ИНДИАНАПОЛИС и ТАУЗЕНД-ОУКС, Калифорния, 17 сентября 2020 г., /PRNewswire/. Сегодня Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) и Amgen (NASDAQ: AMGN) объявили о начале глобального сотрудничества по производству антител, чтобы значительно увеличить возможности Lilly по производству потенциальных препаратов для лечения COVID-19. В настоящее время Lilly изучает несколько потенциальных нейтрализующих антител для профилактики и/или лечения COVID-19 в рамках моно- или комплексной терапии. Благодаря этому сотрудничеству компании смогут быстро наращивать производство и обслуживать гораздо больше пациентов в разных странах, если один или несколько методов терапии антителами Lilly докажут свою эффективность в клинических испытаниях и будут одобрены регулирующими органами.

«Основываясь на результатах первых этапов клинических испытаний, мы считаем, что вируснейтрализующие антитела, в том числе LY-CoV-555, могут сыграть важную роль в борьбе с COVID-19», – заявил Дэниел Сковронски, доктор медицины, доктор философии, главный научный сотрудник Lilly и президент Lilly Research Laboratories. – «Расширение мощностей по производству наших нейтрализующих антител в рамках сотрудничества с Amgen является важным новым этапом, и все мы надеемся на то, что сможем изготавливать миллионы доз уже в следующем году».

«Мы впечатлены данными Lilly, в частности, сокращением количества госпитализаций, и с энтузиазмом восприняли потенциал применения этих нейтрализующих антител для лечения COVID-19», – сказал Дэвид М. Риз, доктор медицины, исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам компании Amgen. Эстебан Сантос, исполнительный вице-президент Amgen по производству, добавляет: «Мы гордимся возможностью сотрудничества с Lilly и используем наш обширный технический опыт в разработке антител и, в частности, серьезные возможности в части масштабирования и производства сложных биопрепаратов. Это еще один пример тесного сотрудничества представителей нашей отрасли в борьбе с этим тяжелейшим заболеванием и оказания пациентам из разных стран помощи в доступе к новым препаратам».

Amgen стремится раскрыть потенциал биологии в интересах пациентов, страдающих серьезными заболеваниями, путем открытия, разработки, производства и предоставления инновационных лекарственных препаратов для человека. Этот подход начинается с использования таких инструментов, как передовые достижения генетики человека, для изучения сложных аспектов болезни и основ биологии человека.

Amgen специализируется на областях, в которых не удовлетворяются насущные медицинские потребности, и использует свой опыт для поиска решений, которые улучшают состояние здоровья и значительно повышают качество жизни человека. Amgen находится на переднем фронте биотехнологий с 1980 года. За это время компания превратилась в одну из ведущих независимых биотехнологических компаний в мире, охватила миллионы пациентов из разных стран и разрабатывает линейку препаратов с революционным потенциалом.

Для получения дополнительной информации посетите www.amgen.com и подпишитесь на нас  www.twitter.com/amgen.

Lilly – мировой лидер в области здравоохранения, который объединяет уход за пациентами и исследовательскую работу, направленную на создание препаратов, которые улучшают жизнь людей во всем мире. Компания основана более века назад человеком, который стремился создавать высококачественные лекарства, отвечающие реальным потребностям, и сегодня мы по-прежнему верны этой миссии во всем, что мы делаем. Сотрудники Lilly из разных стран работают над открытием и распространением лекарств, меняющих жизнь тех, кто в них нуждается, непрерывно изучают все аспекты болезни и ее лечения, а также помогают сообществам в рамках благотворительных и волонтерских программ. Для получения дополнительной информации о Lilly посетите lilly.com и lilly.com/news. C-LLY

