Партнер X Всероссийской GMP-конференции компания ГЕРОФАРМ не только приняла активное участие в деловой программе, но и провела масштабную экскурсию на производственную площадку в Пушкине для регуляторов из 18 стран мира, продемонстрировав высокий уровень соответствия международным стандартам GMP.
Эксперты ГЕРОФАРМ поделились опытом компании в решении критически важных вопросов обеспечения качества фармацевтических препаратов. В ходе дискуссии о новых требованиях к производству стерильных лекарств директор по качеству Виталий Казюлькин рассказал о том, как в компании применяют современные барьерные технологии для снижения риска микробной контаминации при производстве лекарств. В сессии «Кадры решают всё. Требования к компетенции ключевого руководящего персонала стала возрастающая роль и ответственность Уполномоченных лиц в условиях роста производства» руководитель отдела корпоративного качества ГЕРОФАРМ Юлия Черняева представила модель, выстроенную в компании для обеспечения независимости и эффективности работы этого ключевого звена.
Кульминацией участия компании в конференции стала организация 18 и 19 сентября визитов на производственную площадку ГЕРОФАРМ в городе Пушкин для регуляторов из 18 стран ближнего и дальнего зарубежья. Завод посетили делегации из Вьетнама, Камбоджи, Ливии, Мьянмы, Индии, Кыргызстана, Узбекистана, Казахстана, Никарагуа, Перу, Уругвая, Эквадора, Туниса, Бангладеша, Иордании, Лаоса, Монголии и Шри-Ланки. Гости ознакомились с полным циклом производства социально-значимых и жизненно необходимых лекарств и лично убедились в соответствии процессов международным стандартам GMP. На экскурсиях регуляторов сопроводили ведущие эксперты компании, представители Минпромторга России и Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик.
В ходе визита обсуждались вопросы взаимного признания нормативных требований в области производства фармацевтических препаратов. Были получены предложения по инициации этих процессов и продолжения сотрудничества между странами. Подобный формат международного взаимодействия между регуляторами и бизнесом реализуется в России впервые и станет важным шагом к укреплению позиций ГЕРОФАРМ на международной арене.
«Это масштабная инициатива, которая соответствует государственной стратегии по наращиванию экспорта высокотехнологичной продукции. Мы убеждены, что эти визиты станут началом будущего партнерства и укрепят статус ГЕРОФАРМ как надежного международного производителя», – генеральный директор ГЕРОФАРМ Петр Родионов.
Производственный комплекс ГЕРОФАРМ в Пушкине, открытый при участии Президента РФ Владимира Путина в 2018 году, является примером передового фармацевтического производства. Общая площадь комплекса составляет 11 000 м2. Уровень автоматизации процессов достигает 90%, а производственные мощности способны полностью покрыть потребность России в инсулинах и позволяют активно развивать экспортное направление.