В Субботу обращаем внимание на новые рекомендации Росздравнадзора, касающиеся работы представителей фармацевтической отрасли с Системой МДЛП. Документ, в котором содержатся разъяснения по шести наиболее типичным ситуациям, возникающим у субъектов обращения ЛС с маркированными и немаркированными препаратами, опубликован 10 сентября текущего года.
Детально описаны правила обращения препаратов, которые были произведены и введены в гражданский оборот до и после 1 июля 2020 года, а также правила ввоза после 1 июля лекарственных средств, не имеющих нанесенных средств идентификации. Даны ответы на такие вопросы, как:
«Может ли организация оптовой торговли ЛС, закупившая партию отечественного препарата, произведенного до 1 июля 2020 года и введенного в гражданский оборот после 1 июля 2020 года, осуществлять дальнейший оборот указанного лекарственного препарата как немаркированного товара?», «Может ли быть осуществлен ввоз на территорию РФ после 1 июля 2020 года ЛС,
произведенных до 1 октября 2020 года, без нанесения на упаковку лекарственных препаратов средства идентификации?», «Может ли дистрибьютор отказать в приемке лекарственного препарата отечественного производства без нанесения на упаковку лекарственных препаратов средства идентификации, произведенного после
1 июля 2020 года, при отсутствии в реестре согласований на обращение
лекарственного препарата информации о лекарственном препарате?», и другие. Отмечается, что неукоснительное соблюдение субъектами обращения лекарственных средств сроков предоставления сведений в систему мониторинга является обязательным. С полным текстом рекомендаций можно ознакомиться на сайте Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2020/9/10/1599729293.08582-1-158809.pdf