Настоящий пресс-релиз содержит заявления о перспективах, основанные на текущих ожиданиях, предположениях и оценках Amgen. Все заявления, кроме заявлений об исторических фактах, являются заявлениями, которые могут считаться заявлениями о перспективах, включая заявления о результатах, преимуществах и взаимодействии в рамках фактического или потенциального сотрудничества с любой другой компанией, включая BeiGene, Ltd., или другого фактического или потенциального сотрудничества в поисках терапевтических антител против COVID-19 (включая заявления относительно способности нашей компании или такого совместного предприятия открывать и разрабатывать полностью человеческие нейтрализующие антитела, нацеленные на SARS-CoV-2, или антитела против мишеней, кроме рецептор-связывающих областей SARS-CoV-2, и/или изготавливать такие антитела для потенциальной профилактики или лечения COVID-19), или приобретения Отесла^® (апремиласт) (включая ожидаемый рост объемов продаж Отесла и сроки прироста прибыли на акцию не по GAAP), а также оценки доходов, операционной маржи, капитальных затрат, денежных средств, других финансовых показателей, ожидаемых юридических, арбитражных, политических, нормативных или клинических результатов или методы, моделей или деятельности клиентов и лиц, назначающих лекарственные препараты, действий по возмещению расходов и их результатов, влияния пандемий или других общераспространенных проблем здравоохранения, таких как текущая пандемия COVID-19, на нашу коммерческую деятельность, результаты, ход работ или последствий, связанных с исследованиями Отесла в качестве потенциального препарата для лечения COVID-19, и других подобных оценок и результатов. Заявления о перспективах сопряжены со значительными рисками и факторами неопределенности, включая риски и факторы неопределенности, указанные ниже и подробно рассмотренные в отчетах Amgen для Комиссии по ценным бумагам и биржам, включая наш последний годовой отчет по форме 10-K, все последующие периодические отчеты по форме 10-Q и текущие отчеты по форме 8-K. Если не указано иное, Amgen предоставляет эту информацию на дату выпуска настоящего пресс-релиза и не принимает на себя обязательств по актуализации каких-либо заявлений о перспективах, содержащихся в этом документе, после появления новой информации, в свете будущих событий или иным образом.

