Понедельник начинает рабочую неделю, и мы вновь обращаемся к истории Правил GMP.
20 лет назад мы отмечали «Милленинум», и многие помнят, сколько ожиданий было связано с новым периодом истории. Серьезные перемены коснулись и фармацевтической отрасли, которая приобрела еще большую значимость в период 2000-2010-х годов.
- 2003 год – Президент России издает распоряжение о переходе фармацевтической промышленности на работу по европейским правилам GMP к 2005 году.
- 2004 год – утвержден ГОСТ Р 52249-2004, представляющий собой выполненный с ошибками перевод Руководства ЕС по GMP версии 2002-2003 год – распоряжение Президента России о переходе на правила GMP снимается с контроля.
- 2008 год – на совещании у Председателя Правительства РФ принято решение о подготовке до 1 сентября 2008 года проекта стратегии развития отечественной фармацевтической промышленности, предусматривающего установление национальных требований к системам обеспечения качества и безопасности в сфере обращения ЛС, гармонизированных с международными стандартами.
- 23 ноября 2009 года – Минпромторг России утверждает Концепцию развития отечественной фармацевтической промышленности на период до 2020 года («ФАРМА 2020»), в соответствии с которой все предприятия отрасли должны перейти на работу по правилам GMP.
#GMPконференция #ПравилаGMP