармации, директор Института трансляционной медицины и биотехнологии Первого МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России, доцент, канд. фарм. наук
• Валерий Макаров, д.м.н., профессор, директор Группы научно-исследовательских институтов
• Дмитрий Чагин*, председатель правления, Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза

Награждение победителей

Модератор: Наталья Пятигорская, заведующая кафедрой промышленной фармации Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, член СПК в области фармации, д.ф.н., профессор

Спикеры:

• Валентина Косенко*, заместитель руководителя Росздравнадзора
• Елена Денисова, заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России
• Елена Саканян*, председатель фармакопейного комитета ЕЭК
• Дмитрий Рождественский, начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК
• Наталия Чадова, начальник Управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе, ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
• Элизабета Монтесоро, инспектор, Итальянское агентство лекарственных средств (AIFA), Италия
• Елена Ковалева, заместитель директора центра экспертизы и контроля ЛС ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
• Игорь Наркевич, ректор Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета
• Сюзанна Осборн, Руководитель региональной регуляторной группы, Европейская федерация фармацевтической индустрии и ассоциаций (EFPIA), Бельгия
• Сорен Тушен Педерсон, Старший Директор, качество и инспектирование, Ново Нордиск, Дания
• Стефан Рённингер, директор по качеству и по внешним связям, Амджен, Швейцария
• Торстен Херкерт, руководитель отдела соответствия, компания «Рош», Швейцария

Модераторы: Виктор Дмитриев, генеральный директор АРФП и Александр Кравченко, министр здравоохранения Калининградской области

Вопросы к обсуждению:

• Промежуточные итоги закупочной компании 2018-2019 гг
• Региональные особенности закупки лекарственных препаратов. Соединение интересов заказчика и потребителя в рамках ФЗ-44
• Выявление и пресечение картелей и иных антиконкурентных соглашений в сфере поставок лекарственных препаратов и медицинских изделий. Административная и арбитражная практика

Спикеры:

• Михаил Мурашко*, руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
• Елена Максимкина*, директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации
• Алексей Алехин*, директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России
• Татьяна Демидова*, директор департамента бюджетной политики в сфере контрактной системы Министерства финансов Российской Федерации
• Рамил Хабриев, научный руководитель Национального НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко, академик РАН
• Дмитрий Курдюмов, первый заместитель Председателя Правительства Кировской области
• Татьяна Комягина*, начальник управления лицензирования и лекарственного обеспечения министерства здравоохранения Калужской области
• Фарида Яркаева*, заместитель министра здравоохранения Республики Татарстан
• Александр Хаджидис, главный клинический фармаколог Петербурга, президент профессиональной медицинской Ассоциации клинических фармакологов города
• Сергей Хлопушин*, прокурор Калининградской области
• Екатерина Елисеева, проректор ФГБОУ ВО «Тихоокеанский государственный медицинский университет» Минздрава России
• Екатерина Задонская, генеральный директор ООО «КУРСОР МАРКЕТИНГ»
• Илья Вескер, руководитель отдела по взаимодействию с правительственными органами, Такеда

Модератор: Владимир Орлов, руководитель направления, отдел международного сотрудничества фарминспекторатов ФБУ «ГИЛС и НП»

Спикеры:

• Флоренс Бенуа-Гайод, начальник отдела инспекции, Департамент сертификации субстанций, Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранению (EDQM), Франция
• Шингоу Сакурай, старший директор по обеспечению качества и соблюдения стандартов, Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям (PMDA), Япония
• Д-р Ференк Лукас, глава инспектората, Национальный институт фармации и питания (OGYÉI), Венгрия
• Иван Башич, GMP инспектор, эксперт, Агентство лекарственных средств и медицинских изделий (HALMED), Хорватия
• Марта де Висенте, фармацевтический инспектор Департамента по фармацевтическому инспектированию и правоприменению (подразделение по инспектированию), Испанское агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS), Испания
• Надежда Архипова, заместитель начальника отдела экспертизы, ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
• Стефан Рённингер, директор по качеству и по внешним связям, Амджен, Швейцария
• Пьер Виннепенинкс, генеральный директор и основатель, Ноу Девиэйшн (No Deviation), Сингапур
• Наталия Попова, директор по обеспечению качества, Эбботт

