Анна Арутюнова, директор по развитию производства компании «Валента Фарм» – специального партнера XI GMP-Конференции, приветствует участников и рассказывает о формировании культуры GMP.

 «Настоящая культура качества начинается там, где каждый — от собственника до рядового сотрудника — понимает свою роль и чувствует ответственность за общий результат».

Какой кейс по внедрению GMP стал для вашей компании самым сложным?

Самая сложная и стратегически важная задача для любой фармацевтической компании – это формирование культуры GMP. То есть тех самых правил, которые существуют не просто на бумаге, а определяют жизнь и развитие компании. И особенно, когда речь идет о производственной культуре.

Мы понимаем, что даже самые отточенные процедуры ФСК не будут работать в полной мере, если сотрудник принимает на своем уровне решение «срезать углы». С другой стороны – он боится сообщить об ошибке или несоответствии из-за возможных последствий.

Поэтому с первого дня работы предприятия мы избрали для себя такой подход, при котором сотрудник материально поощряется за неукоснительное соблюдение процедур. При расследовании отклонений не следует искать виновных, а нужно разбирать конкретные обстоятельства происшествия, которые привели к этому отклонению. Такой подход ведёт к изменениям на системном уровне и позволяет уйти от поиска виновных к созданию действительно функциональной и эффективной системы качества, исключающей возникновение инцидентов в будущем.

Так постепенно формируется среда, в которой человеку не нужно скрывать проблему. Наоборот, он понимает, что открыто рассказать о ней — значит помочь компании вовремя отреагировать и сделать процесс ещё надёжнее.

Такой подход для нас — это один из ключевых принципов GMP: качество определяется уровнем GMP-культуры компании, в которой каждый человек чувствует свою персональную ответственность за результат.

 Досье компании:

АО «Валента Фарм» – российская инновационная фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой, производством и выводом на рынок высококачественных рецептурных и безрецептурных лекарственных препаратов.

Основная задача компании – создание качественных инновационных препаратов,

предназначенных для профилактики и лечения заболеваний в таких областях, как психоневрология, гастроэнтерология, простудные заболевания и в ряде других.

Портфель препаратов компании представлен такими брендами, как Ингавирин®, Граммидин®, Эладис®, Синусэфрин®, Риностейн®, Олифрин®, Трамицент® Тримедат®, Регидрон®, Тералиджен®, Феназепам®, Кинезиа®, Фенотропил® и др.