VI ВСЕРОССИЙСКАЯ GMP-КОНФЕРЕНЦИЯ С МЕЖДУНАРОДНЫМ УЧАСТИЕМ СОСТОИТСЯ 22-24 СЕНТЯБРЯ 2021 ГОДА В ГИБРИДНОМ ФОРМАТЕ. ОЧНАЯ ЧАСТЬ ПРОЙДЕТ В САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ, В ДЕЛОВОМ ПРОСТРАНСТВЕ ОТЕЛЯ «PARK INN BY RADISSON ПРИБАЛТИЙСКАЯ». ОРГАНИЗАТОРОМ МЕРОПРИЯТИЯ ВЫСТУПАЕТ МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ СОВМЕСТНО С ФБУ «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ИНСТИТУТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК». ОПЕРАТОР – ЦЕНТР КОРПОРАТИВНЫХ КОММУНИКАЦИЙ С-ГРУП.
На конференции будут подняты самые актуальные вопросы, касающиеся надлежащих производственных практик, интеграционных процессов на едином рынке ЕАЭС, развитии российского экспорта, а также вопросы регулировании всех областей жизненного цикла лекарственного средства.
В фокусе внимания пленарной сессии «Сильный регулятор – сильная отрасль» окажется необходимость структурного подхода при выводе российской фармацевтической промышленности на мировой уровень. Также представители российских ведомств, Евразийской экономической комиссии, регуляторов стран-членов Евразийского экономического союза и регуляторных органов Европейского Союза, фармацевтических компаний и отраслевых ассоциаций обсудят действия регуляторных органов в период пандемии и опыт межведомственного взаимодействия. Эксперты проанализируют принятые решения и оценят результаты внедрения законодательных инициатив как на российском, так и на зарубежных рынках. Модератором пленарного заседания, которое стартует 22 сентября в 10 часов, выступит директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков.
Также в первый день конференции запланирована панельная дискуссия «Новеллы в регулировании обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза». Среди самых обсуждаемых окажутся острые вопросы интеграции в рамках единого фармацевтического рынка ЕАЭС: актуальные изменения в нормативно-правовых актах, новые документы 3 уровня, вопросы ведения единых реестров ЕАЭС, Фармакопея Евразийского экономического союза. Участие в дискуссии примут представители российских государственных ведомств и регуляторных органов всех стран-членов ЕАЭС.
Важными задачами, которые стоят сегодня перед отечественной фармацевтической отраслью, являются поддержка собственных разработок, создание производств полного цикла, развитие системы государственных стандартных образцов в России. Этому будет посвящена панельная дискуссия «Актуальное развитие фармацевтического рынка: время и место для системной экспертизы».
Программу конференции 23 сентября откроет панельная дискуссия «Комплексный подход в регулировании GxP практик», на которой специалисты обсудят организационные и правовые вопросы регулирования широкого круга надлежащих практик: GLP, GCP и GDP. В том числе, будут рассмотрены необходимые шаги для систематизации подходов к производству и обращению биологически-активных добавок.
Еще одна важная тема, которая ежегодно освещается на Всероссийской GMP-конференции, – это инспектирование производителей лекарственных препаратов для ветеринарного применения. В сентябре 2021 года данной области производства также будет посвящена отдельная сессия.
При поддержке компании «Акрихин» во второй день форума пройдет панельная дискуссия «Регуляторные вопросы при экспорте российских лекарственных средств». В течение сессии планируется обзор зарубежных рынков, оценка экспортного потенциала российских фармацевтических производителей, представление опыта работы с зарубежными дистрибьюторами. С докладом, посвященным подготовке регистрационных досье и прохождению зарубежных GMP-инспекций выступит директор по качеству компании «Акрихин» Фаиза Ягудина.
Кроме этого, 24 сентября для очных участников конференции состоятся мастер-классы «Трансфер технологий. Регуляторные требования» и «Трансфер технологий. GMP-инспектирование. Практика трансфера технологий с точки зрения инспектора». В практической части конференции примут участие представители Минпромторга России и ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, а также зарубежных регуляторных агентств и фармацевтических компаний.