Заявления о перспективах не представляют собой гарантии, а фактические результаты могут существенно отличаться от прогнозных. На наши результаты может повлиять наша способность успешно реализовывать новые и существующие продукты на внутреннем и международном рынке, новые клинические и нормативные данные в отношении текущих и будущих продуктов, рост объемов продаж недавно выпущенных на рынок продуктов, конкуренция со стороны других продуктов, включая биоподобные лекарственные препараты, сложности или задержки в производстве наших продуктов и мировая экономическая конъюнктура. Кроме того, на объемы продаж наших продуктов влияет ценовая конкуренция, политический и общественный контроль и политика возмещения расходов независимых плательщиков, включая государственные органы, частные программы страхования и поставщиков управляемой медицинской помощи. Они также могут зависеть от новых нормативных, клинических и методических данных, а также внутренних и международных тенденций развития управляемой медицинской помощи и ограничения расходов на здравоохранение. Кроме того, наша деятельность в области исследований, тестирования, ценообразования, маркетинга и другие виды деятельности подлежат неограниченному регулированию со стороны национальных и зарубежных государственных регулирующих органов. Мы или другие лица можем выявить проблемы безопасности, побочные эффекты или производственные проблемы с нашими продуктами, включая наши изделия, после их вывода на рынок. На нашу коммерческую деятельность могут повлиять расследования государственных органов, судебные разбирательства и претензии по качеству продукции. Кроме того, на нашу коммерческую деятельность может повлиять принятие нового налогового законодательства или дополнительные обязательства по уплате налогов. Если мы не сможем выполнить обязательства по соблюдению нормативных требований, предусмотренные соглашением о корпоративной этике между нами и правительством США, в отношении нас могут принять существенные штрафные меры. Помимо этого, хотя мы регулярно получаем патенты на наши продукты и технологии, защита, обеспечиваемая нашими патентами и патентными заявками, может быть оспорена, аннулирована или обойдена нашими конкурентами, или существует вероятность принятия решений не в нашу пользу в рамках текущих и будущих судебных разбирательств по объектам интеллектуальной собственности. Мы осуществляем значительную часть нашей коммерческой производственной деятельности на нескольких ключевых объектах, в том числе в Пуэрто-Рико, часть нашей производственной деятельности осуществляют третьи стороны, а ограничения на поставку могут привести к ограничению продаж некоторых наших существующих продуктов и разработок продуктов-кандидатов. Вспышка заболевания или аналогичная угроза здоровью населения, такая как COVID-19, а также усилия общественности и государства по смягчению последствий распространения такого заболевания могут оказать существенное неблагоприятное воздействие на поставки материалов для нашей производственной деятельности, распределение наших продуктов, коммерциализацию наших продуктов-кандидатов и наши клинические испытания. Подобные события также могут оказать существенное неблагоприятное воздействие на разработки наших продуктов, их продажи, коммерческую деятельность и операционные результаты. Мы сотрудничаем с третьими сторонами при разработке некоторых наших продуктов-кандидатов, а также в процессе коммерциализации и продажи некоторых наших товаров. Кроме того, мы конкурируем с другими компаниями в отношении многих наших зарегистрированных препаратов, а также открытия и разработки новых препаратов. Мы не можем гарантировать обнаружение или определение новых продуктов-кандидатов или разработку новых показаний к применению существующих препаратов, а переход от концепции к препарату не гарантирован; следовательно, мы не предоставляем гарантий того, что какой-либо конкретный продукт-кандидат или разработка нового показания к применению существующего препарата будет успешной и станет товаром. В дополнение, некоторые виды сырья, медицинских изделий и комплектующих для наших товаров поставляются исключительно сторонними поставщиками. Некоторые из наших дистрибьюторов, клиентов и плательщиков получают значительную выгоду по закупкам в своих отношениях с нами. Обнаружение серьезных проблем с продуктом, аналогичным одному из наших продуктов, которые затрагивают целую категорию продуктов, может оказать существенное неблагоприятное воздействие на продажи соответствующих продуктов, а также на нашу коммерческую деятельность и операционные результаты. Наша деятельность в рамках сотрудничества или деятельность по приобретению других компаний, продуктов или технологий, а также по интеграции деятельности компаний или по поддержке продуктов или технологий, которые мы приобретаем, может не привести к положительным результатам. Сбой, кибератака или нарушение информационной безопасности могут поставить под угрозу конфиденциальность, целостность и доступность наших систем и данных. Цена наших акций нестабильна и зависит от ряда факторов. Результаты нашей деятельности могут повлиять или ограничить способность нашего Совета директоров объявлять о выплате дивидендов или нашу способность выплачивать дивиденды или выкупать наши обыкновенные акции. Возможно, мы не сможем получить доступ к рынкам капитала и заемных средств на выгодных для нас условиях или вообще не сможем получить такой доступ.

Настоящий пресс-релиз содержит заявления о перспективах в отношении поставок и использования антител Lilly для лечения или профилактики COVID-19 и отражает текущие предположения и оценки Lilly. Тем не менее, как и в случае с любыми подобными предприятиями, в процессе разработки и коммерциализации лекарственных препаратов существуют серьезные риски и факторы неопределенности. Среди прочего, мы не можем гарантировать, что безопасность и эффективность антител Lilly для лечения или профилактики COVID-19 будут подтверждены, что антитела Lilly будут одобрены регулирующими органами или что мы сможем обеспечить достаточный запас антител Lilly. Для дальнейшего обсуждения этих и других рисков и факторов неопределенности, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут отличаться от ожиданий Lilly, см. актуальную отчетность по формам 10-K и 10-Q компании Lilly, представленную Комиссии по ценным бумагам и биржам США. Lilly не обязана актуализировать заявления о перспективах.