Производственная площадка «ФОРТ» холдинга «Нацимбио» Госкорпорации Ростех получила сертификат GMP ЕАЭС. Документ подтверждает высокое качество продукции, эффективность системы менеджмента качества и ее соответствие международным стандартам. Сертификат GMP выдан Министерством промышленности и торговли РФ по итогам инспекционной проверки.
«Получение сертификата GMP ЕАЭС – важный результат системной работы Госкорпорации Ростех по развитию современного фармацевтического производства и постоянному повышению качества продукции. Это подтверждение безопасности и эффективности вакцин, производимых «Нацимбио». Соответствие требованиям GMP также укрепляет позиции нашего холдинга в России и создает дополнительные возможности для выхода продукции на рынки государств ЕАЭС и наращивания экспортного потенциала», – отметил заместитель генерального директора Госкорпорации Ростех Александр Назаров.
Сертификат GMP – документ, подтверждающий соответствие производственного процесса на предприятии требованиям Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС, которые устанавливают высокие стандарты в отношении чистоты производственных помещений, качества сырья и методов контроля качества выпускаемой продукции. Сертификат распространяется на весь комплекс – производственные и складские зоны, инженерные системы и вспомогательные помещения. Документ действует в течение трех лет.
Чтобы оценить соответствие требованиям GMP, специалисты Минпромторга России провели проверку предприятия «ФОРТ» в Рязанской области. Они изучили организацию и оснащение производства, работу фармацевтической системы качества, а также процессы обеспечения и контроля качества активных фармацевтических субстанций и готовых препаратов.
Производственный комплекс «ФОРТ» расположен в Рязанской области на территории 16,5 га. Общая площадь помещений составляет около 40 тыс. кв. м. На предприятии работают более 500 человек.
На предприятии осуществляется полный цикл производства трех- и четырехвалентных вакцин для профилактики гриппа – от получения действующего вещества до выпуска готового продукта.
Производственные мощности позволяют обеспечивать выпуск до 40 млн доз препаратов в год, что делает завод лидером по выпуску противогриппозных вакцин в России. Препараты реализуются в России в рамках Национального календаря профилактических прививок (НКПП), а также через коммерческие медицинские учреждения. Предприятие первым в России освоило выпуск четырехвалентной вакцины против гриппа, соответствующей рекомендациям Всемирной организации здравоохранения по числу штаммов и содержанию антигена в одной дозе.
«Национальная иммунобиологическая компания» – фармацевтический холдинг, созданный госкорпорацией Ростех в 2013 году с целью развития производства важных для национальной безопасности иммунобиологических лекарственных препаратов. Объединяет ключевые российские фармпредприятия — НПО «Микроген» и «ФОРТ». В сферу деятельности «Нацимбио» входят разработка, производство по полному циклу и реализация вакцин и анатоксинов текущего и перспективного Национального календаря профилактических прививок, препаратов крови, бактериофагов, аллергенов, аллергоидов и других препаратов
Госкорпорация Ростех – крупнейшая машиностроительная компания России. Объединяет свыше 800 научных и производственных организаций в 60 регионах страны. Выступает ключевым поставщиком вооружений, военной и специальной техники в рамках гособоронзаказа. Развивает высокотехнологичные гражданские производства в стратегических важных для страны отраслях, таких как авиастроение, двигателестроение, транспортное и энергетическое машиностроение, медицинское приборостроение, фармацевтика, новые материалы и др. В состав корпорации входят такие известные бренды, как КАМАЗ, ОАК, «Вертолеты России», ОДК, Уралвагонзавод, «Швабе», Концерн «Калашников», КРЭТ, «Высокоточные комплексы», «Рособоронэкспорт», «Росэл», «Нацимбио» и др. Стратегия развития Корпорации до 2036 года направлена на дальнейшее развитие оборонного производства, военно-технического сотрудничества с другими государствами, увеличение доли гражданской продукции, создание новых частно-государственных партнерств. Консолидированная выручка в 2025 году превысила 4,5 трлн рублей.