Участники дискуссии:

• Сайед Фахрзаде, эксперт по биологии, начальник отдела вакцин в биологическом департаменте, Управления по контролю за продуктами и лекарствами Исламской Республики Иран (IFDA)
• Изабелла Маджич, глобальный директор по качеству, Dechra, Хорватия
• Мохан Ганапати, исполнительный директор по глобальному внешнему развитию, Мерк, США
• Йозеф Кригль, управляющий директор Chemgineering, член наблюдательного совета отделения ISPE DACH, Австрия

Модератор: Ирина Пшеничная, начальник юридического отдела ФБУ «ГИЛС и НП»

Вопросы к обсуждению:

• «Регуляторная гильотина» и контрольно-надзорная деятельность в сфере производства лекарственных средств
• Усиление лицензионного контроля в сфере производства лекарственных средств для медицинского применения
• Правовые последствия неподтверждения соответствия правилам GMP для субъектов обращения лекарственных средств
• Правовые основы и вопросы аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных препаратов
• Инспектирование производителей фармацевтических субстанций, входящих в состав регистрируемого лекарственного препарата
• Ввоз и ввод в обращение лекарственных средств для медицинского применения

Спикеры:

• Наталья Путило, к.ю.н., заведующий отделом социального законодательства Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации
• Анастасия Калмыкова, старший научный сотрудник отдела административного законодательства и процесса Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации
• Павел Кабытов, научный сотрудник отдела административного законодательства и процесса Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации
• Александр Семенов, президент, «Активный компонент»
• Александр Препьялов, к.х.н., генеральный директор ООО «Гринго»
• Елена Попова, старший директор по регуляторным вопросам и политике в области здравоохранения, Ассоциация международных фармацевтических производителей
• Наталья Пятигорская, заведующая кафедрой промышленной фармации Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, член СПК в области фармации, д.ф.н., профессор
• Павел Сухолинский, старший юрист, адвокатское бюро «Егоров Пугинский Афанасьев и партнеры»

Модератор: Елена Попова, старший директор по регуляторным вопросам и политике в области здравоохранения, Ассоциации международных фармацевтических производителей

Спикеры:

• Валентина Косенко*, заместитель руководителя Росздравнадзора
• Елена Денисова, заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России
• Елена Ковалева, заместитель директора центра экспертизы и контроля ЛС ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
• Наталия Чадова, начальник Управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе, ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
• Элизабета Монтесоро, инспектор, Итальянское агентство лекарственных средств (AIFA), Италия
• Сюзанна Осборн, Руководитель региональной регуляторной группы, Европейская федерация фармацевтической индустрии и ассоциаций (EFPIA), Бельгия
• Стефан Рённингер, директор по качеству и по внешним связям, Амджен, Швейцария
• Хенрик Фриз, вице-президент, качество и инспектирование, Ново Нордиск, Дания
• Др. Ковид Хо, компания «Рош», Швейцария

Модератор: Данил Рудняев, начальник отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ»

Вопросы к обсуждению:

• Правовые аспекты обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на таможенной территории EAЭС
• Проблемы отмены технического регулирования в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и пути их решения
• Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения
• Организация и порядок инспектирования производителей лекарственных средств для ветеринарного применения. Особенности, статистические данные
• Особенности организации и проведения проверок производителей (иностранных производителей) иммунобиологических лекарственных средств для ветеринарного применения на территории USA. Нормативно-правовая база

Спикеры:

• Анна Бабушкина, заместитель начальника управления внутреннего ветеринарного надзора Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
• Владимир Субботин*, заместитель директора Департамента санитарных, фитосанитарных и ветеринарных мер, ЕЭК
• Стивен Карли, директор Центра ветеринарной биологии, Служба инспекции здоровья животных и растений, Министерство сельского хозяйства США
• Леонид Киш, директор ФГБУ «ВГНКИ»
• Винсент Ньювиале, инспектор фармацевтических производств препаратов для ветеринарии, Французское агентство ветеринарных препаратов (ANMV)

