В рамках IX Всероссийской GMP-конференции с международным участием состоятся 3 мастер-класса, посвященных функционалу уполномоченных лиц, вопросам лицензирования, а также наиболее часто встречающимся несоответствиям при инспектировании.
Одна из визитных карточек GMP-конференции – мастер-классы в формате деловых игр, которые предполагают обмен практическим опытом регуляторов и высококвалифицированных экспертов с участниками фармацевтической отрасли. С каждым годом число мастер-классов увеличивается. В этом году они будут проходить каждый день.
Первый день деловой программы завершит мастер-класс «Уполномоченные лица». Экспертом наблюдательного совета выступит заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Елена Денисова. Игровой формат мероприятия позволит ключевому персоналу фармпроизводств использовать свои знания по истории развития фармацевтической отрасли, осведомленность в законодательстве и его практическом применении. В мастер-классе примут участие три команды по шесть человек.
Второй мастер-класс «Лицензирование» организует Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России. Участникам представится возможность с учетом своего опыта в производстве проявить смекалку, ловкость, знания и умения по вопросам лицензирования. Мастер-классом предусмотрены примеры из реальной практики, которые помогут лучше понять регуляторику и что стоит за ее требованиями, а также, что происходит, если эти требования не соблюдаются или некорректно интерпретируются.
Третий день GMP-конференции, по традиции, будет посвящен мастер-классу«Инспектирование». Консолидирующей темой этого мероприятия станут наиболее часто встречающиеся несоответствия требованиям Правил надлежащей производственной практики, выявляемые в ходе инспектирования. Участники будут решать ситуационные задачи, связанные с наиболее часто встречающимися ошибками, которые производители допускают при прохождении инспектирования, и получат комментарии от представителей фармацевтического инспектората.
«Мастер-классы, как форма совершенствования и непрерывного улучшения практического мастерства, позволяют фармкомпаниям закрепить знания, полученные в новом формате, «посмотреть на себя со стороны», и в дальнейшем использовать эти знания на практике, чтобы вывести свое производство на новый уровень. Каждый год, в рамках GMP-конференции, мы стараемся проводить такие просветительские мероприятия в формате деловых игр по самым актуальным темам, вызывающим наибольшее число вопросов у фармпроизводителей. И, конечно, мастер-классы – это формат открытого диалога регуляторов и производителей лекарственных средств, – рассказал директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков, – Приглашаю воспользоваться таким шансом и активно участвовать во всех мастер-классах 2024 года!»