Модераторы: Елена Денисова, заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России и Наталия Чадова, начальник Управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе, ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

Спикеры:

• Элизабета Монтесоро, инспектор, Итальянское агентство лекарственных средств (AIFA), Италия
• Карла Чавес, Департамент по регулированию и контролю фармацевтической и сопутствующей продукции (DRCPFA), Гватемала
• Арчирая Прайсуван, фармацевт, главный инспектор GMP, Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (TFDA), Тайланд
• Иван Башич, GMP инспектор, эксперт, Агентство лекарственных средств и медицинских изделий (HALMED), Хорватия
• Шанталь Казолт, исполнительный директор по качеству, Амджен, США
• Ольга Маклакова, директор по качеству, Акрихин
• Изабелла Маджич, глобальный директор по качеству, Dechra, Хорватия
• Стефан Рённингер, директор по качеству и по внешним связям, Амджен, Швейцария
• Хайнц Шмидт, Директор подразделения Лайф Сайенс по России и СНГ, Мерк

Участники дискуссии:

• Юлия Гришина, заместитель начальника отдела инспектирования производства лекарственных средств, ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
• Никита Новиков, ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств, ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
• Виталий Казюлькин, главный специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств, ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

Модераторы: Анатолий Крашенинников, директор АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» и Дмитрий Рождественский, начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК

Вопросы к обсуждению:

• Основные направления государственной политики в сфере обеспечения лекарственной безопасности
• Требования системы фармаконадзора в рамках экспертизы пакета документов регистрационного досье
• Основные принципы и рекомендации к держателям регистрационных удостоверений по вопросам подготовки отчетности по безопасности лекарственных средств
• Единые требования к организации системы фармаконадзора в ЕАЭС
• Основные сложности в организации системы фармаконадзора отечественных фармацевтических производителей
• Основные тренды обучения специалистов по фармаконадзору в системе GVP

Спикеры:

• Валентина Косенко*, заместитель руководителя Росздравнадзора
• Сергей Глаголев*, заместитель начальника управления — начальник отдела мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора
• Борис Романов, заместитель генерального директора по научной работе ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, д.м.н., профессор
• Светлана Сеткина, заместитель директора республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении”, Республика Беларусь
• Марина Дурманова, президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности Республики Казахтан
• Надежда Дараган, председатель координационного совета АПФ
• Наталья Пятигорская, заведующая кафедрой промышленной фармации Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, член СПК в области фармации, д.ф.н., профессор
• Малик Абдрахманов*, координатор Департамента фармаконадзора, мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий республики Казахстан
• Айрат Фаррахов*, депутат Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации VII созыва, действительный государственный советник Российской Федерации 3-го класса, д.м.н., заслуженный врач Республики Татарстан
• Иван Кириченко, начальник медицинского департамента «Инфамед К»

Модератор: Владислав Шестаков, директор ФБУ «ГИЛС и НП»

Спикеры:

• Мадина Соттаева, начальник отдела международного сотрудничества фармацевтических инспекторатов Управления инспектирования и экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП»
• Мкртыч Шакарян, руководитель отдела надлежащей фармацевтической практики АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени ак. Эмиля Габриеляна», Армения
• Максим Якимович, главный специалист управления фармацевтических практик унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении”, Республика Беларусь
• Акмарал Кабденова*, уполномоченный представитель по вопросам ЕАЭС Испытательного центра РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Казахстана
• Нази Абдырасулова, начальник отдела надлежащих фармацевтических практик Департамента лекарственного обеспечения и Медицинской Техники при МЗ КР, Кыргызстан
• Владимир Шипков, исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM)
• Лилия Титова, исполнительный директор СПФО
• Наталья Волович*, заместитель директора, руководитель департамента регистрации Представительства ОАО «Гедеон Рихтер»

Модераторы: Елена Денисова, заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России и Наталия Чадова, начальник Управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе, ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

Вопросы к обсуждению:

• Соответствие требованиям регистрационного досье как один из ключевых аспектов оценки при проведении GMP – инспекций
• Особенности требований GMP к производству АФС и их оценка в ходе инспектирования
• Современные регуляторные требования к предотвращению перекрёстной контаминации на фармацевтическом производстве. «Ожидания» инспекторов и практика инспектирования.

Спикеры:

• Марта де Висенте, фармацевтический инспектор Департамента по фармацевтическому инспектированию и правоприменению (подразделение по инспектированию), Испанское агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS), Испания
• Саша Полович, глава инспектората, Агентство лекарственных средств и медицинских изделий (HALMED), Хорватия
• Д-р Марам Дараг, Начальник Управления инспектирования производственных площадок, Управление Египта по лекарственным средствам (EDA), Министерство здравоохранения и популяции (MOHP), Египет
• Нурай Мухтарова, старший специалист отдела контроля качества лаборатории лекарственных средств Аналитического центра экспертизы, Министерство здравоохранения Республики Азербайджан
• Елена Ковалева, заместитель директора центра экспертизы и контроля ЛС ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
• Татьяна Вязьмина, директор по качеству, группа компаний «Р-Фарм»
• Ирина Никитина, директор по качеству, ГЕРОФАРМ
• Наталья Волович, заместитель директора, руководитель департамента регистрации Заместитель директора, руководитель департамента регистрации представительства «Гедеон Рихтер» (Венгрия) г.Москва

Участники дискуссии:

• Владимир Смирнов, главный специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств, ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
• Вячеслав Горячкин, начальник отдела надлежащих практик, ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России
• Егор Рыбаков, специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств, ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России

Модератор: Ольга Эйхлер, начальник Управления организации службы крови ФМБА России

Вопросы к обсуждению:

• Централизация, стандартизация технологий заготовки крови и ее компонентов
• Внедрение единого внутрилабораторного контроля качества
• Отечественное производство препаратов крови. Глубина локализации производства
• Нормативно-правовое регулирование по регистрации и контролю обращения препаратов крови на рынке

Спикеры:

• Александр Хохряков, заместитель генерального директора по медицинской деятельности ФГБУ РМНПЦ «Росплазма» ФМБА России
• Сайед Фахрзаде, эксперт по биологии, начальник отдела вакцин в биологическом департаменте, Управления по контролю за продуктами и лекарствами Исламской Республики Иран (IFDA)
• Елена Саканян*, председатель фармакопейного комитета ЕЭК
• Александр Попцов, руководитель службы качества, к.м.н., ФГБУ РМНПЦ «Росплазма» ФМБА России
• Сергей Горюнов, председатель совета директоров ООО «Иммуно-Гем»
• Александр Апазов*, президент АО «Фармимэкс»
• Елена Петрова, технический директор, глава представительства АО «Кедрион С.п.А.»
• Илья Вескер, директор по взаимодействию с государственными органами, «Такеда Россия»

Участники дискуссии:

• Юрий Тюриков, директор ОБУЗ «Ивановская областная станция переливания крови»

Модератор: Сергей Разумов, советник генерального директора АО «Русатом Хелскеа»

Вопросы к обсуждению:

• Радиофармпрепараты в России: состояние отрасли, основные проблемы и пути их преодоления
• Тенденции развития производства и рынка радиофармпрепаратов в России. Экспортный потенциал отрасли
• Обзор потребностей медицинских учреждений в диагностических и терапевтических радиофармпрепаратах в России
• Ядерная медицина в России и мире — приоритетное направление научно-технического развития
• Особые требования к обращению и производству радиофармпрепаратов. Опыт внедрения надлежащих практик в отрасли – Россия и ЕАЭС
• Опыт НИФХИ им. Л.Я. Карпова в производстве РФП и сырьевых изотопов на рынок Российской Федерации и поставки за рубеж

Спикеры:

• Наталья Аладышева*, специалист-эксперт Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России
• Александр Зверев, директор филиала «Завод «Медрадиопрепарат»
• Олег Кононов, директор АО «НИФХИ им. Л.Я. Карпова»
• Елена Зелинская, GMP-эксперт IBA
• Максим Смолярчук*, заместитель главного внештатного специалиста по лучевой диагностике ДЗМ по радионуклидной диагностике, начальник отделения лучевой диагностики в «Хадасса Сколково»